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Comparação da eficácia da triancinolona com a pentoxifilina e a vitamina E no tratamento da fibrose submucosa oral nos estágios 2 e 3

13 de dezembro de 2022 atualizado por: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine

Comparação da eficácia da triancinolona com pentoxifilina e vitamina E no tratamento da fibrose submucosa oral em estágios 2 e 3: um ensaio clínico

Comparar a eficácia da triancinolona com pentoxifilina e vitamina E em pacientes com fibrose submucosa oral em estágio dois e três.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar a eficácia da triancinolona com pentoxifilina e vitamina E em pacientes com fibrose submucosa oral em estágio dois e três.

Foi um ensaio clínico de controle randomizado para comparar a eficácia de esteroides injetáveis ​​versus pentoxifilina e vitamina E no tratamento de pacientes com OSF nos estágios 2 e 3. Total de 40 pacientes que apresentaram sinais e sintomas de OSF foram incluídos em nosso estudo que foi avaliado durante o período de (janeiro de 2020 a setembro de 2021). Os parâmetros tomados no estudo foram a idade e a abertura da boca. Estatística descritiva e teste t pareado foram usados ​​para análise estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com OSMF diagnosticados clinicamente que não foram submetidos a nenhum tratamento de OSMF no passado
  • Pacientes dispostos a abandonar o hábito de mascar tabaco, fumar noz gutkha areca
  • Pacientes que estão prontos para participar de acompanhamentos regulares

Critério de exclusão:

  • Pacientes que fizeram algum tratamento para FSO no passado
  • Pacientes com qualquer evidência de distúrbios cardíacos, gastrointestinais, renais, metabólicos, mulheres grávidas e lactantes
  • Pacientes com qualquer distúrbio coexistente da região orofacial, exceto OSF, que possa interferir no protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: Triancinolona
Injeção de esteróide Triancinolona 400mg com lidocaína 1:1 foi administrada duas vezes por semana durante 4 semanas na mucosa bucal bilateral em vários locais
Medicamento: Triancinolona
Comparação da eficácia da triancinolona com pentoxifilina e vitamina E
Experimental: Grupo 2: Pentoxifilina com Vitamina E
Pentoxifilina 40mg duas vezes ao dia junto com suplemento de vitamina E um comprimido por dia durante 4 semanas
Medicamento: Pentoxifilina com Vitamina E
Comparação da eficácia da triancinolona com pentoxifilina e vitamina E

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupo 1: Triancinolona medindo a abertura da boca usando um paquímetro calibrado
Prazo: 21 meses
Medindo a abertura da boca medindo a abertura da boca usando um paquímetro calibrado, registrando em milímetros a abertura máxima da boca
21 meses
Grupo 2: Pentoxifilina com Vitamina E medindo a abertura da boca usando Vernier Caliper calibrado
Prazo: 21 meses
Medindo a abertura da boca medindo a abertura da boca usando um paquímetro calibrado, registrando em milímetros a abertura máxima da boca
21 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Altamash Institute of Dental Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Treatment of OSF stage 2 and 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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