Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekt av triamcinolon med pentoxifyllin och vitamin E vid behandling av oral submukös fibros i steg 2 och 3

13 december 2022 uppdaterad av: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine

Jämförelse av triamcinolon med pentoxifyllin och vitamin E-effekt vid behandling av stadie 2 och 3 oral submukös fibros: en klinisk prövning

Att jämföra effekten av Triamcinolone med pentoxifyllin och vitamin E hos patienter med oral submukös fibros i stadium två och tre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att jämföra effekten av Triamcinolone med pentoxifyllin och vitamin E hos patienter med oral submukös fibros i stadium två och tre.

Det var en randomiserad klinisk kontrollstudie för att jämföra effektiviteten av injektionssteroider jämfört med pentoxifyllin och vitamin E vid behandling av stadium 2 och 3 OSF-patienter. Totalt 40 patienter som visade tecken och symtom på OSF inkluderades i vår studie som utvärderades under perioden (januari 2020 till september 2021). Parametrar som togs i studien var ålder och munöppning. Beskrivande statistik och parat t-test användes för statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash institute of dental medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kliniskt diagnostiserad OSMF som inte har genomgått någon behandling av OSMF tidigare
  • Patienter som är villiga att sluta med att tugga tobak, rökning av gutkha areca nötter
  • Patienter som är redo att gå på regelbundna uppföljningar

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har genomgått någon behandling för OSF tidigare
  • Patienter med tecken på hjärt-, mag-, tarm-, njur-, metabola störningar, gravida och ammande kvinnors
  • Patienter med någon samexisterande störning i den orofaciala regionen annan än OSF som kan störa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: Triamcinolon
Injektionssteroid Triamcinolone 400 mg med lidokain 1:1 gavs två gånger i veckan under 4 veckor i bilateral buckal slemhinna på flera ställen
Läkemedel: Triamcinolon
Jämförelse av triamcinolon med pentoxifyllin och vitamin-E effektivitet
Experimentell: Grupp 2: Pentoxifyllin med vitamin E
Pentoxifyllin 40mg två gånger om dagen tillsammans med vitamin E-tillskott en tablett per dag i 4 veckor
Läkemedel: Pentoxifyllin med vitamin E
Jämförelse av triamcinolon med pentoxifyllin och vitamin-E effektivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grupp 1: Triamcinolon som mäter munöppningen med kalibrerad Vernier Caliper
Tidsram: 21 månader
Mätning av munöppning mätning av munöppning med kalibrerad Vernier Caliper genom att registrera den maximala munöppningen i millimeter
21 månader
Grupp 2: Pentoxifyllin med vitamin E som mäter munöppningen med kalibrerad Vernier-ok
Tidsram: 21 månader
Mätning av munöppning mätning av munöppning med kalibrerad Vernier Caliper genom att registrera den maximala munöppningen i millimeter
21 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Första postat (Uppskatta)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Treatment of OSF stage 2 and 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera