- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05660902
HARJOITUKSEN VAIKUTUS Aivohalvauspotilailla
HARJOITUKSEN VAIKUTUS Aivohalvauksen sairastavien IHMISTEN TOIMINNALLISEEN RIIPPUMATTOMUUN JA ELÄMÄNLAATUUN
Tavoite: Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jolla määritettiin aivohalvauksen saaneisiin henkilöihin sovellettujen ROM-harjoitusten vaikutus toiminnalliseen riippumattomuuteen ja elämänlaatuun.
Suunnittelu: Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena. Menetelmät: Tutkimus suoritettiin 80 henkilöllä, joista 40 kuului interventioryhmään ja 40 kontrolliryhmään ja jotka saivat laitoshoitoa alueellisen kaupungin sairaalan neurologisessa yksikössä. ja täytti osallistumiskriteerit. Suunniteltuja ROM-harjoituksia sovellettiin interventioryhmän yksilöille 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan, eikä kontrolliryhmälle tehty muuta hakemusta kuin rutiinihoito. Tutkija keräsi tiedot kyselylomakkeella, potilastietolomakkeella, toiminnallisen riippumattomuuden asteikolla ja aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Saapuminen sairaalaan 72 tunnin sisällä aivohalvauksen saamisesta,
- Aivoverisuonitautien lopullinen diagnoosi diagnostisten kriteerien mukaan,
- Hemipleginen tila,
- Jos sinulla on 13 tai korkeampi pistemäärä Glasgow'n koomaasteikolla,
- Älä osallistu mihinkään muuhun erityiseen harjoitusohjelmaan kuin palvelurutiiniin,
- Kliinikon hyväksyntä siitä, että ROM-harjoitusten tekemisestä ei ole haittaa,
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on quadriplegia/tetraplegia,
- Ne, joilla on psykiatrisia sairauksia,
- Ne, joilla on jokin raaja amputoitu,
- Ne, joilla on avohaavat, jotka estävät harjoittelua ja aiheuttavat verenvuotoa,
- Ne, joilla on murtumia ruumiissaan ja niille, joille on tehty ortopedinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat jatkoivat rutiininomaista lääketieteellistä hoito-ohjelmaa ilman hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän potilaat jatkoivat rutiininomaista lääketieteellistä hoito-ohjelmaa ilman hoitoa.
Lisäksi tutkija ja tutkijan kouluttamat terveydenhuoltohenkilöstö tekivät ROM-harjoituksia 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan, noin 30 minuuttia.
|
Lääkäri arvioi potilaat, jotka otettiin käyttöön, kun heidän tilansa oli vakaa ensimmäisten 72 tunnin aikana.
Rutiinihoitojensa lisäksi ROM-harjoitusprotokollan mukaan, joka on luotu asiantuntijalausuntojen ja kirjallisuuden tarkastelun perusteella, tutkija ja tutkijan kouluttamat terveyshenkilöstö tekivät ROM-harjoituksia 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan, noin 30 minuuttia. .
Liikkeet aloitettiin vaurioitumattomalla puolella olevalla yläraajalla ja siirrettiin sitten sairaaseen yläraajoon.
Kun sairaaseen yläraajaan tehty harjoitus oli suoritettu, sama harjoitus suoritettiin vahingoittumattomaan alaraajaan ja sairaaseen alaraajaan.
Vain vastuspisteet mobilisoitiin ja jokaisessa nivelessä tehty harjoitus toistettiin vähintään kolme kertaa ilman ylimääräistä voimaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen potilas otettiin mukaan ryhmään.
|
Asteikko, jossa on yhteensä 49 kohtaa, koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat liikkuvuutta, energiaa, yläraajojen toimintaa, itsehoitoa, työtä/tuottavuutta, mielialaa, sosiaalisia rooleja, perherooleja, visiota, kieltä, ajattelua ja persoonallisuuden ominaisuuksia.
Asteikon kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla: 1. täysin samaa mieltä, 2. osittain samaa mieltä, 3. päättämätön, 4. osittain eri mieltä, 5. täysin eri mieltä.
|
Kun ensimmäinen potilas otettiin mukaan ryhmään.
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Levitettiin kasvotusten toisen viikon lopussa
|
Asteikko, jossa on yhteensä 49 kohtaa, koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat liikkuvuutta, energiaa,
|
Levitettiin kasvotusten toisen viikon lopussa
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Kun tarkastus kutsuttiin 4. viikon lopussa
|
Asteikko, jossa on yhteensä 49 kohtaa, koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat liikkuvuutta, energiaa,
|
Kun tarkastus kutsuttiin 4. viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Kun ensimmäinen potilas otettiin mukaan ryhmään.
|
Asteikko koostuu 6 toiminnallisesta osasta: itsehoito, sulkijalihas, siirto, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio.
FIMissä yhteensä 18 toiminnan toiminnallista riippumattomuutta arvioidaan 7-pisteen asteikolla.
Taso 1 edustaa täydellistä apua ja taso 7 täydellistä riippumattomuutta.
Korkein kokonaispistemäärä on 126 ja pienin 18.
Korkean pistemäärän ja toiminnallisen itsenäisyyden tason välillä on suora korrelaatio
|
Kun ensimmäinen potilas otettiin mukaan ryhmään.
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Levitettiin kasvotusten toisen viikon lopussa
|
Vaaka koostuu 6 toiminnallisesta osasta: itsehoito, sulkijalihas, siirto, liikkuminen,
|
Levitettiin kasvotusten toisen viikon lopussa
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Kun tarkastus kutsuttiin 4. viikon lopussa
|
Vaaka koostuu 6 toiminnallisesta osasta: itsehoito, sulkijalihas, siirto, liikkuminen,
|
Kun tarkastus kutsuttiin 4. viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Munce SEP, Perrier L, Shin S, Adhihetty C, Pitzul K, Nelson MLA, Bayley MT. Strategies to improve the quality of life of persons post-stroke: protocol of a systematic review. Syst Rev. 2017 Sep 7;6(1):184. doi: 10.1186/s13643-017-0579-3.
- Thommasen HV, Zhang W. Impact of chronic disease on quality of life in the Bella Coola Valley. Rural Remote Health. 2006 Apr-Jun;6(2):528. Epub 2006 Jun 5.
- Young JA, Tolentino M. Neuroplasticity and its applications for rehabilitation. Am J Ther. 2011 Jan;18(1):70-80. doi: 10.1097/MJT.0b013e3181e0f1a4.
- Xu BH, Yu RQ, Yu W, Xie B, Huang YX. [Effects of early rehabilitation on activities of daily living and complications in acute stroke patients]. Beijing Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2004 Feb;36(1):75-8. Chinese.
- Wee HL, Cheung YB, Li SC, Fong KY, Thumboo J. The impact of diabetes mellitus and other chronic medical conditions on health-related Quality of Life: is the whole greater than the sum of its parts? Health Qual Life Outcomes. 2005 Jan 12;3:2. doi: 10.1186/1477-7525-3-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVHROM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .