- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05660668
Jämförande bedömning av felfrekvens för fast lingual hållare i färdiga ortodontiska fall mellan två typer av ljushärdad hartskomposit.
1 januari 2023 uppdaterad av: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University
Jämförande bedömning av felfrekvens för fast lingual hållare i färdiga ortodontiska fall mellan två typer av ljushärdad hartskomposit. En randomiserad klinisk prövning
Studien kommer att utföras på människor med avslutad ortodontisk behandling för att se felfrekvensen (lossning) av fasta linguala hållare mellan två typer av ljushärdande hartskomposit
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien består av två grupper, interventionen innebär att utföra bindning av fast lingual hållare med ljushärdad komposit Transbond LR som är tillverkad specifikt för den fasta linguala hållaren medan kontrollgruppen involverar bindning av fast lingual hållare med ljushärdad komposit Transbond XT med uppföljning varje månad i 6 månader för att se felfrekvensen (avskiljning) mellan de två typerna av komposit
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Saied, BDS
- Telefonnummer: 0021003945733
- E-post: mohamedsaied@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Heba Dehis, lecturer
- Telefonnummer: 0021020490611
- E-post: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo unversity ,Faculty of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i slutet av en ortodontisk behandling som kräver efterföljande applicering av en lingual och palatal fixerad hållare
- god munhygien
- medicinskt fri
Exklusions kriterier:
- Ansiktstrauma
- onychofagi
- vana att bita pennor eller pennor
- tandrörlighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Transbond LR
i färdiga ortodontiska fall kommer en ljushärdad hartskomposit (Transbond LR) att läggas på fast lingual hållare för att se felfrekvensen (lossning) med uppföljning varje månad i 6 månader
|
rengöring av den tunga ytan med oljefri pimpsten, applicera sedan acid etch 35 % fosforsyra i 20 sekunder, skölj sedan Transbond LR appliceras direkt på den fasta hållaren och den tunga ytan av tänderna och ljushärdas sedan.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Transbond XT
i färdiga ortodontiska fall kommer en ljushärdad hartskomposit (Transbond XT) att läggas på en fast lingual hållare för att se felfrekvensen (lossning) med uppföljning varje månad i 6 månader
|
rengöring av lingualytan med oljefri pimpsten, applicera sedan acid etch 35% fosforsyra i 20 sekunder och skölj sedan Transbond XT appliceras direkt på den fasta hållaren och lingual ytan på tänderna och ljushärdas sedan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Felfrekvens (avskiljningsfrekvens) för fast lingual hållare
Tidsram: patienten kommer att inspekteras efter applicering av den fasta hållaren varje månad i 6 månader
|
mäts genom inspektion av eventuellt helt eller delvis lossande av den fasta linguala hållaren
|
patienten kommer att inspekteras efter applicering av den fasta hållaren varje månad i 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2022
Första postat (Faktisk)
21 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ORTHO 3-3-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transbond LR
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterandeNanoteknik, dentala material, kompositerPakistan
-
Limacorporate S.p.aAvslutad
-
University of Heidelberg Medical CenterHeidelberg Engineering GmbHRekrytering
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutadHjärt-kärlsjukdomarCypern
-
Yuanyuan ZhangTianjin First Central Hospital; Tianjin Union Medical CenterAvslutadTotal vätskevolym ökadKina
-
Baxter Healthcare CorporationHalozyme TherapeuticsAvslutad
-
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo...Celgene Corporation; Dynamic Science S.L.; Thermo Fisher Scientific, IncAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Zagazig UniversityAvslutad