- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05660668
Vertaileva arvio kiinteän linguaalisen kiinnittimen epäonnistumisasteesta valmiissa oikomishoidossa kahden tyyppisen valokovettuneen hartsikomposiitin välillä.
sunnuntai 1. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University
Vertaileva arvio kiinteän linguaalisen kiinnittimen epäonnistumisasteesta valmiissa oikomishoidossa kahden tyyppisen valokovettuneen hartsikomposiitin välillä. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimus suoritetaan ihmisillä, joilla on valmis oikomishoito, jotta nähdään kahden tyyppisen valokovettuvan hartsikomposiitin välisen kiinteän linguaalisen pidikkeen epäonnistumisaste (irrotus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä, interventio sisältää kiinteän linguaalipidikkeen liittämisen valokovettuneella komposiitti Transbond LR:llä, joka on valmistettu erityisesti kiinteälle linguaalipidikkeelle, kun taas kontrolliryhmä käsittää kiinteän linguaalipidikkeen liittämisen valokovettuneella komposiitilla Transbond XT ja seurantaa. kuukausittain 6 kuukauden ajan nähdäksesi kahden komposiittityypin välisen vikasuhteen (irrotuksen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Saied, BDS
- Puhelinnumero: 0021003945733
- Sähköposti: mohamedsaied@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heba Dehis, lecturer
- Puhelinnumero: 0021020490611
- Sähköposti: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo unversity ,Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas oikomishoidon lopussa, joka vaatii myöhemmin kielen ja suulaen kiinteän pidikkeen kiinnityksen
- hyvä suuhygienia
- lääketieteellisesti ilmainen
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvojen trauma
- onykofagia
- tapana purra kyniä tai kyniä
- hampaiden liikkuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Transbond LR
Valmiissa oikomishoidoissa valokovettuva hartsikomposiitti (Transbond LR) lisätään kiinteään lingual-pidikkeeseen, jotta voidaan nähdä epäonnistumisaste (irrotus) ja seuranta kuukausittain 6 kuukauden ajan.
|
Puhdista kielen pinta öljyttömällä hohkakivellä ja levitä sitten happoetch 35 % fosforihappoa 20 sekunnin ajan ja huuhtele sitten Transbond LR levitetään suoraan hampaiden kiinteälle pidikkeelle ja kielen pinnalle ja valokovetetaan.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Transbond XT
Valmiissa oikomishoidoissa valokovettuvaa hartsikomposiittia (Transbond XT) lisätään kiinteään lingual-pidikkeeseen, jotta voidaan nähdä epäonnistumisaste (irrotus) ja seuranta kuukausittain 6 kuukauden ajan.
|
Puhdista kielen pinta öljyttömällä hohkakivellä ja levitä happoetsaus 35 % fosforihappoa 20 sekunnin ajan ja huuhtele sitten Transbond XT levitetään suoraan hampaiden kiinteälle pidikkeelle ja kielen pinnalle ja valokovetetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiinteän kielenpidikkeen epäonnistumisaste (irtautumisaste).
Aikaikkuna: potilas tarkastetaan kiinteän pidikkeen käytön jälkeen joka kuukausi 6 kuukauden ajan
|
mitattuna tarkastelemalla kiinteän kielipidikkeen osittaista tai täydellistä irtoamista
|
potilas tarkastetaan kiinteän pidikkeen käytön jälkeen joka kuukausi 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTHO 3-3-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transbond LR
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointiNanoteknologia, hammashoitomateriaalit, komposiititPakistan
-
Limacorporate S.p.aValmis
-
Baxter Healthcare CorporationHalozyme TherapeuticsValmis
-
Yuanyuan ZhangTianjin First Central Hospital; Tianjin Union Medical CenterValmisKokonaisnestemäärä lisääntynytKiina
-
University of Heidelberg Medical CenterHeidelberg Engineering GmbHRekrytointiHampaiden karies | Hampaiden demineralisaatioSaksa
-
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo...Celgene Corporation; Dynamic Science S.L.; Thermo Fisher Scientific, IncValmisDiffuusi suuri B-soluinen lymfoomaEspanja
-
Assiut UniversityTuntematonMaksan komplikaatio
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisSydän-ja verisuonitauditKypros
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustValmis
-
Zagazig UniversityValmis