健康な被験者の心臓再分極に対するオレラブルチニブの効果を評価する

包含基準

1. 治験プロセスと薬の副作用の可能性について説明を受け、理解した後、被験者は自発的にインフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名し、すべての治験手順への参加を確認しました。
2. -インフォームドコンセントに署名した時点で18〜45歳（両端を含む）の健康な被験者;
3. -被験者の体重が50.0 kg以上100.0 kg以下;ボディマス指数（BMI）≧19.0kg/m2、≦30.0kg/m2、BMI=体重（kg）/身長2（m2）;
4. 被験者には、臨床的に意味のある病歴や、身体検査、バイタルサイン、臨床検査、心電図などのさまざまな検査がなく、結果は正常または異常であり、研究者によって臨床的意義が判断されていません。
5. 適格な妊娠可能な被験者（男性および女性）は、セックスを控える（異性愛者のセックスを避ける）ことに同意する必要があります。または、トライアル期間中、トライアル終了後3か月まで、年間避妊失敗率が1％未満の効果的な避妊薬を使用することに同意する必要があります。

除外基準

1. -心臓、肝臓、腎臓、胃腸管、血液および呼吸器系、免疫系などの臨床的に深刻な疾患の病歴、鍼治療中または注射中または血液を見たときに失神した病歴、または静脈穿刺に耐えられない;
2. 腎臓、肝臓、膵臓の機能異常;
3. 低血圧（収縮期血圧）
4. トルサード ド ポワント (TdP) を引き起こすリスクのある QTc 間隔の延長には、薬物治療が必要であるか、またはその他の心臓関連の異常には薬物治療が必要です。
5. スクリーニング時および初回投与前の12誘導心電図の3回繰り返しの平均値が基準を超えた：PR>220ミリ秒、QRS>120ミリ秒、HR450ミリ秒（男性および女性）、および研究者によって決定された臨床的意義のある心電図異常スクリーニング時;
6. 嚥下障害または薬物吸収に影響を与える胃腸疾患の病歴がある;
7. 薬物または食物アレルギーの病歴、または特定のアレルギー（喘息、蕁麻疹、湿疹など）の病歴がある;またはモキシフロキサシンまたは他のフルオロキノロンにアレルギーがある;
8. スクリーニング前3ヶ月以内に、手術を受けた人、毎日5本以上のタバコまたは電子タバコを吸っていた人、薬物乱用または違法薬物使用の履歴がある人、または研究期間中に手術を受ける予定がある人、または肯定的な結果が得られた人スクリーニング時の尿中薬物検査;
9. 初回服用前14日以内に処方薬、市販薬、漢方薬、健康食品を使用した方。
10. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体（HCVAb）、HIV抗原/抗体結合検査（HIV Ab）、梅毒トレポネーマ抗体（TP Ab）、およびCOVID-19のいずれか1つ以上の結果が陽性の人スクリーニング時;
11. スクリーニング前1ヶ月以内に、抗凝固療法またはトロンビン阻害剤および/または抗血小板療法を受けた者、肝臓による薬物の代謝を阻害または誘導する薬物;
12. スクリーニング前6ヶ月以内にアルコールを頻繁に使用した人、または研究期間中にアルコールを控えることができない人、またはスクリーニング時に呼気アルコール検査の結果が陽性であった人;
13. 検査前7日以内に紅茶、コーヒー、カフェイン入り飲料を過剰に摂取したり、代謝酵素に影響を与える果物や食品を摂取したりした人、検査前1ヶ月以内にキサンチン成分を多く含む飲料や食品に慣れている人、およびそうでない人研究期間全体を通して、上記のような飲料、果物、または食品を控えることができない;
14. 過去1年間に4回以上の臨床試験に参加した者; -スクリーニング前3か月以内に他の治験薬を服用したか、他の薬物臨床試験に参加した人;
15. 検診前3ヶ月以内に献血・献血予定の方、または検診前4週間以内に輸血を受けた方。
16. スクリーニング前4週間以内に接種を受けた者、または研究期間中に接種を受ける予定の者;
17. -妊娠中または授乳中の女性、または最初の投与前に血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査の結果が陽性である女性;
18. -ICFに署名した日から治験終了まで（非入院期間を含む）、激しい運動を中止することに同意しない人;
19. 他の理由でこの研究を完了することができない人、または研究者によって決定された臨床的に重大な検査異常がある人、または研究者によって評価されたこの研究に適していない人。