去炎松与己酮可可碱和维生素 E 治疗 2 期和 3 期口腔粘膜下纤维化的疗效比较
2022年12月13日 更新者：Abhishek Lal、Altamash Institute of Dental Medicine
去炎松与己酮可可碱和维生素 E 治疗 2 期和 3 期口腔粘膜下纤维化的疗效比较：一项临床试验
比较去炎松与己酮可可碱和维生素 E 在二期和三期口腔粘膜下纤维化患者中的疗效。
研究概览
详细说明
比较去炎松与己酮可可碱和维生素 E 在二期和三期口腔粘膜下纤维化患者中的疗效。
这是一项随机对照临床试验，旨在比较注射类固醇与己酮可可碱和维生素 E 治疗 2 期和 3 期 OSF 患者的疗效。 共有 40 名出现 OSF 体征和症状的患者参加了我们的研究，该研究在（2020 年 1 月至 2021 年 9 月）期间进行了评估。 研究中采用的参数是年龄和张口度。 采用描述性统计和配对t检验进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、75500
- Altamash Institute of dental medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 既往未接受过任何 OSMF 治疗的临床诊断为 OSMF 的患者
- 患者愿意戒掉咀嚼烟草的习惯，gutkha areca nut 吸烟
- 准备参加定期随访的患者
排除标准：
- 过去接受过任何 OSF 治疗的患者
- 有任何心脏、胃肠道、肾脏、代谢紊乱迹象的患者，孕妇和哺乳期妇女
- 患有除 OSF 以外的任何可能干扰研究方案的口面部区域共存疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组：去炎松
双侧颊黏膜多部位注射类固醇去炎松400mg与利多卡因1:1，每周2次，连续4周
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去炎松与己酮可可碱和维生素E的疗效比较
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实验性的：第 2 组：含维生素 E 的己酮可可碱
己酮可可碱 40 毫克，每天两次，连同维生素 E 补充剂，每天一粒，持续 4 周
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去炎松与己酮可可碱和维生素E的疗效比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1 组：去炎松使用校准的游标卡尺测量张口度
大体时间：21个月
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测量张口度 使用校准的游标卡尺测量张口度，以毫米为单位记录最大张口度
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21个月
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第 2 组：含维生素 E 的己酮可可碱使用校准的游标卡尺测量张口度
大体时间：21个月
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测量张口度 使用校准的游标卡尺测量张口度，以毫米为单位记录最大张口度
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21个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月13日
首次发布 (估计)
2022年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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