Сравнительная оценка частоты отказов фиксированных лингвальных фиксаторов в готовых ортодонтических случаях между двумя типами светоотверждаемых полимерных композитов.
1 января 2023 г. обновлено: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University
Сравнительная оценка частоты отказов фиксированных лингвальных фиксаторов в готовых ортодонтических случаях между двумя типами светоотверждаемых полимерных композитов. Рандомизированное клиническое исследование
Исследование будет проводиться на людях с завершенным ортодонтическим лечением, чтобы увидеть частоту отказов (отслоений) фиксированного лингвального ретейнера между двумя типами светоотверждаемых полимерных композитов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование состоит из двух групп: вмешательство включает в себя фиксацию фиксированного лингвального ретейнера светоотверждаемым композитом Transbond LR, изготовленным специально для фиксированного лингвального ретейнера, в то время как контрольная группа включает фиксацию фиксированного лингвального ретейнера светоотверждаемым композитом Transbond XT с последующим наблюдением. каждый месяц в течение 6 месяцев, чтобы увидеть частоту отказов (отслоение) между двумя типами композитов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Saied, BDS
- Номер телефона: 0021003945733
- Электронная почта: mohamedsaied@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heba Dehis, lecturer
- Номер телефона: 0021020490611
- Электронная почта: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo unversity ,Faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент в конце ортодонтического лечения, требующий последующего применения несъемных язычных и небных ретейнеров.
- хорошая гигиена полости рта
- бесплатно с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
- Травма лица
- онихофагия
- привычка грызть карандаши или ручки
- подвижность зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансбонд ЛР
в готовых ортодонтических случаях светоотверждаемый полимерный композит (Transbond LR) будет добавлен на фиксированный лингвальный ретейнер, чтобы увидеть частоту неудач (отслоение) с последующим наблюдением каждый месяц в течение 6 месяцев.
|
очистите язычную поверхность безмасляной пемзой, затем нанесите кислотное травление 35% фосфорной кислотой на 20 секунд, затем промойте, затем Transbond LR будет нанесен непосредственно на фиксированный ретейнер и язычную поверхность зубов, затем светоотверждается.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Трансбонд ХТ
в готовых ортодонтических случаях светоотверждаемый полимерный композит (Transbond XT) будет добавлен к фиксированному лингвальному фиксатору, чтобы увидеть частоту неудач (отслоение) с последующим наблюдением каждый месяц в течение 6 месяцев.
|
очистите язычную поверхность безмасляной пемзой, затем нанесите кислотное травление 35% фосфорной кислотой на 20 секунд, затем промойте, затем Transbond XT будет нанесен непосредственно на фиксированный ретейнер и язычную поверхность зубов, затем светоотверждается.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отказов (частота отслоения) фиксированного лингвального фиксатора
Временное ограничение: пациент будет осматриваться после установки фиксированного ретейнера каждый месяц в течение 6 месяцев
|
измеряется осмотром любого частичного или полного отслоения фиксированного язычного фиксатора
|
пациент будет осматриваться после установки фиксированного ретейнера каждый месяц в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ORTHO 3-3-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .