Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności triamcynolonu z pentoksyfiliną i witaminą E w leczeniu zwłóknienia podśluzówkowego jamy ustnej w stadium 2 i 3

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine

Porównanie skuteczności triamcynolonu z pentoksyfiliną i witaminą E w leczeniu zwłóknienia podśluzówkowego stopnia 2 i 3 jamy ustnej: badanie kliniczne

Porównanie skuteczności triamcynolonu z pentoksyfiliną i witaminą E u pacjentów ze zwłóknieniem podśluzówkowym jamy ustnej drugiego i trzeciego stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie skuteczności triamcynolonu z pentoksyfiliną i witaminą E u pacjentów ze zwłóknieniem podśluzówkowym jamy ustnej drugiego i trzeciego stopnia.

Było to randomizowane kontrolne badanie kliniczne porównujące skuteczność steroidów iniekcyjnych w porównaniu z pentoksyfiliną i witaminą E w leczeniu pacjentów z OSF w stadium 2 i 3. Do naszego badania, które oceniano w okresie (od stycznia 2020 r. do września 2021 r.), włączono łącznie 40 pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi OSF. Parametrami branymi w badaniu był wiek i otwieranie ust. Do analizy statystycznej wykorzystano statystyki opisowe i sparowany test t.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash Institute of dental medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznie rozpoznanym OSMF, którzy nie byli w przeszłości leczeni OSMF
  • Pacjenci chcący rzucić nawyk żucia tytoniu, palenie orzechów gutkha areca
  • Pacjenci, którzy są gotowi do regularnych wizyt kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli jakiekolwiek leczenie OSF w przeszłości
  • Pacjenci z jakimikolwiek objawami zaburzeń sercowych, żołądkowo-jelitowych, nerek, metabolicznych, kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Pacjenci z jakimkolwiek współistniejącym zaburzeniem okolicy ustno-twarzowej innym niż OSF, które może zakłócać protokół badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: triamcynolon
Steroid iniekcyjny Triamcinolon 400 mg z lidokainą 1:1 podawano 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w obustronną błonę śluzową policzków w wielu miejscach
Lek: Triamcynolon
Porównanie skuteczności triamcynolonu z pentoksyfiliną i witaminą E
Eksperymentalny: Grupa 2: Pentoksyfilina z witaminą E
Pentoksyfilina 40mg dwa razy dziennie wraz z suplementem witaminy E jedna tabletka dziennie przez 4 tygodnie
Lek: Pentoksyfilina z witaminą E
Porównanie skuteczności triamcynolonu z pentoksyfiliną i witaminą E

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa 1: triamcynolon mierzący otwarcie ust za pomocą skalibrowanej suwmiarki
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Pomiar otwarcia ust Pomiar otwarcia ust za pomocą kalibrowanej suwmiarki z noniuszem poprzez zapisanie w milimetrach maksymalnego otwarcia ust
21 miesięcy
Grupa 2: Pentoksyfilina z witaminą E mierząca otwarcie ust za pomocą skalibrowanej suwmiarki
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Pomiar otwarcia ust Pomiar otwarcia ust za pomocą kalibrowanej suwmiarki z noniuszem poprzez zapisanie w milimetrach maksymalnego otwarcia ust
21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Treatment of OSF stage 2 and 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Triamcynolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj