Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van triamcinolon met pentoxifylline en vitamine E Werkzaamheid bij de behandeling van stadium 2 en 3 orale submukeuze fibrose

13 december 2022 bijgewerkt door: Abhishek Lal, Altamash Institute of Dental Medicine

Vergelijking van triamcinolon met pentoxifylline en vitamine E Werkzaamheid bij de behandeling van stadium 2 en 3 orale submukeuze fibrose: een klinisch onderzoek

Om de werkzaamheid van triamcinolon te vergelijken met pentoxifylline en vitamine E bij patiënten met stadium twee en drie orale submukeuze fibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de werkzaamheid van triamcinolon te vergelijken met pentoxifylline en vitamine E bij patiënten met stadium twee en drie orale submukeuze fibrose.

Het was een gerandomiseerde klinische controlestudie om de werkzaamheid van injectiesteroïden te vergelijken met pentoxifylline en vitamine E bij de behandeling van stadium 2 en 3 OSF-patiënten. In totaal namen 40 patiënten met tekenen en symptomen van OSF deel aan onze studie die werd geëvalueerd in de periode van (januari 2020 tot september 2021). Parameters die in het onderzoek werden genomen, waren leeftijd en mondopening. Beschrijvende statistiek en gepaarde t-test werden gebruikt voor statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Altamash Institute of dental medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinisch gediagnosticeerde OSMF die in het verleden geen behandeling voor OSMF hebben ondergaan
  • Patiënten die bereid zijn te stoppen met het kauwen van tabak, gutkha zijn noten roken
  • Patiënten die klaar zijn om regelmatige follow-ups bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in het verleden een behandeling voor OSF hebben ondergaan
  • Patiënten met enig bewijs van cardiale, gastro-intestinale, nier-, stofwisselingsstoornissen, zwangere en zogende vrouwen
  • Patiënten met een andere bestaande aandoening van het orofaciale gebied dan OSF die het onderzoeksprotocol kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: Triamcinolon
Injectiesteroïde Triamcinolon 400 mg met lidocaïne 1:1 werd gedurende 4 weken tweemaal per week gegeven in bilaterale buccale mucosa op meerdere plaatsen
Geneesmiddel: Triamcinolon
Vergelijking van triamcinolon met pentoxifylline en vitamine E-werkzaamheid
Experimenteel: Groep 2: Pentoxifylline met vitamine E
Pentoxifylline 40 mg tweemaal daags samen met vitamine E-supplement één tablet per dag gedurende 4 weken
Geneesmiddel: Pentoxifylline met vitamine E
Vergelijking van triamcinolon met pentoxifylline en vitamine E-werkzaamheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groep 1: Triamcinolon meet de mondopening met behulp van een gekalibreerde schuifmaat
Tijdsspanne: 21 maanden
Mondopening meten Mondopening meten met gekalibreerde schuifmaat door de maximale mondopening in millimeters op te nemen
21 maanden
Groep 2: Pentoxifylline met vitamine E die de mondopening meet met behulp van een gekalibreerde schuifmaat
Tijdsspanne: 21 maanden
Mondopening meten Mondopening meten met gekalibreerde schuifmaat door de maximale mondopening in millimeters op te nemen
21 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Treatment of OSF stage 2 and 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tumor

Klinische onderzoeken op Triamcinolon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren