ステージ 2 および 3 の口腔粘膜下線維症の治療におけるトリアムシノロンとペントキシフィリンおよびビタミン E の有効性の比較
2022年12月13日 更新者：Abhishek Lal、Altamash Institute of Dental Medicine
ステージ 2 および 3 の口腔粘膜下線維症の治療におけるトリアムシノロンとペントキシフィリンおよびビタミン E の有効性の比較: 臨床試験
ステージ2およびステージ3の口腔粘膜下線維症患者におけるトリアムシノロンとペントキシフィリンおよびビタミンEの有効性を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
ステージ2およびステージ3の口腔粘膜下線維症患者におけるトリアムシノロンとペントキシフィリンおよびビタミンEの有効性を比較すること。
これは、ステージ 2 および 3 の OSF 患者の治療において、ステロイド注射とペントキシフィリンおよびビタミン E の有効性を比較する無作為対照臨床試験でした。 OSFの兆候と症状を呈した合計40人の患者が、2020年1月から2021年9月までの期間にわたって評価された研究に登録されました。 この研究で採用されたパラメーターは、年齢と口の開きでした。 統計分析には、記述統計と対応のある t 検定が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75500
- Altamash institute of dental medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去にOSMFの治療を受けていない、臨床的にOSMFと診断された患者
- タバコを噛む習慣、グツカビンロウジュの実の喫煙をやめたいと思っている患者
- 定期的なフォローアップに参加する準備ができている患者
除外基準:
- 過去にOSFの治療を受けた患者
- -心臓、胃腸、腎臓、代謝障害、妊娠中および授乳中の女性の証拠がある患者
- -OSF以外の口腔顔面領域の共存障害を有する患者 研究プロトコルを妨げる可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: トリアムシノロン
リドカイン 1:1 とステロイド トリアムシノロン 400mg の注射を週 2 回、4 週間にわたって複数の部位の両側頬粘膜に投与しました。
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トリアムシノロンとペントキシフィリンおよびビタミン E の有効性の比較
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実験的：グループ 2: ペントキシフィリンとビタミン E
ペントキシフィリン 40mg を 1 日 2 回、ビタミン E サプリメントを 1 日 1 錠、4 週間
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トリアムシノロンとペントキシフィリンおよびビタミン E の有効性の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ 1: 校正済みのノギスを使用して口の開きを測定するトリアムシノロン
時間枠：21ヶ月
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口の開口部の測定 キャリブレーションされたノギスを使用して口の開口部を測定し、最大の口の開口部をミリメートル単位で記録します。
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21ヶ月
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グループ 2: ビタミン E を含むペントキシフィリン キャリブレーション済みノギスを使用して開口を測定
時間枠：21ヶ月
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口の開口部の測定 キャリブレーションされたノギスを使用して口の開口部を測定し、最大の口の開口部をミリメートル単位で記録します。
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21ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Treatment of OSF stage 2 and 3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。