Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza wskaźnika awaryjności stałego aparatu retencyjnego lingwalnego w gotowych przypadkach ortodontycznych między dwoma rodzajami światłoutwardzalnego kompozytu żywicznego.

1 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University

Ocena porównawcza wskaźnika awaryjności stałego aparatu retencyjnego lingwalnego w gotowych przypadkach ortodontycznych między dwoma rodzajami światłoutwardzalnego kompozytu żywicznego. Randomizowane badanie kliniczne

Badanie zostanie przeprowadzone na ludziach po zakończonym leczeniu ortodontycznym, aby zobaczyć wskaźnik awaryjności (odklejenia) stałego elementu ustalającego językowego między dwoma rodzajami światłoutwardzalnego kompozytu żywicznego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie składa się z dwóch grup, interwencja obejmuje wykonanie klejenia stałego aparatu retencyjnego językowego za pomocą światłoutwardzalnego kompozytu Transbond LR, który jest produkowany specjalnie dla stałego aparatu retencyjnego językowego, podczas gdy grupa kontrolna polega na wiązaniu stałego elementu retencyjnego językowego za pomocą światłoutwardzalnego kompozytu Transbond XT z kontrolą co miesiąc przez 6 miesięcy, aby zobaczyć wskaźnik awaryjności (oderwanie) między dwoma typami kompozytów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo unversity ,Faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent pod koniec leczenia ortodontycznego wymagający późniejszego założenia stałego aparatu retencyjnego językowego i podniebiennego
  • dobra higiena jamy ustnej
  • medycznie wolny

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz twarzy
  • onychofagia
  • nawyk gryzienia ołówków lub długopisów
  • ruchliwość zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transbond LR
w gotowych przypadkach ortodontycznych światłoutwardzalny kompozyt żywiczny (Transbond LR) zostanie dodany do stałego elementu ustalającego językowego w celu sprawdzenia wskaźnika niepowodzeń (odklejenia) i kontroli co miesiąc przez 6 miesięcy
Inny: Transbond LR
oczyścić powierzchnię językową za pomocą bezolejowego pumeksu, a następnie nałożyć wytrawiacz kwasem 35% kwas fosforowy na 20 sekund, następnie spłukać, a następnie Transbond LR zostanie nałożony bezpośrednio na stały element ustalający i powierzchnię językową zębów, a następnie utwardzony światłem.
Inne nazwy:
  • Marka 3m
Aktywny komparator: Transbond XT
w gotowych przypadkach ortodontycznych światłoutwardzalny kompozyt żywiczny (Transbond XT) zostanie dodany do stałego elementu ustalającego językowego w celu sprawdzenia wskaźnika niepowodzeń (odklejenia) i kontroli co miesiąc przez 6 miesięcy
Inny: Transbond XT
oczyścić powierzchnię językową za pomocą bezolejowego pumeksu, a następnie nałożyć kwas wytrawiający 35% kwas fosforowy na 20 sekund, następnie spłukać, a następnie Transbond XT zostanie nałożony bezpośrednio na stały element ustalający i powierzchnię językową zębów, a następnie utwardzony światłem.
Inne nazwy:
  • Marka 3m

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik awaryjności (wskaźnik oderwania) stałego ustalacza językowego
Ramy czasowe: pacjent będzie kontrolowany po założeniu stałego aparatu retencyjnego co miesiąc przez 6 miesięcy
mierzone przez kontrolę każdego częściowego lub całkowitego odłączenia stałego elementu ustalającego językowego
pacjent będzie kontrolowany po założeniu stałego aparatu retencyjnego co miesiąc przez 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORTHO 3-3-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retainer ortodontyczny

Badania kliniczne na Transbond LR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj