2기 및 3기 구강 점막하 섬유증 치료에서 Triamcinolone과 Pentoxifylline 및 비타민 E의 효능 비교
2022년 12월 13일 업데이트: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine
2기 및 3기 구강 점막하 섬유증 치료에서 Triamcinolone과 Pentoxifylline 및 비타민 E의 효능 비교: 임상 시험
2기 및 3기 구강 점막하 섬유증 환자에서 트리암시놀론과 펜톡시필린 및 비타민 E의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
2기 및 3기 구강 점막하 섬유증 환자에서 트리암시놀론과 펜톡시필린 및 비타민 E의 효능을 비교합니다.
2기 및 3기 OSF 환자의 치료에서 주사 스테로이드와 펜톡시필린 및 비타민 E의 효능을 비교하기 위한 무작위 대조군 임상 시험이었습니다. OSF의 징후와 증상을 나타낸 총 40명의 환자가 (2020년 1월부터 2021년 9월까지) 기간 동안 평가된 본 연구에 등록되었습니다. 연구에서 취한 매개변수는 나이와 입을 벌리는 것이었습니다. 통계분석은 기술통계와 paired t-test를 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
- Altamash institute of dental medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과거에 OSMF 치료를 받은 적이 없는 임상적으로 OSMF 진단을 받은 환자
- 담배 씹는 습관, 구트카 아레카 너트 흡연을 끊으려는 환자
- 정기적인 후속 조치에 참석할 준비가 된 환자
제외 기준:
- 과거에 OSF 치료를 받은 적이 있는 환자
- 심장, 위장관, 신장, 대사 장애, 임산부 및 수유부 질환의 증거가 있는 환자
- 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 OSF 이외의 구강안면 영역의 공존 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1: 트리암시놀론
주사 스테로이드 Triamcinolone 400mg과 리도카인 1:1을 주 2회 4주 동안 여러 부위의 양측 협점막에 투여했습니다.
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Triamcinolone과 Pentoxifylline 및 비타민 E의 효능 비교
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실험적: 그룹 2: 펜톡시필린과 비타민 E
펜톡시필린 40mg 하루 2회 비타민 E 보충제와 함께 4주 동안 하루 1정
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Triamcinolone과 Pentoxifylline 및 비타민 E의 효능 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 1: 보정된 버니어 캘리퍼스를 사용하여 트리암시놀론 측정 입 열기
기간: 21개월
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입 벌림 측정 보정된 버니어 캘리퍼스를 사용하여 최대 입 벌림을 밀리미터로 기록하여 입 벌림 측정
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21개월
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그룹 2: 보정된 버니어 캘리퍼스를 사용하여 입 벌림을 측정하는 비타민 E 함유 펜톡시필린
기간: 21개월
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입 벌림 측정 보정된 버니어 캘리퍼스를 사용하여 최대 입 벌림을 밀리미터로 기록하여 입 벌림 측정
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21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Treatment of OSF stage 2 and 3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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트리암시놀론에 대한 임상 시험
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