Evaluación comparativa de la tasa de fracaso del retenedor lingual fijo en casos de ortodoncia terminados entre dos tipos de composite de resina fotopolimerizable.
1 de enero de 2023 actualizado por: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University
Evaluación comparativa de la tasa de fracaso del retenedor lingual fijo en casos de ortodoncia terminados entre dos tipos de composite de resina fotopolimerizable. Un ensayo clínico aleatorizado
El estudio se realizará en sujetos humanos con tratamiento de ortodoncia terminado para ver la tasa de fracaso (desprendimiento) del retenedor lingual fijo entre dos tipos de composite de resina fotopolimerizable.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consta de dos grupos, la intervención consiste en realizar la unión del retenedor lingual fijo con composite fotopolimerizable Transbond LR, que se fabrica específicamente para el retenedor lingual fijo, mientras que el grupo de control implica la unión del retenedor lingual fijo con composite fotopolimerizable Transbond XT con seguimiento cada mes durante 6 meses para ver la tasa de fallas (desprendimiento) entre los dos tipos de compuesto
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Saied, BDS
- Número de teléfono: 0021003945733
- Correo electrónico: mohamedsaied@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heba Dehis, lecturer
- Número de teléfono: 0021020490611
- Correo electrónico: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo unversity ,Faculty of dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente al final de un tratamiento de ortodoncia que requiere la posterior aplicación de un retenedor fijo lingual y palatino
- buena higiene bucal
- médicamente gratis
Criterio de exclusión:
- trauma facial
- onicofagia
- hábito de morder lápices o bolígrafos
- movilidad dental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Transbono LR
en casos de ortodoncia terminados, se agregará un compuesto de resina fotopolimerizable (Transbond LR) en el retenedor lingual fijo para ver la tasa de falla (desprendimiento) con seguimiento cada mes durante 6 meses
|
limpiar la superficie lingual con piedra pómez sin aceite, luego aplicar ácido fosfórico al 35 % durante 20 segundos, luego enjuagar, Transbond LR se aplicará directamente sobre el retenedor fijo y la superficie lingual de los dientes y luego fotopolimerizar.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Transbond XT
en casos de ortodoncia terminados, se agregará un compuesto de resina fotopolimerizable (Transbond XT) en el retenedor lingual fijo para ver la tasa de falla (desprendimiento) con seguimiento cada mes durante 6 meses
|
limpiar la superficie lingual con piedra pómez sin aceite, luego aplicar ácido fosfórico al 35 % durante 20 segundos, luego enjuagar, Transbond XT se aplicará directamente sobre el retenedor fijo y la superficie lingual de los dientes y luego fotopolimerizar.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de fracaso (tasa de desprendimiento) del retenedor lingual fijo
Periodo de tiempo: el paciente será inspeccionado después de aplicar el retenedor fijo cada mes durante 6 meses
|
medido por inspección de cualquier desprendimiento parcial o completo del retenedor lingual fijo
|
el paciente será inspeccionado después de aplicar el retenedor fijo cada mes durante 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORTHO 3-3-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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