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脳卒中患者における運動の効果

2022年12月14日 更新者：Özlem Ceyhan、TC Erciyes University

脳卒中患者の機能的独立性と生活の質に対する運動の効果

目的: この研究は、脳卒中を起こした個人に適用された ROM エクササイズが機能的自立と生活の質に与える影響を判断するためのランダム化比較実験研究として実施されました。

デザイン: この研究は無作為化比較実験研究として実施された. 、および包含基準を満たしました。 計画された ROM 演習は、介入群の個人に 1 日 3 回 2 週間適用され、対照群には通常の治療以外は適用されませんでした。 データは、アンケートフォーム、患者情報フォーム、機能的独立性スケール、および脳卒中特有の生活の質のスケールを使用して研究者によって収集されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kayseri、七面鳥
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 脳卒中になってから72時間以内に病院に来て、
  • 診断基準による脳血管疾患の確定診断、
  • 片麻痺状態で、
  • Glasgow Coma Scaleで13以上のスコアを持ち、
  • サービスルーチン以外の特別な運動プログラムに関与しないこと。
  • ROMエクササイズを行うことに害がないことについて臨床医から承認を得て、
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • 四肢麻痺・四肢麻痺の方、
  • 精神疾患をお持ちの方、
  • 四肢を切断された方、
  • 運動を妨げ、出血を引き起こす開放創がある方、
  • 体に骨折のある方、整形外科手術を受けた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
このグループの患者は、何の治療も受けずに通常の治療プログラムを継続しました。
実験的：介入グループ
このグループの患者は、何の治療も受けずに通常の治療プログラムを継続しました。 さらに、ROM 演習は、研究者と研究者によって訓練された医療従事者によって 1 日 3 回、2 週間、約 30 分間行われました。
他の：ROM演習
患者は医師によって評価され、最初の 72 時間以内に状態が安定したときに実践に移されました。 通常の治療に加えて、専門家の意見を取り入れ、文献を検討して作成された ROM エクササイズ プロトコルに従って、ROM エクササイズは研究者と研究者によって訓練された医療従事者によって 2 週間、約 30 分間、1 日 3 回行われました。 . 動きは健側の上肢から開始し、次に患側の上肢に移動した。 患側の上肢に適用した運動が終了した後、同じ運動を無傷の下肢と患側の下肢に適用した。 抵抗ポイントのみを動員し、余分な力を加えることなく、各関節に適用される運動を少なくとも3回繰り返しました.
他の名前：
  • 介入グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中特異的生活の質尺度 (SS-QOL)
時間枠：最初の患者がグループに含まれたとき。
合計 49 項目の尺度は、可動性、エネルギー、上肢機能、セルフケア、仕事/生産性、気分、社会的役割、家族の役割、視覚、言語、思考、および性格特性を評価する質問で構成されています。 スケール上の項目は、5 段階のリッカート スケールに従ってスコア付けされます。1. 強く同意する、2. 一部同意する、3. どちらともいえない、4. 一部同意しない、5. まったく同意しない。
最初の患者がグループに含まれたとき。
脳卒中特異的生活の質尺度 (SS-QOL)
時間枠：It は 2 週目の終わりに対面で適用されました
合計 49 項目のスケールは、モビリティ、エネルギー、
It は 2 週目の終わりに対面で適用されました
脳卒中特異的生活の質尺度 (SS-QOL)
時間枠：4週目の終わりにコントロールを求められたとき
合計 49 項目のスケールは、モビリティ、エネルギー、
4週目の終わりにコントロールを求められたとき

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：最初の患者がグループに含まれたとき。
このスケールは、セルフケア、括約筋、移動、移動、コミュニケーション、社会的認知の 6 つの機能セクションで構成されています。 FIM では、合計 18 の活動が、それぞれに 7 段階のスケールを使用して機能的独立性について評価されます。 レベル 1 は完全な支援を表し、レベル 7 は完全な独立性を表します。 合計で獲得できる最高スコアは 126 で、最低スコアは 18 です。 高得点と機能的自立度の間には直接的な相関関係があります
最初の患者がグループに含まれたとき。
機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：It は 2 週目の終わりに対面で適用されました
スケールは、セルフケア、括約筋、移動、移動、
It は 2 週目の終わりに対面で適用されました
機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：4週目の終わりにコントロールを求められたとき
スケールは、セルフケア、括約筋、移動、移動、
4週目の終わりにコントロールを求められたとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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TC Erciyes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月14日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SVHROM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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