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Vergleichende Bewertung der Ausfallrate von festsitzenden Lingualretainern in fertigen kieferorthopädischen Fällen zwischen zwei Arten von lichthärtendem Harzkomposit.

1. Januar 2023 aktualisiert von: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University

Vergleichende Bewertung der Ausfallrate von festsitzenden Lingualretainern in fertigen kieferorthopädischen Fällen zwischen zwei Arten von lichthärtendem Harzkomposit. Eine randomisierte klinische Studie

Die Studie wird an Probanden mit abgeschlossener kieferorthopädischer Behandlung durchgeführt, um die Ausfallrate (Ablösung) von festsitzenden Lingualretainern zwischen zwei Arten von lichthärtendem Harzkomposit zu sehen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus zwei Gruppen, die Intervention umfasst das Kleben des festsitzenden Lingualretainers mit dem lichthärtenden Transbond LR-Komposit, das speziell für den festsitzenden Lingualretainer hergestellt wird, während die Kontrollgruppe das Kleben des festsitzenden Lingualretainers mit dem lichthärtenden Transbond XT-Komposit mit Nachsorge umfasst 6 Monate lang jeden Monat, um die Ausfallrate (Ablösung) zwischen den beiden Arten von Verbundwerkstoffen zu sehen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo unversity ,Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient am Ende einer kieferorthopädischen Behandlung, die die anschließende Anwendung eines lingualen und palatinalen festsitzenden Retainers erfordert
  • gute Mundhygiene
  • medizinisch frei

Ausschlusskriterien:

  • Gesichtstrauma
  • Onychophagie
  • Angewohnheit, Bleistifte oder Kugelschreiber zu beißen
  • Zahn beweglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transbond LR
Bei fertigen kieferorthopädischen Fällen wird ein lichthärtendes Harzkomposit (Transbond LR) auf den festsitzenden Lingualretainer aufgetragen, um die Ausfallrate (Ablösung) mit monatlicher Nachsorge für 6 Monate zu sehen
Sonstiges: Transbond LR
Reinigen Sie die linguale Oberfläche mit ölfreiem Bimsstein, tragen Sie dann 20 Sekunden lang Säureätzmittel mit 35 %iger Phosphorsäure auf und spülen Sie sie dann aus. Dann wird Transbond LR direkt auf den festsitzenden Retainer und die linguale Oberfläche der Zähne aufgetragen und dann lichtgehärtet.
Andere Namen:
  • 3m Marke
Aktiver Komparator: Transbond XT
Bei fertigen kieferorthopädischen Fällen wird ein lichthärtendes Harzkomposit (Transbond XT) auf den festsitzenden Lingualretainer aufgetragen, um die Ausfallrate (Ablösung) mit monatlicher Nachsorge für 6 Monate zu sehen
Sonstiges: Transbond XT
Reinigen Sie die linguale Oberfläche mit ölfreiem Bimsstein, tragen Sie dann 20 Sekunden lang Säureätzmittel mit 35 %iger Phosphorsäure auf und spülen Sie sie dann aus. Dann wird Transbond XT direkt auf den festsitzenden Retainer und die linguale Oberfläche der Zähne aufgetragen und dann lichtgehärtet.
Andere Namen:
  • 3m Marke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfallrate (Ablösungsrate) von festsitzenden lingualen Retainern
Zeitfenster: Der Patient wird nach dem Anbringen des festen Retainers jeden Monat für 6 Monate untersucht
gemessen durch Inspektion einer teilweisen oder vollständigen Ablösung des festsitzenden Lingualretainers
Der Patient wird nach dem Anbringen des festen Retainers jeden Monat für 6 Monate untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORTHO 3-3-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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