Sammenlignende vurdering av feilrate for fast lingual holder i ferdige ortodontiske tilfeller mellom to typer lysherdet harpikskompositt.
1. januar 2023 oppdatert av: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University
Sammenlignende vurdering av feilrate for fast lingual holder i ferdige ortodontiske tilfeller mellom to typer lysherdet harpikskompositt. En randomisert klinisk studie
Studien vil bli utført på mennesker med ferdig kjeveortopedisk behandling for å se feilraten (løsgjøring) av fast lingual holder mellom to typer lysherdende harpikskompositt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien består av to grupper, intervensjonen involverer binding av fast lingual holder med lysherdet kompositt Transbond LR som er produsert spesifikt for den faste lingual holderen mens kontrollgruppen involverer binding av fast lingual holder med lysherdet kompositt Transbond XT med oppfølging hver måned i 6 måneder for å se feilraten (løsrivelse) mellom de to typene kompositt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Saied, BDS
- Telefonnummer: 0021003945733
- E-post: mohamedsaied@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Heba Dehis, lecturer
- Telefonnummer: 0021020490611
- E-post: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo unversity ,Faculty of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ved slutten av en kjeveortopedisk behandling som krever påfølgende påføring av en lingual og palatal fast holder
- god munnhygiene
- medisinsk gratis
Ekskluderingskriterier:
- Ansiktstraumer
- onykofagi
- vane med å bite blyanter eller penner
- tannmobilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transbond LR
i ferdige kjeveortopediske tilfeller vil en lysherdet harpikskompositt (Transbond LR) legges på fast lingual holder for å se feilraten (løsrivelse) med oppfølging hver måned i 6 måneder
|
rengjør den tunge overflaten med oljefri pimpstein og påfør deretter syreetch 35 % fosforsyre i 20 sekunder og skyll deretter Transbond LR påføres direkte på den faste holderen og den tunge overflaten av tennene og lysherdes deretter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Transbond XT
i ferdige kjeveortopediske tilfeller vil en lysherdet harpikskompositt (Transbond XT) legges på fast lingual holder for å se feilraten (løsrivelse) med oppfølging hver måned i 6 måneder
|
rengjør den tunge overflaten med oljefri pimpstein og påfør deretter syreetch 35 % fosforsyre i 20 sekunder og skyll deretter Transbond XT påføres direkte på den faste holderen og den tunge overflaten av tennene og lysherdes deretter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feilrate (avløsningsrate) for fast lingual holder
Tidsramme: Pasienten vil bli inspisert etter påføring av den faste holderen hver måned i 6 måneder
|
målt ved inspeksjon av eventuell løsgjøring helt eller delvis av den faste linguale holderen
|
Pasienten vil bli inspisert etter påføring av den faste holderen hver måned i 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORTHO 3-3-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .