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两种类型的光固化树脂复合材料在已完成正畸病例中固定舌侧固定器故障率的比较评估。

2023年1月1日更新者：Mohamed Mohamed Saied、Cairo University

两种类型的光固化树脂复合材料在已完成正畸病例中固定舌侧固定器故障率的比较评估。随机临床试验

该研究将在完成正畸治疗的人类受试者身上进行，以了解两种类型的光固化树脂复合材料之间固定舌侧保持器的失败率（脱离）

研究概览

地位

招聘中

条件

正畸保持器

干预/治疗

详细说明

该研究由两组组成，干预包括使用光固化复合材料 Transbond LR 进行固定舌侧保持器的粘接，该复合材料专为固定舌侧保持器而制造，而对照组包括使用光固化复合材料 Transbond XT 粘接固定舌侧保持器并进行随访连续 6 个月每月查看两种复合材料之间的故障率（脱离）

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Mohamed Saied, BDS
电话号码：0021003945733
邮箱：mohamedsaied@dentistry.cu.edu.eg

研究联系人备份

姓名：Heba Dehis, lecturer
电话号码：0021020490611
邮箱：heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg

学习地点

埃及
- - Cairo、埃及
    - 招聘中
    - Cairo unversity ,Faculty of dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

正畸治疗结束后需要随后应用舌侧和腭侧固定保持器的患者
良好的口腔卫生
医疗免费

排除标准：

面部外伤
甲癖
咬铅笔或钢笔的习惯
牙齿活动度

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：转键LR 在完成的正畸病例中，将在固定的舌侧保持器上添加光固化树脂复合材料（Transbond LR）以查看失败率（脱离），每月随访 6 个月	其他：转键LR 使用无油磨石清洁舌面，然后涂上酸蚀 35% 磷酸 20 秒，然后冲洗，然后将 Transbond LR 直接涂在固定保持器和牙齿的舌面上，然后光固化。其他名称： 3m品牌
有源比较器：跨邦XT 在完成的正畸病例中，将在固定的舌侧保持器上添加光固化树脂复合材料（Transbond XT），以查看失败率（脱离），每月随访 6 个月	其他：跨邦XT 使用无油磨石清洁舌面，然后涂上酸蚀 35% 磷酸 20 秒，然后冲洗，然后将 Transbond XT 直接涂在固定保持器和牙齿的舌面上，然后光固化。其他名称： 3m品牌

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
固定舌侧保持器的失败率（脱离率）大体时间：坚持6个月，每个月佩戴固定保持器后接受检查	通过检查固定的舌侧保持器的任何部分或全部脱离来测量	坚持6个月，每个月佩戴固定保持器后接受检查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

研究主任：Fady Hussein, Assoc. prof、Cairo Unversity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月13日

首次发布 (实际的)

2022年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月1日

最后验证

2023年1月1日

两种类型的光固化树脂复合材料在已完成正畸病例中固定舌侧固定器故障率的比较评估。