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Vergleich der Wirksamkeit von Triamcinolon mit Pentoxifyllin und Vitamin E bei der Behandlung von oraler submuköser Fibrose im Stadium 2 und 3

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine

Vergleich der Wirksamkeit von Triamcinolon mit Pentoxifyllin und Vitamin E bei der Behandlung von oraler submuköser Fibrose im Stadium 2 und 3: Eine klinische Studie

Vergleich der Wirksamkeit von Triamcinolon mit Pentoxifyllin und Vitamin E bei Patienten mit oraler submuköser Fibrose im zweiten und dritten Stadium.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Wirksamkeit von Triamcinolon mit Pentoxifyllin und Vitamin E bei Patienten mit oraler submuköser Fibrose im zweiten und dritten Stadium.

Es handelte sich um eine randomisierte klinische Kontrollstudie zum Vergleich der Wirksamkeit von Injektionssteroiden gegenüber Pentoxifyllin und Vitamin E bei der Behandlung von OSF-Patienten im Stadium 2 und 3. Insgesamt 40 Patienten mit Anzeichen und Symptomen von OSF wurden in unsere Studie aufgenommen, die über den Zeitraum (Januar 2020 bis September 2021) ausgewertet wurde. Die in der Studie verwendeten Parameter waren Alter und Mundöffnung. Für die statistische Analyse wurden deskriptive Statistik und gepaarter t-Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch diagnostizierter OSMF, die sich in der Vergangenheit keiner Behandlung von OSMF unterzogen haben
  • Patienten, die bereit sind, ihre Tabakkaugewohnheit und das Rauchen von Gutkha-Arekanüssen aufzugeben
  • Patienten, die bereit sind, an regelmäßigen Nachuntersuchungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in der Vergangenheit einer OSF-Behandlung unterzogen haben
  • Patienten mit Anzeichen von Herz-, Magen-Darm-, Nieren-, Stoffwechselstörungen, schwangere und stillende Frauen
  • Patienten mit anderen gleichzeitig bestehenden Erkrankungen der orofazialen Region als OSF, die das Studienprotokoll beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Triamcinolon
Injektionssteroid Triamcinolon 400 mg mit Lidocain 1:1 wurde zweimal pro Woche für 4 Wochen in die beidseitige Wangenschleimhaut an mehreren Stellen verabreicht
Arzneimittel: Triamcinolon
Vergleich von Triamcinolon mit Pentoxifyllin und Vitamin-E-Wirksamkeit
Experimental: Gruppe 2: Pentoxifyllin mit Vitamin E
Pentoxifyllin 40 mg zweimal täglich zusammen mit Vitamin E ergänzen eine Tablette pro Tag für 4 Wochen
Arzneimittel: Pentoxifyllin mit Vitamin E
Vergleich von Triamcinolon mit Pentoxifyllin und Vitamin-E-Wirksamkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gruppe 1: Messung der Mundöffnung von Triamcinolon unter Verwendung eines kalibrierten Messschiebers
Zeitfenster: 21 Monate
Messen der Mundöffnung Messen der Mundöffnung mit kalibriertem Messschieber durch Aufzeichnen der maximalen Mundöffnung in Millimetern
21 Monate
Gruppe 2: Pentoxifyllin mit Vitamin E Messung der Mundöffnung mit kalibriertem Messschieber
Zeitfenster: 21 Monate
Messen der Mundöffnung Messen der Mundöffnung mit kalibriertem Messschieber durch Aufzeichnen der maximalen Mundöffnung in Millimetern
21 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Treatment of OSF stage 2 and 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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