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锻炼对中风患者的影响

2022年12月14日 更新者：Özlem Ceyhan、TC Erciyes University

锻炼对中风患者功能独立性和生活质量的影响

目的：本研究是作为一项随机对照实验研究进行的，旨在确定 ROM 练习应用于中风患者对功能独立性和生活质量的影响。

设, 并符合纳入标准。 干预组每天 3 次对个体进行有计划的 ROM 锻炼，持续 2 周，对照组除常规治疗外不进行任何应用。 研究人员使用问卷表、患者信息表、功能独立量表和中风特定生活质量量表收集数据。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Kayseri、火鸡
        • Erciyes University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满18岁，
  • 中风后72小时内到医院，
  • 根据诊断标准明确诊断为脑血管病，
  • 有偏瘫的情况，
  • 格拉斯哥昏迷量表得分为 13 分或更高，
  • 不参与除常规服务外的任何特殊锻炼计划，
  • 经临床医生批准进行 ROM 练习没有害处，
  • 同意参与研究

排除标准：

  • 四肢瘫痪/四肢瘫痪的人，
  • 患有精神疾病的人，
  • 那些四肢被截肢的人，
  • 那些有开放性伤口妨碍运动并导致出血的人，
  • 身体有骨折和做过骨科手术的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制组
该组患者在未接受任何治疗的情况下继续其常规医学治疗方案。
实验性的：干预组
该组患者在未接受任何治疗的情况下继续其常规医学治疗方案。 此外，ROM 练习由研究人员和研究人员培训的卫生人员进行，每天 3 次，持续 2 周，大约 30 分钟。
其他：ROM练习
患者由医师评估，在最初的72小时内病情稳定后才投入实践。 除了他们的常规治疗外，根据通过听取专家意见和查阅文献制定的 ROM 锻炼方案，由研究人员和研究人员培训的卫生人员进行 ROM 锻炼，每天 3 次，持续 2 周，大约 30 分钟. 运动从未受影响的一侧的上肢开始，然后移动到受影响的上肢。 完成对受影响的上肢的锻炼后，将相同的锻炼应用于完整的下肢和受影响的下肢。 仅调动阻力点，在不施加额外力量的情况下，每个关节的运动至少重复 3 次。
其他名称：
  • 干预组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风特定生活质量量表 (SS-QOL)
大体时间：当第一位患者被纳入该组时。
该量表共有 49 个项目，包括评估活动能力、精力、上肢功能、自我保健、工作/生产力、情绪、社会角色、家庭角色、视力、语言、思维和人格特质的问题。 量表上的项目根据李克特五点计分：1. 非常同意，2. 部分同意，3. 未决定，4. 部分不同意，5. 非常不同意。
当第一位患者被纳入该组时。
中风特定生活质量量表 (SS-QOL)
大体时间：IT 在第 2 周结束时面对面应用
该量表共有 49 个项目，包括评估流动性、能量、
IT 在第 2 周结束时面对面应用
中风特定生活质量量表 (SS-QOL)
大体时间：在第 4 周结束时要求控制
该量表共有 49 个项目，包括评估流动性、能量、
在第 4 周结束时要求控制

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能独立性测量 (FIM)
大体时间：当第一位患者被纳入该组时。
该量表由 6 个功能部分组成：自我护理、括约肌、转移、运动、交流和社会认知。 在 FIM 中，共有 18 项活动使用 7 分制评估了功能独立性。 1 级代表完全协助，7 级代表完全独立。 总共可以获得的最高分是126分，最低分是18分。 高分与功能独立性水平直接相关
当第一位患者被纳入该组时。
功能独立性测量 (FIM)
大体时间：IT 在第 2 周结束时面对面应用
该量表由 6 个功能部分组成：自我护理、括约肌、转移、运动、
IT 在第 2 周结束时面对面应用
功能独立性测量 (FIM)
大体时间：在第 4 周结束时要求控制
该量表由 6 个功能部分组成：自我护理、括约肌、转移、运动、
在第 4 周结束时要求控制

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TC Erciyes University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月14日

首次发布 (估计)

2022年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月14日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SVHROM

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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