Évaluation comparative du taux d'échec de la retenue linguale fixe dans les cas d'orthodontie finis entre deux types de composite de résine photopolymérisable.
1 janvier 2023 mis à jour par: Mohamed Mohamed Saied, Cairo University
Évaluation comparative du taux d'échec de la retenue linguale fixe dans les cas d'orthodontie finis entre deux types de composite de résine photopolymérisable. Un essai clinique randomisé
L'étude sera réalisée sur des sujets humains avec un traitement orthodontique terminé pour voir le taux d'échec (détachement) de la retenue linguale fixe entre deux types de résine composite photopolymérisable
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se compose de deux groupes, l'intervention consiste à effectuer le collage d'un dispositif de retenue lingual fixe avec un composite photopolymérisable Transbond LR qui est fabriqué spécifiquement pour le dispositif de retenue lingual fixe tandis que le groupe témoin implique le collage d'un dispositif de retenue lingual fixe par un composite photopolymérisable Transbond XT avec suivi tous les mois pendant 6 mois pour voir le taux d'échec (détachement) entre les deux types de composite
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Saied, BDS
- Numéro de téléphone: 0021003945733
- E-mail: mohamedsaied@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heba Dehis, lecturer
- Numéro de téléphone: 0021020490611
- E-mail: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo unversity ,Faculty of dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient en fin de traitement orthodontique nécessitant la mise en place ultérieure d'une contention fixe linguale et palatine
- bonne hygiène buccale
- médicalement gratuit
Critère d'exclusion:
- Traumatisme facial
- onychophagie
- habitude de mordre des crayons ou des stylos
- mobilité dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Transbond LR
dans les cas d'orthodontie finis, un composite de résine photopolymérisable (Transbond LR) sera ajouté sur la retenue linguale fixe pour voir le taux d'échec (détachement) avec un suivi tous les mois pendant 6 mois
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nettoyer la surface linguale à l'aide d'une pierre ponce sans huile puis appliquer de l'acide phosphorique à 35% pendant 20 secondes puis rincer puis Transbond LR sera appliqué directement sur l'appareil de rétention fixe et la surface linguale des dents puis photopolymérisé.
Autres noms:
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Comparateur actif: Transbond XT
dans les cas d'orthodontie finis, un composite de résine photopolymérisable (Transbond XT) sera ajouté sur la retenue linguale fixe pour voir le taux d'échec (détachement) avec un suivi tous les mois pendant 6 mois
|
nettoyer la surface linguale à l'aide d'une pierre ponce sans huile puis appliquer de l'acide phosphorique à 35% pendant 20 secondes puis rincer puis Transbond XT sera appliqué directement sur l'appareil de rétention fixe et la surface linguale des dents puis photopolymérisé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'échec (taux de détachement) de la contention linguale fixe
Délai: le patient sera inspecté après avoir appliqué la contention fixe tous les mois pendant 6 mois
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mesuré par inspection de tout décollement partiel ou complet de la contention linguale fixe
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le patient sera inspecté après avoir appliqué la contention fixe tous les mois pendant 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fady Hussein, Assoc. prof, Cairo Unversity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Première publication (Réel)
21 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTHO 3-3-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .