A rögzített nyelvrögzítő meghibásodási arányának összehasonlító értékelése kész fogszabályozási esetekben kétféle fényre keményedő gyantakompozit között.
2023. január 1. frissítette: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University
A rögzített nyelvrögzítő meghibásodási arányának összehasonlító értékelése kész fogszabályozási esetekben kétféle fényre keményedő gyantakompozit között. Véletlenszerű klinikai vizsgálat
A vizsgálatot befejezett fogszabályozási kezelésben részesült embereken fogják elvégezni, hogy meglássák a rögzített linguális rögzítő meghibásodásának (leválásának) arányát a kétféle fényre keményedő gyanta kompozit között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat két csoportból áll, a beavatkozás a fix nyelvrögzítő ragasztása fényre térhálósított kompozit Transbond LR-rel, amely kifejezetten a rögzített linguális rögzítőhöz készült, míg a kontrollcsoport a fix nyelvrögzítő fényre térhálósított kompozit Transbond XT-vel történő ragasztása utánkövetéssel. havonta 6 hónapig, hogy lássa a meghibásodási arányt (leválást) a két típusú kompozit között
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Saied, BDS
- Telefonszám: 0021003945733
- E-mail: mohamedsaied@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Heba Dehis, lecturer
- Telefonszám: 0021020490611
- E-mail: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo unversity ,Faculty of dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg egy fogszabályozási kezelés végén, amely utólagos lingvális és palatális rögzített rögzítőt igényel
- jó szájhigiénia
- orvosilag ingyenes
Kizárási kritériumok:
- Arc trauma
- onychophagia
- a ceruzák vagy tollak harapásának szokása
- a fogak mozgékonysága
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transbond LR
kész fogszabályozási esetekben fényre keményedő gyantakompozitot (Transbond LR) adnak a rögzített lingualis rögzítőre, hogy megtekinthesse a meghibásodási arányt (leválást), havonta 6 hónapon keresztül.
|
A nyelvfelület tisztítása olajmentes habkővel, majd 20 másodpercig 35%-os foszforsavval savmaratással, majd öblítéssel, majd a Transbond LR-t közvetlenül a rögzített rögzítőre és a fogak nyelvi felületére kell felvinni, majd fénykeményíteni.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Transbond XT
kész fogszabályozási esetekben fényre keményedő gyantakompozitot (Transbond XT) adnak a rögzített lingualis rögzítőre, hogy lássa a meghibásodási arányt (leválást) havonta 6 hónapon keresztül.
|
A nyelvfelület tisztítása olajmentes habkővel, majd 20 másodpercig 35%-os foszforsavval savmaratással, majd öblítéssel, majd a Transbond XT-t közvetlenül a rögzített rögzítőre és a fogak nyelvi felületére kell felvinni, majd fényre térhálósítani.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rögzített nyelvi rögzítő meghibásodási aránya (leválási aránya).
Időkeret: a pácienst a rögzített rögzítő felhelyezése után 6 hónapon keresztül havonta megvizsgáljuk
|
a rögzített nyelvi rögzítő bármely részleges vagy teljes leválásának ellenőrzésével mérve
|
a pácienst a rögzített rögzítő felhelyezése után 6 hónapon keresztül havonta megvizsgáljuk
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORTHO 3-3-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .