Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande bedömning av felfrekvens för fast lingual hållare i färdiga ortodontiska fall mellan två typer av ljushärdad hartskomposit.

1 januari 2023 uppdaterad av: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University

Jämförande bedömning av felfrekvens för fast lingual hållare i färdiga ortodontiska fall mellan två typer av ljushärdad hartskomposit. En randomiserad klinisk prövning

Studien kommer att utföras på människor med avslutad ortodontisk behandling för att se felfrekvensen (lossning) av fasta linguala hållare mellan två typer av ljushärdande hartskomposit

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien består av två grupper, interventionen innebär att utföra bindning av fast lingual hållare med ljushärdad komposit Transbond LR som är tillverkad specifikt för den fasta linguala hållaren medan kontrollgruppen involverar bindning av fast lingual hållare med ljushärdad komposit Transbond XT med uppföljning varje månad i 6 månader för att se felfrekvensen (avskiljning) mellan de två typerna av komposit

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Cairo unversity ,Faculty of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i slutet av en ortodontisk behandling som kräver efterföljande applicering av en lingual och palatal fixerad hållare
  • god munhygien
  • medicinskt fri

Exklusions kriterier:

  • Ansiktstrauma
  • onychofagi
  • vana att bita pennor eller pennor
  • tandrörlighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transbond LR
i färdiga ortodontiska fall kommer en ljushärdad hartskomposit (Transbond LR) att läggas på fast lingual hållare för att se felfrekvensen (lossning) med uppföljning varje månad i 6 månader
rengöring av den tunga ytan med oljefri pimpsten, applicera sedan acid etch 35 % fosforsyra i 20 sekunder, skölj sedan Transbond LR appliceras direkt på den fasta hållaren och den tunga ytan av tänderna och ljushärdas sedan.
Andra namn:
  • 3m märke
Aktiv komparator: Transbond XT
i färdiga ortodontiska fall kommer en ljushärdad hartskomposit (Transbond XT) att läggas på en fast lingual hållare för att se felfrekvensen (lossning) med uppföljning varje månad i 6 månader
rengöring av lingualytan med oljefri pimpsten, applicera sedan acid etch 35% fosforsyra i 20 sekunder och skölj sedan Transbond XT appliceras direkt på den fasta hållaren och lingual ytan på tänderna och ljushärdas sedan.
Andra namn:
  • 3m märke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Felfrekvens (avskiljningsfrekvens) för fast lingual hållare
Tidsram: patienten kommer att inspekteras efter applicering av den fasta hållaren varje månad i 6 månader
mäts genom inspektion av eventuellt helt eller delvis lossande av den fasta linguala hållaren
patienten kommer att inspekteras efter applicering av den fasta hållaren varje månad i 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Första postat (Faktisk)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ORTHO 3-3-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transbond LR

3
Prenumerera