Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení míry selhání fixního lingválního držáku v hotových ortodontických případech mezi dvěma typy světlem tuhnoucího pryskyřičného kompozitu.

1. ledna 2023 aktualizováno: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University

Srovnávací hodnocení míry selhání fixního lingválního držáku v hotových ortodontických případech mezi dvěma typy světlem tuhnoucího pryskyřičného kompozitu. Randomizovaná klinická studie

Studie bude provedena na lidských subjektech s dokončenou ortodontickou léčbou, aby se zjistila míra selhání (oddělení) fixního lingválního držáku mezi dvěma typy světlem tuhnoucího pryskyřičného kompozitu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se skládá ze dvou skupin, intervence zahrnuje provedení bondingu fixního lingválního držáku světlem tuhnoucím kompozitem Transbond LR, který je vyroben speciálně pro fixní lingvální držák, zatímco kontrolní skupina zahrnuje bonding fixního lingválního držáku světlem tuhnoucím kompozitem Transbond XT s následným sledováním každý měsíc po dobu 6 měsíců, abyste viděli míru selhání (oddělení) mezi dvěma typy kompozitu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Cairo unversity ,Faculty of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na konci ortodontické léčby vyžadující následnou aplikaci lingválního a patrového fixního držáku
  • dobrá ústní hygiena
  • zdravotně zdarma

Kritéria vyloučení:

  • Trauma obličeje
  • onychofagie
  • zvyk kousat tužky nebo pera
  • pohyblivost zubů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transbond LR
v hotových ortodontických případech bude světlem tuhnoucí pryskyřičný kompozit (Transbond LR) přidán na fixní lingvální držák, aby bylo možné vidět míru selhání (oddělení) s následným sledováním každý měsíc po dobu 6 měsíců
Jiný: Transbond LR
čištění lingválního povrchu pomocí bezolejové pemzy, poté aplikujte acid etch 35% kyselinu fosforečnou po dobu 20 sekund, poté opláchněte a poté se Transbond LR nanese přímo na fixní držák a lingvální povrch zubů a poté se vytvrdí světlem.
Ostatní jména:
  • 3m značka
Aktivní komparátor: Transbond XT
v hotových ortodontických případech bude světlem tuhnoucí pryskyřičný kompozit (Transbond XT) přidán na fixní lingvální držák, aby bylo možné vidět míru selhání (oddělení) s následným sledováním každý měsíc po dobu 6 měsíců
Jiný: Transbond XT
čištění lingválního povrchu pomocí bezolejové pemzy, poté aplikujte acid etch 35% kyselinu fosforečnou po dobu 20 sekund, poté opláchněte a poté se Transbond XT nanese přímo na fixní držák a lingvální povrch zubů a poté se vytvrdí světlem.
Ostatní jména:
  • 3m značka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra selhání (rychlost oddělení) pevného lingválního držáku
Časové okno: pacient bude po aplikaci fixního držáku kontrolován každý měsíc po dobu 6 měsíců
měřeno kontrolou jakéhokoli částečného nebo úplného oddělení pevného lingválního držáku
pacient bude po aplikaci fixního držáku kontrolován každý měsíc po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ORTHO 3-3-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transbond LR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit