Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV ØVELSER HOS PASIENTER MED HJØP

14. desember 2022 oppdatert av: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

EFFEKTEN AV ØVELSER PÅ FUNKSJONELL UAVHENGIGHET OG LIVSKVALITET HOS INDIVIDER MED ET HJELP

Mål: Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av ROM-øvelser brukt på personer som hadde hjerneslag på funksjonell uavhengighet og livskvalitet.

Design: Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie Metoder: Studien ble utført med 80 individer, hvorav 40 var i intervensjonsgruppen og 40 i kontrollgruppen, som mottok døgnbehandling i nevrologisk tjeneste ved et regionalt bysykehus. , og oppfylte inkluderingskriteriene. Planlagte ROM-øvelser ble brukt på individene i intervensjonsgruppen 3 ganger daglig i 2 uker, og det ble ikke søkt kontrollgruppen annet enn rutinebehandling. Data ble samlet inn av forskeren ved å bruke spørreskjemaskjemaet, pasientinformasjonsskjemaet, funksjonell uavhengighetsskala og slagspesifikk livskvalitetsskala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia
        • Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år,
  • Kommer til sykehuset innen 72 timer etter et slag,
  • En definitiv diagnose av cerebrovaskulære sykdommer i henhold til de diagnostiske kriteriene,
  • Har en hemiplegisk tilstand,
  • Å ha en poengsum på 13 eller høyere på Glasgow Coma Scale,
  • Ikke å være involvert i noe spesielt treningsprogram annet enn servicerutinen,
  • Å ha godkjenning fra klinikeren om at det ikke er skadelig å gjøre ROM-øvelser,
  • Godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kvadriplegi/tetraplegi,
  • De med psykiatriske sykdommer,
  • De som har amputert en ekstremitet,
  • De som har åpne sår som forhindrer trening og forårsaker blødninger,
  • De med brudd i kroppen og de som har fått en ortopedisk operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen fortsatte sitt rutinemessige medisinske behandlingsprogram uten noen behandling.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter i denne gruppen fortsatte sitt rutinemessige medisinske behandlingsprogram uten noen behandling. I tillegg ble ROM-øvelser utført av forskeren og helsepersonell trent av forskeren 3 ganger daglig i 2 uker, ca. 30 minutter.
Annen: ROM-øvelser
Pasientene ble evaluert av legen, de ble satt i praksis når tilstanden deres var stabil i løpet av de første 72 timene. I tillegg til deres rutinebehandlinger, i henhold til ROM-treningsprotokollen, som ble laget ved å ta ekspertuttalelser og gjennomgang av litteraturen, ble ROM-øvelser utført av forskeren og helsepersonell trent av forskeren 3 ganger om dagen i 2 uker, ca. 30 minutter . Bevegelsene ble startet med overekstremiteten på den upåvirkede siden og deretter flyttet til den berørte overekstremiteten. Etter at øvelsen påført den berørte overekstremiteten var fullført, ble den samme øvelsen påført den intakte underekstremiteten og den berørte underekstremiteten. Kun motstandspunktene ble mobilisert og øvelsen som ble brukt i hvert ledd ble gjentatt minst tre ganger uten å bruke ekstra kraft.
Andre navn:
  • Intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Tidsramme: Da den første pasienten ble inkludert i gruppen.
Skalaen, som har totalt 49 punkter, består av spørsmål som vurderer mobilitet, energi, overekstremitetsfunksjon, egenomsorg, arbeid/produktivitet, humør, sosiale roller, familieroller, syn, språk, tenkning og personlighetstrekk. Punktene på skalaen skåres etter en fempunkts Likert-skala: 1. helt enig, 2. delvis enig, 3. usikker, 4. delvis uenig, 5. helt uenig.
Da den første pasienten ble inkludert i gruppen.
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Tidsramme: Den ble påført ansikt til ansikt på slutten av den andre uken
Skalaen, som har totalt 49 punkter, består av spørsmål som vurderer mobilitet, energi,
Den ble påført ansikt til ansikt på slutten av den andre uken
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Tidsramme: Ved tilkalling til kontroll i slutten av 4. uke
Skalaen, som har totalt 49 punkter, består av spørsmål som vurderer mobilitet, energi,
Ved tilkalling til kontroll i slutten av 4. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Da den første pasienten ble inkludert i gruppen.
Skalaen består av 6 funksjonsseksjoner: egenomsorg, lukkemuskel, forflytning, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. I FIM blir totalt 18 aktiviteter evaluert for funksjonell uavhengighet ved hjelp av en 7-punkts skala for hver. Nivå 1 representerer total assistanse, og nivå 7 representerer fullstendig uavhengighet. Den høyeste poengsummen som kan oppnås totalt er 126, og den laveste poengsummen er 18. Det er en direkte sammenheng mellom høy score og funksjonelt uavhengighetsnivå
Da den første pasienten ble inkludert i gruppen.
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Den ble påført ansikt til ansikt på slutten av den andre uken
Skalaen består av 6 funksjonsseksjoner: egenomsorg, lukkemuskel, forflytning, bevegelse,
Den ble påført ansikt til ansikt på slutten av den andre uken
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Ved tilkalling til kontroll i slutten av 4. uke
Skalaen består av 6 funksjonsseksjoner: egenomsorg, lukkemuskel, forflytning, bevegelse,
Ved tilkalling til kontroll i slutten av 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SVHROM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere