Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GYAKORLÁSOK HATÁSA STROKE BETEGEKEN

2022. december 14. frissítette: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

A GYAKORLATOK HATÁSA A FUNKCIONÁLIS FÜGGETLENSÉGRE ÉS AZ ÉLETMINŐSÉGRE GYAKORLÁSSAL ÁLLÓ EGYÉNEKEN

Cél: Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték, hogy meghatározzák a stroke-on átesett egyéneknél alkalmazott ROM gyakorlatok hatását a funkcionális függetlenségre és az életminőségre.

Tervezés: Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként végezték. Módszerek: A vizsgálatot 80 olyan személlyel végezték, akik közül 40-en az intervenciós csoportban, 40-en a kontrollcsoportban voltak, akik fekvőbeteg kezelésben részesültek egy regionális városi kórház neurológiai osztályán. , és megfelelt a felvételi kritériumoknak. A tervezett ROM gyakorlatokat az intervenciós csoportba tartozó egyéneknél napi 3 alkalommal, 2 héten keresztül alkalmaztuk, a kontrollcsoportra pedig a rutin kezelésen kívül nem került sor. Az adatokat a kutató a kérdőív űrlap, a betegtájékoztató űrlap, a funkcionális függetlenségi skála és a stroke specifikus életminőség skála segítségével gyűjtötte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kayseri, Pulyka
        • Erciyes University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti,
  • A stroke után 72 órán belül kórházba kerül,
  • A cerebrovaszkuláris betegségek végleges diagnózisa a diagnosztikai kritériumok szerint,
  • hemiplegiás állapotban,
  • 13-as vagy magasabb pontszámmal rendelkezik a Glasgow-i kóma-skálán,
  • Ne vegyen részt semmilyen speciális edzésprogramban, kivéve a szolgáltatási rutint,
  • Ha a klinikus jóváhagyja, hogy nem árt ROM gyakorlatokat végezni,
  • Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • quadriplegiában/tetraplegiában szenvedők,
  • Pszichiátriai betegségekben szenvedők,
  • Azok, akiknek bármely végtagját amputálták,
  • Akiknek nyílt sebük van, ami megakadályozza a testmozgást és vérzést okoz,
  • Azok, akiknek törtek a testük, és akik ortopédiai műtéten estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kezelés nélkül folytatták rutinszerű orvosi kezelési programjukat.
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kezelés nélkül folytatták rutinszerű orvosi kezelési programjukat. Ezenkívül a kutató és az általa kiképzett egészségügyi személyzet ROM gyakorlatokat végzett naponta háromszor 2 héten keresztül, körülbelül 30 percig.
A betegeket az orvos értékelte, és akkor helyezték gyakorlatba, amikor állapotuk az első 72 órában stabil volt. A rutinkezeléseken túl a szakvélemények felvételével és szakirodalmi áttekintéssel megalkotott ROM gyakorlati protokoll szerint ROM gyakorlatokat végzett a kutató és az általa kiképzett egészségügyi dolgozók 2 héten keresztül napi 3 alkalommal, kb. . A mozgásokat az érintetlen oldalon lévő felső végtaggal kezdtük, majd az érintett felső végtagon folytattuk. Az érintett felső végtagon végzett gyakorlat befejezése után ugyanazt a gyakorlatot végeztük az ép alsó és az érintett alsó végtagon. Csak az ellenállási pontokat mozgósították, és az egyes ízületekben végzett gyakorlatokat legalább háromszor megismételték extra erő alkalmazása nélkül.
Más nevek:
  • Beavatkozó Csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stroke-specifikus életminőség skála (SS-QOL)
Időkeret: Amikor az első beteg bekerült a csoportba.
Az összesen 49 tételből álló skála a mobilitást, az energiát, a felső végtagok működését, az öngondoskodást, a munkát/termelékenységet, a hangulatot, a társadalmi szerepeket, a családi szerepeket, a látásmódot, a nyelvet, a gondolkodást és a személyiségjegyeket értékelő kérdésekből áll. A skála tételeit egy ötfokú Likert-skála szerint értékeljük: 1. teljes mértékben egyetértek, 2. részben egyetértek, 3. határozatlanok, 4. részben nem értek egyet, 5. egyáltalán nem értek egyet.
Amikor az első beteg bekerült a csoportba.
Stroke-specifikus életminőség skála (SS-QOL)
Időkeret: A 2. hét végén szemtől szemben alkalmazták
Az összesen 49 tételből álló skála mobilitást, energiát,
A 2. hét végén szemtől szemben alkalmazták
Stroke-specifikus életminőség skála (SS-QOL)
Időkeret: Amikor a 4. hét végén kontrollra hívják
Az összesen 49 tételből álló skála mobilitást, energiát,
Amikor a 4. hét végén kontrollra hívják

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: Amikor az első beteg bekerült a csoportba.
A skála 6 funkcionális részből áll: öngondoskodás, záróizom, transzfer, mozgás, kommunikáció és társas megismerés. A FIM-ben összesen 18 tevékenység funkcionális függetlenségét értékelik 7 pontos skálán mindegyikre. Az 1. szint a teljes segítségnyújtást, a 7. szint pedig a teljes függetlenséget jelenti. Az összesíthető legmagasabb pontszám 126, a legalacsonyabb 18. Közvetlen összefüggés van a magas pontszám és a funkcionális függetlenségi szint között
Amikor az első beteg bekerült a csoportba.
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: A 2. hét végén szemtől szemben alkalmazták
A skála 6 funkcionális részből áll: önellátás, sphincter, transzfer, mozgás,
A 2. hét végén szemtől szemben alkalmazták
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: Amikor a 4. hét végén kontrollra hívják
A skála 6 funkcionális részből áll: önellátás, sphincter, transzfer, mozgás,
Amikor a 4. hét végén kontrollra hívják

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a ROM gyakorlatok

3
Iratkozz fel