Triamsinolonin, pentoksifylliinin ja E-vitamiinin tehokkuuden vertailu vaiheen 2 ja 3 suun submukoosisen fibroosin hoidossa
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine
Triamsinolonin, pentoksifylliinin ja E-vitamiinin tehokkuuden vertailu vaiheen 2 ja 3 suun submukoosisen fibroosin hoidossa: kliininen tutkimus
Triamsinolonin tehon vertaaminen pentoksifylliiniin ja E-vitamiiniin potilailla, joilla on toisen ja kolmannen vaiheen suun submukoosinen fibroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Triamsinolonin tehon vertaaminen pentoksifylliiniin ja E-vitamiiniin potilailla, joilla on toisen ja kolmannen vaiheen suun submukoosinen fibroosi.
Se oli satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus, jossa verrattiin injektiosteroidien tehoa pentoksifylliiniin ja E-vitamiiniin vaiheen 2 ja 3 OSF-potilaiden hoidossa. Yhteensä 40 potilasta, joilla oli OSF:n merkkejä ja oireita, otettiin mukaan tutkimukseemme, joka arvioitiin ajanjaksolla (tammikuu 2020 - syyskuu 2021). Tutkimuksessa otetut parametrit olivat ikä ja suun avautuminen. Tilastolliseen analyysiin käytettiin kuvaavaa tilastoa ja parillista t-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu OSMF, joille ei ole aiemmin tehty OSMF-hoitoa
- Potilaat, jotka ovat valmiita luopumaan tupakan pureskelusta, gutkha areca pähkinöiden tupakoinnista
- Potilaat, jotka ovat valmiita osallistumaan säännöllisiin seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty minkäänlaista OSF-hoitoa
- Potilaat, joilla on merkkejä sydämen, maha-suolikanavan, munuaisten, aineenvaihduntahäiriöistä, raskaana olevien ja imettävien naisten
- Potilaat, joilla on jokin muu suun kasvojen alueen häiriö kuin OSF, joka voi häiritä tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Triamsinoloni
Injektio steroidi Triamcinolone 400 mg lidokaiinin kanssa 1:1 annettiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan molemminpuoliseen posken limakalvoon useisiin kohtiin
|
Triamsinolonin vertailu pentoksifylliinin ja E-vitamiinin tehokkuuteen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Pentoksifylliini ja E-vitamiini
Pentoksifylliini 40 mg kahdesti päivässä yhdessä E-vitamiinilisän kanssa yksi tabletti päivässä 4 viikon ajan
|
Triamsinolonin vertailu pentoksifylliinin ja E-vitamiinin tehokkuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmä 1: Triamcinoloni mittaa suun aukkoa kalibroidulla Vernier Caliperilla
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Suun aukon mittaaminen suuaukon mittaaminen kalibroidulla Vernier Caliperilla kirjaamalla millimetreinä suurin suuaukko
|
21 kuukautta
|
|
Ryhmä 2: Pentoksifylliini ja E-vitamiini, suun aukon mittaaminen kalibroidulla vernier-satulalla
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Suun aukon mittaaminen suuaukon mittaaminen kalibroidulla Vernier Caliperilla kirjaamalla millimetreinä suurin suuaukko
|
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Fibroosi
- Suun submukoosinen fibroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Free Radical Scavengers
- Säteilysuoja-aineet
- Triamcinoloni
- E-vitamiini
- Pentoksifylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Treatment of OSF stage 2 and 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .