- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05660902
A GYAKORLÁSOK HATÁSA STROKE BETEGEKEN
A GYAKORLATOK HATÁSA A FUNKCIONÁLIS FÜGGETLENSÉGRE ÉS AZ ÉLETMINŐSÉGRE GYAKORLÁSSAL ÁLLÓ EGYÉNEKEN
Cél: Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték, hogy meghatározzák a stroke-on átesett egyéneknél alkalmazott ROM gyakorlatok hatását a funkcionális függetlenségre és az életminőségre.
Tervezés: Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték. Módszerek: A vizsgálatot 80 olyan személlyel végezték, akik közül 40-en az intervenciós csoportban, 40-en a kontrollcsoportban voltak, akik fekvőbeteg kezelésben részesültek egy regionális városi kórház neurológiai osztályán. , és megfelelt a felvételi kritériumoknak. A tervezett ROM gyakorlatokat az intervenciós csoportba tartozó egyéneknél napi 3 alkalommal, 2 héten keresztül alkalmaztuk, a kontrollcsoportra pedig a rutin kezelésen kívül nem került sor. Az adatokat a kutató a kérdőív űrlap, a betegtájékoztató űrlap, a funkcionális függetlenségi skála és a stroke specifikus életminőség skála segítségével gyűjtötte.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka
- Erciyes University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti,
- A stroke után 72 órán belül kórházba kerül,
- A cerebrovaszkuláris betegségek végleges diagnózisa a diagnosztikai kritériumok szerint,
- hemiplegiás állapotban,
- 13-as vagy magasabb pontszámmal rendelkezik a Glasgow-i kóma-skálán,
- Ne vegyen részt semmilyen speciális edzésprogramban, kivéve a szolgáltatási rutint,
- Ha a klinikus jóváhagyja, hogy nem árt ROM gyakorlatokat végezni,
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- quadriplegiában/tetraplegiában szenvedők,
- Pszichiátriai betegségekben szenvedők,
- Azok, akiknek bármely végtagját amputálták,
- Akiknek nyílt sebük van, ami megakadályozza a testmozgást és vérzést okoz,
- Azok, akiknek törtek a testük, és akik ortopédiai műtéten estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kezelés nélkül folytatták rutinszerű orvosi kezelési programjukat.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kezelés nélkül folytatták rutinszerű orvosi kezelési programjukat.
Ezenkívül a kutató és az általa kiképzett egészségügyi személyzet ROM gyakorlatokat végzett naponta háromszor 2 héten keresztül, körülbelül 30 percig.
|
A betegeket az orvos értékelte, és akkor helyezték gyakorlatba, amikor állapotuk az első 72 órában stabil volt.
A rutinkezeléseken túl a szakvélemények felvételével és szakirodalmi áttekintéssel megalkotott ROM gyakorlati protokoll szerint ROM gyakorlatokat végzett a kutató és az általa kiképzett egészségügyi dolgozók 2 héten keresztül napi 3 alkalommal, kb. .
A mozgásokat az érintetlen oldalon lévő felső végtaggal kezdtük, majd az érintett felső végtagon folytattuk.
Az érintett felső végtagon végzett gyakorlat befejezése után ugyanazt a gyakorlatot végeztük az ép alsó és az érintett alsó végtagon.
Csak az ellenállási pontokat mozgósították, és az egyes ízületekben végzett gyakorlatokat legalább háromszor megismételték extra erő alkalmazása nélkül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stroke-specifikus életminőség skála (SS-QOL)
Időkeret: Amikor az első beteg bekerült a csoportba.
|
Az összesen 49 tételből álló skála a mobilitást, az energiát, a felső végtagok működését, az öngondoskodást, a munkát/termelékenységet, a hangulatot, a társadalmi szerepeket, a családi szerepeket, a látásmódot, a nyelvet, a gondolkodást és a személyiségjegyeket értékelő kérdésekből áll.
A skála tételeit egy ötfokú Likert-skála szerint értékeljük: 1. teljes mértékben egyetértek, 2. részben egyetértek, 3. határozatlanok, 4. részben nem értek egyet, 5. egyáltalán nem értek egyet.
|
Amikor az első beteg bekerült a csoportba.
|
Stroke-specifikus életminőség skála (SS-QOL)
Időkeret: A 2. hét végén szemtől szemben alkalmazták
|
Az összesen 49 tételből álló skála mobilitást, energiát,
|
A 2. hét végén szemtől szemben alkalmazták
|
Stroke-specifikus életminőség skála (SS-QOL)
Időkeret: Amikor a 4. hét végén kontrollra hívják
|
Az összesen 49 tételből álló skála mobilitást, energiát,
|
Amikor a 4. hét végén kontrollra hívják
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: Amikor az első beteg bekerült a csoportba.
|
A skála 6 funkcionális részből áll: öngondoskodás, záróizom, transzfer, mozgás, kommunikáció és társas megismerés.
A FIM-ben összesen 18 tevékenység funkcionális függetlenségét értékelik 7 pontos skálán mindegyikre.
Az 1. szint a teljes segítségnyújtást, a 7. szint pedig a teljes függetlenséget jelenti.
Az összesíthető legmagasabb pontszám 126, a legalacsonyabb 18.
Közvetlen összefüggés van a magas pontszám és a funkcionális függetlenségi szint között
|
Amikor az első beteg bekerült a csoportba.
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: A 2. hét végén szemtől szemben alkalmazták
|
A skála 6 funkcionális részből áll: önellátás, sphincter, transzfer, mozgás,
|
A 2. hét végén szemtől szemben alkalmazták
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: Amikor a 4. hét végén kontrollra hívják
|
A skála 6 funkcionális részből áll: önellátás, sphincter, transzfer, mozgás,
|
Amikor a 4. hét végén kontrollra hívják
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Munce SEP, Perrier L, Shin S, Adhihetty C, Pitzul K, Nelson MLA, Bayley MT. Strategies to improve the quality of life of persons post-stroke: protocol of a systematic review. Syst Rev. 2017 Sep 7;6(1):184. doi: 10.1186/s13643-017-0579-3.
- Thommasen HV, Zhang W. Impact of chronic disease on quality of life in the Bella Coola Valley. Rural Remote Health. 2006 Apr-Jun;6(2):528. Epub 2006 Jun 5.
- Young JA, Tolentino M. Neuroplasticity and its applications for rehabilitation. Am J Ther. 2011 Jan;18(1):70-80. doi: 10.1097/MJT.0b013e3181e0f1a4.
- Xu BH, Yu RQ, Yu W, Xie B, Huang YX. [Effects of early rehabilitation on activities of daily living and complications in acute stroke patients]. Beijing Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2004 Feb;36(1):75-8. Chinese.
- Wee HL, Cheung YB, Li SC, Fong KY, Thumboo J. The impact of diabetes mellitus and other chronic medical conditions on health-related Quality of Life: is the whole greater than the sum of its parts? Health Qual Life Outcomes. 2005 Jan 12;3:2. doi: 10.1186/1477-7525-3-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVHROM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a ROM gyakorlatok
-
Michael Rapoff, Ph.D.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Befejezve
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Colorado, DenverBefejezve
-
Duzce UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityToborzás
-
Necmettin Erbakan UniversityMég nincs toborzás
-
Golden Jubilee National HospitalIsmeretlen
-
Hacettepe UniversityIsmeretlen
-
Helse FordeWestern Norway University of Applied Sciences; Norwegian Nurses OrganisationIsmeretlenÉletminőség | Osztómia | Alkalmazkodás, PszichológiaiNorvégia
-
QIAGEN Gaithersburg, IncMegszűnt
-
International Biophysics CorporationBefejezveBronchiectasis | Cisztás fibrózisEgyesült Államok