- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05660668
Sammenlignende vurdering af fejlrate for fast lingual holder i færdige ortodontiske tilfælde mellem to typer lyshærdet harpikskomposit.
1. januar 2023 opdateret af: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University
Sammenlignende vurdering af fejlrate for fast lingual holder i færdige ortodontiske tilfælde mellem to typer lyshærdet harpikskomposit. Et randomiseret klinisk forsøg
Undersøgelsen vil blive udført på mennesker med afsluttet ortodontisk behandling for at se fejlraten (løsrivelse) af fast lingual holder mellem to typer lyshærdende harpikskomposit
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen består af to grupper, interventionen involverer udførelse af binding af fast lingual holder med lyshærdet komposit Transbond LR, som er fremstillet specifikt til den faste lingual retainer, mens kontrolgruppen involverer binding af fast lingual retainer med lyshærdet komposit Transbond XT med opfølgning hver måned i 6 måneder for at se fejlprocenten (løsrivelse) mellem de to typer komposit
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Saied, BDS
- Telefonnummer: 0021003945733
- E-mail: mohamedsaied@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heba Dehis, lecturer
- Telefonnummer: 0021020490611
- E-mail: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo unversity ,Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ved afslutningen af en ortodontisk behandling, der kræver efterfølgende påføring af en lingual og palatal fast holder
- god mundhygiejne
- medicinsk fri
Ekskluderingskriterier:
- Ansigtstraumer
- onychofagi
- vane med at bide blyanter eller kuglepenne
- tandmobilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Transbond LR
i færdige ortodontiske tilfælde vil en lyshærdet harpikskomposit (Transbond LR) blive tilføjet på fast lingual holder for at se fejlraten (løsrivelse) med opfølgning hver måned i 6 måneder
|
rensning af den linguale overflade med oliefri pimpsten, påfør derefter syreætsning 35% fosforsyre i 20 sekunder, skyl derefter, hvorefter Transbond LR påføres direkte på den faste holder og den linguale overflade af tænderne, hvorefter den lyshærdes.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Transbond XT
i færdige ortodontiske tilfælde vil en lyshærdet harpikskomposit (Transbond XT) blive tilføjet på fast lingual holder for at se fejlraten (løsrivelse) med opfølgning hver måned i 6 måneder
|
rensning af den linguale overflade med oliefri pimpsten, påfør derefter syreætsning 35 % fosforsyre i 20 sekunder, skyl derefter, hvorefter Transbond XT påføres direkte på den faste holder og den linguale overflade af tænderne, hvorefter den lyshærdes.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fejlrate (frigørelseshastighed) af fast lingual holder
Tidsramme: patienten vil blive inspiceret efter påføring af den faste holder hver måned i 6 måneder
|
målt ved inspektion af enhver løsrivelse helt eller delvis af den faste linguale holder
|
patienten vil blive inspiceret efter påføring af den faste holder hver måned i 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2022
Først opslået (Faktiske)
21. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTHO 3-3-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transbond LR
-
Limacorporate S.p.aAfsluttet
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeNanoteknologi, dentale materialer, kompositterPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdommeCypern
-
Baxter Healthcare CorporationHalozyme TherapeuticsAfsluttet
-
University of Heidelberg Medical CenterHeidelberg Engineering GmbHRekrutteringCaries i tænderne | Tand demineraliseringTyskland
-
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo...Celgene Corporation; Dynamic Science S.L.; Thermo Fisher Scientific, IncAfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfomSpanien
-
Yuanyuan ZhangTianjin First Central Hospital; Tianjin Union Medical CenterAfsluttetSamlet væskevolumen øgetKina
-
Assiut UniversityUkendtLeverkomplikation
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Zagazig UniversityAfsluttet