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Avaliação comparativa da taxa de falha da contenção lingual fixa em casos ortodônticos acabados entre dois tipos de resina composta fotopolimerizável.

1 de janeiro de 2023 atualizado por: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University

Avaliação comparativa da taxa de falha da contenção lingual fixa em casos ortodônticos acabados entre dois tipos de resina composta fotopolimerizável. Um ensaio clínico randomizado

O estudo será realizado em seres humanos com tratamento ortodôntico finalizado para ver a taxa de falha (descolamento) da contenção lingual fixa entre dois tipos de resina composta fotopolimerizável

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo consiste em dois grupos, a intervenção envolve a colagem de contenção lingual fixa com compósito fotopolimerizável Transbond LR que é fabricado especificamente para contenção lingual fixa enquanto o grupo controle envolve colagem de contenção lingual fixa com compósito fotopolimerizável Transbond XT com acompanhamento todos os meses durante 6 meses para ver a taxa de falha (descolamento) entre os dois tipos de compósito

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo unversity ,Faculty of dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente em finalização de tratamento ortodôntico com necessidade de aplicação posterior de contenção fixa lingual e palatina
  • boa higiene bucal
  • medicamente livre

Critério de exclusão:

  • Trauma facial
  • onicofagia
  • hábito de morder lápis ou canetas
  • mobilidade dentária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transbond LR
em casos ortodônticos acabados, uma resina composta fotopolimerizável (Transbond LR) será adicionada ao retentor lingual fixo para ver a taxa de falha (descolamento) com acompanhamento mensal por 6 meses
Outro: Transbond LR
limpeza da superfície lingual com pedra-pomes livre de óleo, em seguida, aplique ácido fosfórico a 35% por 20 segundos, depois enxágue e depois Transbond LR será aplicado diretamente no retentor fixo e na superfície lingual dos dentes e, em seguida, fotoativado.
Outros nomes:
  • Marca 3m
Comparador Ativo: Transbond XT
em casos ortodônticos acabados, uma resina composta fotopolimerizável (Transbond XT) será adicionada ao retentor lingual fixo para ver a taxa de falha (descolamento) com acompanhamento mensal por 6 meses
Outro: Transbond XT
limpeza da superfície lingual usando pedra-pomes livre de óleo, em seguida, aplique ácido fosfórico a 35% por 20 segundos, depois enxágue e depois Transbond XT será aplicado diretamente no retentor fixo e na superfície lingual dos dentes e, em seguida, fotoativado.
Outros nomes:
  • Marca 3m

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de falha (taxa de descolamento) da contenção lingual fixa
Prazo: o paciente será inspecionado após a aplicação da contenção fixa mensalmente por 6 meses
medido pela inspeção de qualquer descolamento parcial ou completo da contenção lingual fixa
o paciente será inspecionado após a aplicação da contenção fixa mensalmente por 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORTHO 3-3-3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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