Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af triamcinolon med pentoxifyllin og vitamin-E effektivitet i behandlingen af ​​trin 2 og 3 oral submukøs fibrose

13. december 2022 opdateret af: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine

Sammenligning af triamcinolon med pentoxifyllin og vitamin-E effektivitet i behandlingen af ​​trin 2 og 3 oral submukøs fibrose: et klinisk forsøg

At sammenligne effekten af ​​Triamcinolone med Pentoxifylline og E-vitamin hos patienter med trin to og tre oral submukøs fibrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne effekten af ​​Triamcinolone med Pentoxifylline og E-vitamin hos patienter med trin to og tre oral submukøs fibrose.

Det var et randomiseret klinisk kontrolforsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​injektionssteroider versus pentoxifyllin og vitamin E i behandlingen af ​​trin 2 og 3 OSF-patienter. I alt 40 patienter, der præsenterede tegn og symptomer på OSF, blev inkluderet i vores undersøgelse, der blev evalueret i perioden (januar 2020 til september 2021). Parametre taget i undersøgelsen var alder og mundåbning. Beskrivende statistik og parret t-test blev brugt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnosticeret OSMF, som ikke tidligere har gennemgået nogen behandling af OSMF
  • Patienter, der er villige til at holde op med at tygge tobak, rygning med gutkha areca nødder
  • Patienter, der er klar til at komme til regelmæssige opfølgninger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har gennemgået nogen behandling for OSF
  • Patienter med tegn på hjerte-, mave-tarm-, nyre-, stofskiftesygdomme, gravide og ammende kvinder
  • Patienter med en hvilken som helst sameksisterende lidelse i den orofaciale region, bortset fra OSF, som kan interferere med undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Triamcinolon
Injektionssteroid Triamcinolon 400mg med lidocain 1:1 blev givet to gange om ugen i 4 uger i bilateral mundslimhinde på flere steder
Medicin: Triamcinolon
Sammenligning af triamcinolon med pentoxifyllin og vitamin-E effektivitet
Eksperimentel: Gruppe 2: Pentoxifyllin med E-vitamin
Pentoxifyllin 40mg to gange dagligt sammen med vitamin E-tilskud en tablet om dagen i 4 uger
Medicin: Pentoxifyllin med E-vitamin
Sammenligning af triamcinolon med pentoxifyllin og vitamin-E effektivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe 1: Triamcinolon, der måler mundåbningen ved hjælp af kalibreret Vernier Caliper
Tidsramme: 21 måneder
Måling af mundåbning måling af mundåbning ved hjælp af kalibreret Vernier Caliper ved at registrere den maksimale mundåbning i millimeter
21 måneder
Gruppe 2: Pentoxifyllin med E-vitamin, der måler mundåbningen ved hjælp af kalibreret Vernier Caliper
Tidsramme: 21 måneder
Måling af mundåbning måling af mundåbning ved hjælp af kalibreret Vernier Caliper ved at registrere den maksimale mundåbning i millimeter
21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Skøn)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Treatment of OSF stage 2 and 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svulst

Kliniske forsøg med Triamcinolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner