Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av triamcinolon med pentoksifyllin og vitamin E-effektivitet ved behandling av stadium 2 og 3 oral submukøs fibrose

13. desember 2022 oppdatert av: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine

Sammenligning av triamcinolon med pentoksifyllin og vitamin E-effektivitet ved behandling av stadium 2 og 3 oral submukøs fibrose: en klinisk studie

For å sammenligne effekten av Triamcinolone med Pentoxifylline og Vitamin E hos pasienter med stadium to og tre oral submukøs fibrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effekten av Triamcinolone med Pentoxifylline og Vitamin E hos pasienter med stadium to og tre oral submukøs fibrose.

Det var en randomisert klinisk kontrollstudie for å sammenligne effekten av injeksjonssteroider versus pentoksifyllin og vitamin E i behandlingen av stadium 2 og 3 OSF-pasienter. Totalt 40 pasienter som presenterte tegn og symptomer på OSF ble registrert i vår studie som ble evaluert over perioden (januar 2020 til september 2021). Parametere tatt i studien var alder og munnåpning. Beskrivende statistikk og paret t-test ble brukt for statistisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk diagnostisert OSMF som ikke har gjennomgått noen behandling av OSMF tidligere
  • Pasienter som er villige til å slutte med å tygge tobakk, røyking av gutkha areca nøtter
  • Pasienter som er klare til å gå til regelmessige oppfølginger

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har gjennomgått behandling for OSF
  • Pasienter med tegn på hjerte-, mage-, tarm-, nyre-, metabolske forstyrrelser, gravide og ammende kvinner
  • Pasienter med en annen sameksisterende lidelse i den orofaciale regionen enn OSF som kan forstyrre studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: Triamcinolon
Injeksjonssteroid Triamcinolone 400 mg med lidokain 1:1 ble gitt to ganger i uken i 4 uker i bilateral bukkal slimhinne på flere steder
Legemiddel: Triamcinolon
Sammenligning av triamcinolon med pentoxifyllin og vitamin-E-effekt
Eksperimentell: Gruppe 2: Pentoksifyllin med vitamin E
Pentoksifyllin 40 mg to ganger daglig sammen med vitamin E-tilskudd en tablett per dag i 4 uker
Legemiddel: Pentoksifyllin med vitamin E
Sammenligning av triamcinolon med pentoxifyllin og vitamin-E-effekt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe 1: Triamcinolon som måler munnåpningen med kalibrert Vernier Caliper
Tidsramme: 21 måneder
Måle munnåpning måle munnåpning med kalibrert Vernier Caliper ved å registrere i millimeter den maksimale munnåpningen
21 måneder
Gruppe 2: Pentoksifyllin med vitamin E som måler munnåpningen med kalibrert Vernier-skyvelære
Tidsramme: 21 måneder
Måle munnåpning måle munnåpning med kalibrert Vernier Caliper ved å registrere i millimeter den maksimale munnåpningen
21 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Treatment of OSF stage 2 and 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere