Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности триамцинолона с пентоксифиллином и витамином Е при лечении подслизистого фиброза полости рта 2 и 3 стадии

13 декабря 2022 г. обновлено: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine

Сравнение эффективности триамцинолона с пентоксифиллином и витамином Е при лечении подслизистого фиброза полости рта 2 и 3 стадии: клиническое исследование

Сравнить эффективность триамцинолона с пентоксифиллином и витамином Е у пациентов с подслизистым фиброзом полости рта второй и третьей стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнить эффективность триамцинолона с пентоксифиллином и витамином Е у пациентов с подслизистым фиброзом полости рта второй и третьей стадии.

Это было рандомизированное контролируемое клиническое исследование для сравнения эффективности инъекционных стероидов по сравнению с пентоксифиллином и витамином Е при лечении пациентов с OSF 2 и 3 стадии. В наше исследование, которое оценивалось в период с января 2020 года по сентябрь 2021 года, были включены 40 пациентов с признаками и симптомами OSF. Параметрами, взятыми в исследовании, были возраст и открывание рта. Для статистического анализа использовали описательную статистику и парный t-критерий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клинически диагностированным OSMF, которые не проходили лечение OSMF в прошлом.
  • Пациенты, желающие отказаться от привычки жевать табак, курить орехи гутха арека
  • Пациенты, готовые посещать регулярные диспансерные осмотры

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые проходили какое-либо лечение OSF в прошлом
  • Пациенты с любыми признаками сердечной, желудочно-кишечной, почечной, метаболической патологии, беременные и кормящие женщины
  • Пациенты с любым сопутствующим заболеванием орофациальной области, кроме OSF, которое может помешать протоколу исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Триамцинолон
Инъекционный стероид триамцинолон 400 мг с лидокаином 1:1 вводили два раза в неделю в течение 4 недель на двустороннюю слизистую оболочку щеки в нескольких местах.
Лекарство: Триамцинолон
Сравнение триамцинолона с пентоксифиллином и эффективностью витамина Е
Экспериментальный: Группа 2: Пентоксифиллин с витамином Е
Пентоксифиллин 40 мг два раза в день вместе с витамином Е по одной таблетке в день в течение 4 недель.
Лекарство: Пентоксифиллин с витамином Е
Сравнение триамцинолона с пентоксифиллином и эффективностью витамина Е

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Группа 1: Триамцинолон измеряет открывание рта с помощью калиброванного штангенциркуля.
Временное ограничение: 21 месяц
Измерение открытия рта измерение открытия рта с помощью калиброванного штангенциркуля путем записи в миллиметрах максимального открытия рта
21 месяц
Группа 2: Пентоксифиллин с витамином Е, измерение открывания рта с помощью калиброванного штангенциркуля.
Временное ограничение: 21 месяц
Измерение открытия рта измерение открытия рта с помощью калиброванного штангенциркуля путем записи в миллиметрах максимального открытия рта
21 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Altamash Institute of Dental Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Treatment of OSF stage 2 and 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться