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두 종류의 광중합 레진 복합재의 완성된 교정 케이스에서 고정성 설측 유지장치의 실패율 비교 평가.

2023년 1월 1일 업데이트: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University

두 종류의 광중합 레진 복합재의 완성된 교정 케이스에서 고정성 설측 유지장치의 실패율 비교 평가. 무작위 임상 시험

두 종류의 광중합형 레진복합재료 사이에서 고정성 설측유지장치의 실패율(박리)을 알아보기 위해 교정치료를 마친 인간을 대상으로 연구를 진행할 예정이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 그룹으로 구성되어 있습니다. 중재는 고정 설측 리테이너를 위해 특별히 제작된 광중합 복합재 Transbond LR로 고정 설측 리테이너를 접착하는 것을 포함하고 대조군은 후속 조치와 함께 광중합 복합재 Transbond XT로 고정 설측 리테이너를 접착하는 것을 포함합니다. 6개월 동안 매월 2종 복합재의 고장율(탈락)을 확인하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Cairo unversity ,Faculty of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 설측 및 구개측 고정 리테이너의 후속 적용이 필요한 교정 치료가 끝난 환자
  • 좋은 구강 위생
  • 의학적으로 무료

제외 기준:

  • 안면 외상
  • onychophagia
  • 연필이나 펜을 물어뜯는 습관
  • 치아 이동성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트랜스본드 LR
완성된 교정 케이스에서 광중합 레진 컴포지트(Transbond LR)를 고정 설측 리테이너에 추가하여 실패율(박리)을 확인하고 6개월 동안 매달 추적 관찰합니다.
다른: 트랜스본드 LR
오일이 없는 경석을 사용하여 설측 표면을 세척한 다음 20초 동안 산 에칭 35% 인산을 적용한 다음 헹구고 Transbond LR을 치아의 고정 리테이너와 설측 표면에 직접 적용한 다음 광중합합니다.
다른 이름들:
  • 3m 브랜드
활성 비교기: 트랜스본드 XT
완성된 교정 케이스에서 광중합 레진 컴포지트(Transbond XT)를 고정 설측 리테이너에 추가하여 실패율(박리)을 확인하고 6개월 동안 매달 추적 관찰합니다.
다른: 트랜스본드 XT
오일이 없는 경석을 사용하여 설측 표면을 세척한 다음 20초 동안 산 에칭 35% 인산을 적용한 다음 헹구고 Transbond XT를 고정 리테이너와 치아의 설측 표면에 직접 적용한 다음 광중합합니다.
다른 이름들:
  • 3m 브랜드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고정식 설측유지장치의 실패율(탈락율)
기간: 6개월간 매달 고정식 유지장치를 부착한 후 검사를 받게 됩니다.
고정 설측 리테이너의 일부 또는 전체 박리를 검사하여 측정
6개월간 매달 고정식 유지장치를 부착한 후 검사를 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORTHO 3-3-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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