Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HARJOITUKSEN VAIKUTUS Aivohalvauspotilailla

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

HARJOITUKSEN VAIKUTUS Aivohalvauksen sairastavien IHMISTEN TOIMINNALLISEEN RIIPPUMATTOMUUN JA ELÄMÄNLAATUUN

Tavoite: Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jolla määritettiin aivohalvauksen saaneisiin henkilöihin sovellettujen ROM-harjoitusten vaikutus toiminnalliseen riippumattomuuteen ja elämänlaatuun.

Suunnittelu: Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena. Menetelmät: Tutkimus suoritettiin 80 henkilöllä, joista 40 kuului interventioryhmään ja 40 kontrolliryhmään ja jotka saivat laitoshoitoa alueellisen kaupungin sairaalan neurologisessa yksikössä. ja täytti osallistumiskriteerit. Suunniteltuja ROM-harjoituksia sovellettiin interventioryhmän yksilöille 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan, eikä kontrolliryhmälle tehty muuta hakemusta kuin rutiinihoito. Tutkija keräsi tiedot kyselylomakkeella, potilastietolomakkeella, toiminnallisen riippumattomuuden asteikolla ja aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kayseri, Turkki
        • Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Saapuminen sairaalaan 72 tunnin sisällä aivohalvauksen saamisesta,
  • Aivoverisuonitautien lopullinen diagnoosi diagnostisten kriteerien mukaan,
  • Hemipleginen tila,
  • Jos sinulla on 13 tai korkeampi pistemäärä Glasgow'n koomaasteikolla,
  • Älä osallistu mihinkään muuhun erityiseen harjoitusohjelmaan kuin palvelurutiiniin,
  • Kliinikon hyväksyntä siitä, että ROM-harjoitusten tekemisestä ei ole haittaa,
  • Suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on quadriplegia/tetraplegia,
  • Ne, joilla on psykiatrisia sairauksia,
  • Ne, joilla on jokin raaja amputoitu,
  • Ne, joilla on avohaavat, jotka estävät harjoittelua ja aiheuttavat verenvuotoa,
  • Ne, joilla on murtumia ruumiissaan ja niille, joille on tehty ortopedinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat jatkoivat rutiininomaista lääketieteellistä hoito-ohjelmaa ilman hoitoa.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän potilaat jatkoivat rutiininomaista lääketieteellistä hoito-ohjelmaa ilman hoitoa. Lisäksi tutkija ja tutkijan kouluttamat terveydenhuoltohenkilöstö tekivät ROM-harjoituksia 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan, noin 30 minuuttia.
Lääkäri arvioi potilaat, jotka otettiin käyttöön, kun heidän tilansa oli vakaa ensimmäisten 72 tunnin aikana. Rutiinihoitojensa lisäksi ROM-harjoitusprotokollan mukaan, joka on luotu asiantuntijalausuntojen ja kirjallisuuden tarkastelun perusteella, tutkija ja tutkijan kouluttamat terveyshenkilöstö tekivät ROM-harjoituksia 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan, noin 30 minuuttia. . Liikkeet aloitettiin vaurioitumattomalla puolella olevalla yläraajalla ja siirrettiin sitten sairaaseen yläraajoon. Kun sairaaseen yläraajaan tehty harjoitus oli suoritettu, sama harjoitus suoritettiin vahingoittumattomaan alaraajaan ja sairaaseen alaraajaan. Vain vastuspisteet mobilisoitiin ja jokaisessa nivelessä tehty harjoitus toistettiin vähintään kolme kertaa ilman ylimääräistä voimaa.
Muut nimet:
  • Interventioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen potilas otettiin mukaan ryhmään.
Asteikko, jossa on yhteensä 49 kohtaa, koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat liikkuvuutta, energiaa, yläraajojen toimintaa, itsehoitoa, työtä/tuottavuutta, mielialaa, sosiaalisia rooleja, perherooleja, visiota, kieltä, ajattelua ja persoonallisuuden ominaisuuksia. Asteikon kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla: 1. täysin samaa mieltä, 2. osittain samaa mieltä, 3. päättämätön, 4. osittain eri mieltä, 5. täysin eri mieltä.
Kun ensimmäinen potilas otettiin mukaan ryhmään.
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Levitettiin kasvotusten toisen viikon lopussa
Asteikko, jossa on yhteensä 49 kohtaa, koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat liikkuvuutta, energiaa,
Levitettiin kasvotusten toisen viikon lopussa
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Kun tarkastus kutsuttiin 4. viikon lopussa
Asteikko, jossa on yhteensä 49 kohtaa, koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat liikkuvuutta, energiaa,
Kun tarkastus kutsuttiin 4. viikon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen potilas otettiin mukaan ryhmään.
Asteikko koostuu 6 toiminnallisesta osasta: itsehoito, sulkijalihas, siirto, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio. FIMissä yhteensä 18 toiminnan toiminnallista riippumattomuutta arvioidaan 7-pisteen asteikolla. Taso 1 edustaa täydellistä apua ja taso 7 täydellistä riippumattomuutta. Korkein kokonaispistemäärä on 126 ja pienin 18. Korkean pistemäärän ja toiminnallisen itsenäisyyden tason välillä on suora korrelaatio
Kun ensimmäinen potilas otettiin mukaan ryhmään.
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Levitettiin kasvotusten toisen viikon lopussa
Vaaka koostuu 6 toiminnallisesta osasta: itsehoito, sulkijalihas, siirto, liikkuminen,
Levitettiin kasvotusten toisen viikon lopussa
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Kun tarkastus kutsuttiin 4. viikon lopussa
Vaaka koostuu 6 toiminnallisesta osasta: itsehoito, sulkijalihas, siirto, liikkuminen,
Kun tarkastus kutsuttiin 4. viikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa