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Comparación de la eficacia de triamcinolona con pentoxifilina y vitamina E en el tratamiento de la fibrosis submucosa oral en estadio 2 y 3

13 de diciembre de 2022 actualizado por: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine

Comparación de la eficacia de la triamcinolona con la pentoxifilina y la vitamina E en el tratamiento de la fibrosis submucosa oral en estadio 2 y 3: un ensayo clínico

Comparar la eficacia de triamcinolona con pentoxifilina y vitamina E en pacientes con fibrosis submucosa oral en estadio dos y tres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar la eficacia de triamcinolona con pentoxifilina y vitamina E en pacientes con fibrosis submucosa oral en estadio dos y tres.

Fue un ensayo clínico de control aleatorizado para comparar la eficacia de las inyecciones de esteroides frente a la pentoxifilina y la vitamina E en el tratamiento de pacientes con OSF en estadios 2 y 3. Un total de 40 pacientes que presentaron signos y síntomas de OSF se inscribieron en nuestro estudio que se evaluó durante el período de (enero de 2020 a septiembre de 2021). Los parámetros tomados en el estudio fueron la edad y la apertura de la boca. Se utilizaron estadísticas descriptivas y la prueba t pareada para el análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con OSMF diagnosticada clínicamente que no han recibido ningún tratamiento de OSMF en el pasado
  • Pacientes dispuestos a dejar su hábito de mascar tabaco, fumar nuez de areca gutkha
  • Pacientes que están listos para asistir a seguimientos regulares

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que han recibido algún tratamiento para OSF en el pasado
  • Pacientes con cualquier evidencia de trastornos cardíacos, gastrointestinales, renales, metabólicos, mujeres embarazadas y lactantes.
  • Pacientes con cualquier trastorno coexistente de la región orofacial que no sea OSF que pueda interferir con el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: Triamcinolona
El esteroide inyectable Triamcinolona 400 mg con lidocaína 1: 1 se administró dos veces por semana durante 4 semanas en la mucosa bucal bilateral en múltiples sitios.
Droga: Triamcinolona
Comparación de triamcinolona con pentoxifilina y eficacia de vitamina E
Experimental: Grupo 2: Pentoxifilina con Vitamina E
Pentoxifilina 40 mg dos veces al día junto con un suplemento de vitamina E una tableta por día durante 4 semanas
Droga: Pentoxifilina con vitamina E
Comparación de triamcinolona con pentoxifilina y eficacia de vitamina E

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupo 1: triamcinolona que mide la apertura de la boca usando un calibrador Vernier calibrado
Periodo de tiempo: 21 meses
Medición de la apertura de la boca Medición de la apertura de la boca utilizando un calibre Vernier calibrado registrando en milímetros la apertura máxima de la boca
21 meses
Grupo 2: Pentoxifilina con vitamina E midiendo la apertura de la boca usando un calibre Vernier calibrado
Periodo de tiempo: 21 meses
Medición de la apertura de la boca Medición de la apertura de la boca utilizando un calibre Vernier calibrado registrando en milímetros la apertura máxima de la boca
21 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Altamash Institute of Dental Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Treatment of OSF stage 2 and 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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