Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende vurdering af fejlrate for fast lingual holder i færdige ortodontiske tilfælde mellem to typer lyshærdet harpikskomposit.

1. januar 2023 opdateret af: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University

Sammenlignende vurdering af fejlrate for fast lingual holder i færdige ortodontiske tilfælde mellem to typer lyshærdet harpikskomposit. Et randomiseret klinisk forsøg

Undersøgelsen vil blive udført på mennesker med afsluttet ortodontisk behandling for at se fejlraten (løsrivelse) af fast lingual holder mellem to typer lyshærdende harpikskomposit

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen består af to grupper, interventionen involverer udførelse af binding af fast lingual holder med lyshærdet komposit Transbond LR, som er fremstillet specifikt til den faste lingual retainer, mens kontrolgruppen involverer binding af fast lingual retainer med lyshærdet komposit Transbond XT med opfølgning hver måned i 6 måneder for at se fejlprocenten (løsrivelse) mellem de to typer komposit

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo unversity ,Faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ved afslutningen af ​​en ortodontisk behandling, der kræver efterfølgende påføring af en lingual og palatal fast holder
  • god mundhygiejne
  • medicinsk fri

Ekskluderingskriterier:

  • Ansigtstraumer
  • onychofagi
  • vane med at bide blyanter eller kuglepenne
  • tandmobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transbond LR
i færdige ortodontiske tilfælde vil en lyshærdet harpikskomposit (Transbond LR) blive tilføjet på fast lingual holder for at se fejlraten (løsrivelse) med opfølgning hver måned i 6 måneder
rensning af den linguale overflade med oliefri pimpsten, påfør derefter syreætsning 35% fosforsyre i 20 sekunder, skyl derefter, hvorefter Transbond LR påføres direkte på den faste holder og den linguale overflade af tænderne, hvorefter den lyshærdes.
Andre navne:
  • 3m mærke
Aktiv komparator: Transbond XT
i færdige ortodontiske tilfælde vil en lyshærdet harpikskomposit (Transbond XT) blive tilføjet på fast lingual holder for at se fejlraten (løsrivelse) med opfølgning hver måned i 6 måneder
rensning af den linguale overflade med oliefri pimpsten, påfør derefter syreætsning 35 % fosforsyre i 20 sekunder, skyl derefter, hvorefter Transbond XT påføres direkte på den faste holder og den linguale overflade af tænderne, hvorefter den lyshærdes.
Andre navne:
  • 3m mærke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlrate (frigørelseshastighed) af fast lingual holder
Tidsramme: patienten vil blive inspiceret efter påføring af den faste holder hver måned i 6 måneder
målt ved inspektion af enhver løsrivelse helt eller delvis af den faste linguale holder
patienten vil blive inspiceret efter påføring af den faste holder hver måned i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORTHO 3-3-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transbond LR

3
Abonner