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Comparaison de la triamcinolone avec la pentoxifylline et l'efficacité de la vitamine E dans le traitement de la fibrose sous-muqueuse orale de stade 2 et 3

13 décembre 2022 mis à jour par: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine

Comparaison de la triamcinolone avec la pentoxifylline et l'efficacité de la vitamine E dans le traitement de la fibrose sous-muqueuse orale de stade 2 et 3 : un essai clinique

Comparer l'efficacité de la triamcinolone avec la pentoxifylline et la vitamine E chez les patients atteints de fibrose sous-muqueuse orale de stade 2 et 3.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer l'efficacité de la triamcinolone avec la pentoxifylline et la vitamine E chez les patients atteints de fibrose sous-muqueuse orale de stade 2 et 3.

Il s'agissait d'un essai clinique contrôlé randomisé visant à comparer l'efficacité des stéroïdes injectables par rapport à la pentoxifylline et à la vitamine E dans le traitement des patients OSF de stade 2 et 3. Au total, 40 patients qui présentaient des signes et des symptômes d'OSF ont été inscrits dans notre étude qui a été évaluée sur la période de (janvier 2020 à septembre 2021). Les paramètres pris dans l'étude étaient l'âge et l'ouverture de la bouche. Des statistiques descriptives et un test t apparié ont été utilisés pour l'analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec OSMF diagnostiqué cliniquement qui n'ont subi aucun traitement de l'OSMF dans le passé
  • Patients désireux d'arrêter leur habitude de mâcher du tabac, de fumer la noix d'arec gutkha
  • Les patients qui sont prêts à assister à des suivis réguliers

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont subi un traitement pour l'OSF dans le passé
  • Patients présentant des signes de troubles cardiaques, gastro-intestinaux, rénaux, métaboliques, femmes enceintes et allaitantes
  • Patients présentant un trouble coexistant de la région orofaciale autre que l'OSF pouvant interférer avec le protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : Triamcinolone
Le stéroïde injectable Triamcinolone 400 mg avec de la lidocaïne 1: 1 a été administré deux fois par semaine pendant 4 semaines dans la muqueuse buccale bilatérale sur plusieurs sites
Médicament: Triamcinolone
Comparaison de la triamcinolone avec la pentoxifylline et l'efficacité de la vitamine E
Expérimental: Groupe 2 : Pentoxifylline avec Vitamine E
Pentoxifylline 40 mg deux fois par jour avec un supplément de vitamine E un comprimé par jour pendant 4 semaines
Médicament: Pentoxifylline avec vitamine E
Comparaison de la triamcinolone avec la pentoxifylline et l'efficacité de la vitamine E

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Groupe 1 : Triamcinolone mesurant l'ouverture de la bouche à l'aide d'un pied à coulisse étalonné
Délai: 21 mois
Mesurer l'ouverture de la bouche mesurer l'ouverture de la bouche à l'aide d'un pied à coulisse calibré en enregistrant en millimètres l'ouverture maximale de la bouche
21 mois
Groupe 2 : Pentoxifylline avec vitamine E mesurant l'ouverture de la bouche à l'aide d'un pied à coulisse calibré
Délai: 21 mois
Mesurer l'ouverture de la bouche mesurer l'ouverture de la bouche à l'aide d'un pied à coulisse calibré en enregistrant en millimètres l'ouverture maximale de la bouche
21 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Altamash Institute of Dental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Première publication (Estimation)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Treatment of OSF stage 2 and 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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