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EFFET DES EXERCICES CHEZ LES PATIENTS AYANT UN AVC

14 décembre 2022 mis à jour par: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

L'EFFET DES EXERCICES SUR L'INDÉPENDANCE FONCTIONNELLE ET LA QUALITÉ DE VIE DES PERSONNES AYANT UN AVC

Objectif : Cette étude a été menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet des exercices d'amplitude de mouvement appliqués aux personnes ayant subi un AVC sur l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie.

Conception : Cette étude a été menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée. Méthodes : L'étude a été menée auprès de 80 personnes, dont 40 dans le groupe d'intervention et 40 dans le groupe témoin, qui ont reçu un traitement hospitalier dans le service de neurologie d'un hôpital régional de la ville. , et remplissait les critères d'inclusion. Des exercices ROM planifiés ont été appliqués aux individus du groupe d'intervention 3 fois par jour pendant 2 semaines, et aucune application n'a été faite au groupe témoin autre que le traitement de routine. Les données ont été recueillies par le chercheur à l'aide du formulaire de questionnaire, du formulaire d'information du patient, de l'échelle d'indépendance fonctionnelle et de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kayseri, Turquie
        • Erciyes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans,
  • Venir à l'hôpital dans les 72 heures suivant un AVC,
  • Un diagnostic définitif des Maladies Cérébrovasculaires selon les critères diagnostiques,
  • Être hémiplégique,
  • Avoir un score de 13 ou plus sur l'échelle de coma de Glasgow,
  • Ne pas être impliqué dans un programme d'exercice spécial autre que la routine de service,
  • Avoir l'approbation du clinicien sur le fait qu'il n'y a pas de mal à faire des exercices d'amplitude de mouvement,
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les personnes tétraplégiques/tétraplégiques,
  • Les personnes atteintes de maladies psychiatriques,
  • Ceux qui ont un membre amputé,
  • Ceux qui ont des plaies ouvertes qui empêchent l'exercice et provoquent des saignements,
  • Ceux qui ont des fractures dans leur corps et ceux qui ont subi une opération orthopédique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe ont poursuivi leur programme de traitement médical de routine sans aucun traitement.
Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients de ce groupe ont poursuivi leur programme de traitement médical de routine sans aucun traitement. De plus, des exercices de ROM ont été effectués par le chercheur et le personnel de santé formé par le chercheur 3 fois par jour pendant 2 semaines, environ 30 minutes.
Autre: Exercices ROM
Les patients étaient évalués par le médecin, ils étaient mis en pratique lorsque leur état était stable dans les 72 premières heures. En plus de leurs traitements de routine, selon le protocole d'exercices ROM, qui a été créé en prenant des avis d'experts et en examinant la littérature, des exercices ROM ont été effectués par le chercheur et le personnel de santé formé par le chercheur 3 fois par jour pendant 2 semaines, environ 30 minutes . Les mouvements ont commencé avec le membre supérieur du côté non affecté, puis déplacés vers le membre supérieur affecté. Une fois l'exercice appliqué au membre supérieur affecté terminé, le même exercice a été appliqué au membre inférieur intact et au membre inférieur affecté. Seuls les points de résistance ont été mobilisés et l'exercice appliqué dans chaque articulation a été répété au moins trois fois sans appliquer de force supplémentaire.
Autres noms:
  • Groupe d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: Lorsque le premier patient a été inclus dans le groupe.
L'échelle, qui compte un total de 49 éléments, se compose de questions évaluant la mobilité, l'énergie, le fonctionnement des membres supérieurs, les soins personnels, le travail/la productivité, l'humeur, les rôles sociaux, les rôles familiaux, la vision, le langage, la pensée et les traits de personnalité. Les items de l'échelle sont notés selon une échelle de Likert en cinq points : 1. fortement d'accord, 2. partiellement d'accord, 3. indécis, 4. partiellement en désaccord, 5. fortement en désaccord.
Lorsque le premier patient a été inclus dans le groupe.
Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: Il a été appliqué en face à face à la fin de la 2ème semaine
L'échelle, qui compte au total 49 items, est composée de questions évaluant la mobilité, l'énergie,
Il a été appliqué en face à face à la fin de la 2ème semaine
Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: Lorsqu'il est appelé pour un contrôle à la fin de la 4ème semaine
L'échelle, qui compte au total 49 items, est composée de questions évaluant la mobilité, l'énergie,
Lorsqu'il est appelé pour un contrôle à la fin de la 4ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Lorsque le premier patient a été inclus dans le groupe.
L'échelle se compose de 6 sections fonctionnelles : soins personnels, sphincter, transfert, locomotion, communication et cognition sociale. Dans le FIM, un total de 18 activités sont évaluées pour l'indépendance fonctionnelle à l'aide d'une échelle de 7 points pour chacune. Le niveau 1 représente une assistance totale et le niveau 7 représente une indépendance totale. Le score le plus élevé pouvant être obtenu au total est de 126 et le score le plus bas est de 18. Il existe une corrélation directe entre un score élevé et le niveau d'indépendance fonctionnelle
Lorsque le premier patient a été inclus dans le groupe.
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Il a été appliqué en face à face à la fin de la 2ème semaine
L'échelle se compose de 6 sections fonctionnelles : soins personnels, sphincter, transfert, locomotion,
Il a été appliqué en face à face à la fin de la 2ème semaine
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Lorsqu'il est appelé pour un contrôle à la fin de la 4ème semaine
L'échelle se compose de 6 sections fonctionnelles : soins personnels, sphincter, transfert, locomotion,
Lorsqu'il est appelé pour un contrôle à la fin de la 4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Estimation)

21 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVHROM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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