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Confronto del triamcinolone con la pentossifillina e l'efficacia della vitamina E nel trattamento della fibrosi sottomucosa orale di stadio 2 e 3

13 dicembre 2022 aggiornato da: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine

Confronto del triamcinolone con la pentossifillina e l'efficacia della vitamina E nel trattamento della fibrosi sottomucosa orale di stadio 2 e 3: uno studio clinico

Per confrontare l'efficacia del triamcinolone con pentossifillina e vitamina E in pazienti con fibrosi sottomucosa orale di stadio due e tre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per confrontare l'efficacia del triamcinolone con pentossifillina e vitamina E in pazienti con fibrosi sottomucosa orale di stadio due e tre.

Si trattava di uno studio clinico di controllo randomizzato per confrontare l'efficacia degli steroidi iniettabili rispetto alla pentossifillina e alla vitamina E nel trattamento dei pazienti con OSF in stadio 2 e 3. In totale 40 pazienti che presentavano segni e sintomi di OSF sono stati arruolati nel nostro studio che è stato valutato nel periodo di (da gennaio 2020 a settembre 2021). I parametri presi nello studio erano l'età e l'apertura della bocca. Le statistiche descrittive e il test t accoppiato sono stati utilizzati per l'analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con OSMF diagnosticata clinicamente che non hanno subito alcun trattamento di OSMF in passato
  • Pazienti disposti a smettere di fumare tabacco, gutkha areca nut
  • Pazienti pronti a partecipare a regolari follow-up

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno subito in passato qualsiasi trattamento per l'OSF
  • Pazienti con qualsiasi evidenza di disturbi cardiaci, gastrointestinali, renali, metabolici, donne in gravidanza e in allattamento
  • - Pazienti con qualsiasi disturbo coesistente della regione orofacciale diverso dall'OSF che possa interferire con il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Triamcinolone
Lo steroide iniettabile Triamcinolone 400 mg con lidocaina 1:1 è stato somministrato due volte a settimana per 4 settimane nella mucosa buccale bilaterale in più siti
Droga: Triamcinolone
Confronto tra triamcinolone con pentossifillina e vitamina E Efficacia
Sperimentale: Gruppo 2: pentossifillina con vitamina E
Pentossifillina 40 mg due volte al giorno insieme all'integratore di vitamina E una compressa al giorno per 4 settimane
Droga: Pentossifillina con Vitamina E
Confronto tra triamcinolone con pentossifillina e vitamina E Efficacia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppo 1: Triamcinolone che misura l'apertura della bocca usando un calibro a corsoio calibrato
Lasso di tempo: 21 mesi
Misurare l'apertura della bocca misurare l'apertura della bocca utilizzando un calibro a corsoio calibrato registrando in millimetri l'apertura massima della bocca
21 mesi
Gruppo 2: pentossifillina con vitamina E che misura l'apertura della bocca utilizzando un calibro a corsoio calibrato
Lasso di tempo: 21 mesi
Misurare l'apertura della bocca misurare l'apertura della bocca utilizzando un calibro a corsoio calibrato registrando in millimetri l'apertura massima della bocca
21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Treatment of OSF stage 2 and 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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