Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti triamcinolonu s pentoxifylinem a vitaminem E při léčbě 2. a 3. stádia orální submukózní fibrózy

13. prosince 2022 aktualizováno: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine

Srovnání účinnosti triamcinolonu s pentoxifylinem a vitaminem E při léčbě 2. a 3. stádia orální submukózní fibrózy: Klinická studie

Porovnat účinnost triamcinolonu s pentoxifylinem a vitaminem E u pacientů s perorální submukózní fibrózou ve stadiu 2 a 3.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat účinnost triamcinolonu s pentoxifylinem a vitaminem E u pacientů s perorální submukózní fibrózou ve stadiu 2 a 3.

Jednalo se o randomizovanou kontrolní klinickou studii k porovnání účinnosti injekčních steroidů oproti pentoxifylinu a vitaminu E v léčbě pacientů s OSF ve stadiu 2 a 3. Do naší studie, která byla hodnocena v období (leden 2020 až září 2021), bylo zařazeno celkem 40 pacientů, kteří vykazovali známky a příznaky OSF. Parametry použité ve studii byly věk a otevření úst. Pro statistickou analýzu byly použity deskriptivní statistiky a párový t-test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinicky diagnostikovaným OSMF, kteří v minulosti nepodstoupili žádnou léčbu OSMF
  • Pacienti ochotni skoncovat se svým návykem žvýkání tabáku, kouřením ořechů gutkha areca
  • Pacienti, kteří jsou připraveni chodit na pravidelné kontroly

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří v minulosti podstoupili jakoukoli léčbu OSF
  • Pacienti s jakýmkoliv průkazem srdečních, gastrointestinálních, ledvinových, metabolických poruch, těhotné a kojící ženy
  • Pacienti s jakoukoli koexistující poruchou orofaciální oblasti jinou než OSF, která může interferovat s protokolem studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Triamcinolon
Injekční steroid Triamcinolon 400 mg s lidokainem 1:1 byl podáván dvakrát týdně po dobu 4 týdnů do bilaterální bukální sliznice na více místech
Lék: Triamcinolon
Srovnání účinnosti triamcinolonu s pentoxifylinem a vitaminem E
Experimentální: Skupina 2: Pentoxifylin s vitamínem E
Pentoxifylline 40 mg dvakrát denně spolu s doplňkem vitaminu E jedna tableta denně po dobu 4 týdnů
Lék: Pentoxifylin s vitamínem E
Srovnání účinnosti triamcinolonu s pentoxifylinem a vitaminem E

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupina 1: Triamcinolon měřící otevření úst pomocí kalibrovaného posuvného měřítka
Časové okno: 21 měsíců
Měření otevření úst měření otevření úst pomocí kalibrovaného posuvného měřítka se záznamem maximálního otevření úst v milimetrech
21 měsíců
Skupina 2: Pentoxifylin s vitamínem E měřící otevření úst pomocí kalibrovaného posuvného měřítka Vernier
Časové okno: 21 měsíců
Měření otevření úst měření otevření úst pomocí kalibrovaného posuvného měřítka se záznamem maximálního otevření úst v milimetrech
21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Altamash Institute of Dental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Treatment of OSF stage 2 and 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor

Klinické studie na Triamcinolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit