Vergelijkende beoordeling van het faalpercentage van vaste linguale houder in voltooide orthodontische gevallen tussen twee soorten lichtuithardende harscomposiet.
1 januari 2023 bijgewerkt door: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University
Vergelijkende beoordeling van het faalpercentage van vaste linguale houder in voltooide orthodontische gevallen tussen twee soorten lichtuithardende harscomposiet. Een gerandomiseerde klinische studie
De studie zal worden uitgevoerd op menselijke proefpersonen met voltooide orthodontische behandeling om het faalpercentage (loslating) van vaste linguale houder tussen twee soorten lichtuithardende harscomposiet te zien
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek bestaat uit twee groepen: de interventie bestaat uit het hechten van de vaste linguale houder met lichtuithardende composiet Transbond LR die specifiek is vervaardigd voor de vaste linguale houder, terwijl de controlegroep bestaat uit het hechten van de vaste linguale houder door middel van lichtuithardende composiet Transbond XT met follow-up. elke maand gedurende 6 maanden om het faalpercentage (detachering) tussen de twee soorten composiet te zien
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Saied, BDS
- Telefoonnummer: 0021003945733
- E-mail: mohamedsaied@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Heba Dehis, lecturer
- Telefoonnummer: 0021020490611
- E-mail: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Cairo unversity ,Faculty of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt aan het einde van een orthodontische behandeling waarbij vervolgens een linguale en palatinale vaste beugel moet worden aangebracht
- goede mondhygiëne
- medisch vrij
Uitsluitingscriteria:
- Gezichtstrauma
- onychofagie
- gewoonte om in potloden of pennen te bijten
- tand mobiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transbond LR
in voltooide orthodontische gevallen wordt een lichtuithardende harscomposiet (Transbond LR) toegevoegd aan een vaste linguale houder om het faalpercentage (loslating) te zien met maandelijkse follow-up gedurende 6 maanden
|
reinigen van het linguale oppervlak met olievrij puimsteen, daarna zuur etsen met 35% fosforzuur gedurende 20 seconden, daarna afspoelen, daarna wordt Transbond LR rechtstreeks op de vaste houder en het linguale oppervlak van de tanden aangebracht en vervolgens met licht uitgehard.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Transbond XT
in voltooide orthodontische gevallen wordt een lichtuithardende harscomposiet (Transbond XT) toegevoegd aan een vaste linguale houder om het faalpercentage (loslating) te zien met maandelijkse follow-up gedurende 6 maanden
|
reinigen van het linguale oppervlak met olievrije puimsteen, daarna zuur etsen met 35% fosforzuur gedurende 20 seconden, daarna afspoelen, daarna wordt Transbond XT rechtstreeks op de vaste houder en het linguale oppervlak van de tanden aangebracht en vervolgens met licht uitgehard.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mislukkingstarief (onthechtingstarief) van vaste linguale houder
Tijdsspanne: de patiënt wordt na het aanbrengen van de vaste beugel gedurende 6 maanden maandelijks geïnspecteerd
|
gemeten door inspectie van een gedeeltelijk of volledig losraken van de vaste linguale houder
|
de patiënt wordt na het aanbrengen van de vaste beugel gedurende 6 maanden maandelijks geïnspecteerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORTHO 3-3-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .