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EFFETTO DEGLI ESERCIZI IN PAZIENTI CON ICTUS

14 dicembre 2022 aggiornato da: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

L'EFFETTO DEGLI ESERCIZI SULL'INDIPENDENZA FUNZIONALE E SULLA QUALITÀ DELLA VITA NELLE PERSONE CON ICTUS

Obiettivo: Questo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto degli esercizi ROM applicati a soggetti che hanno avuto un ictus sull'indipendenza funzionale e sulla qualità della vita.

Disegno: questo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato Metodi: lo studio è stato condotto con 80 individui, 40 dei quali erano nel gruppo di intervento e 40 nel gruppo di controllo, che hanno ricevuto un trattamento ospedaliero nel servizio di neurologia di un ospedale cittadino regionale e ha soddisfatto i criteri di inclusione. Gli esercizi ROM pianificati sono stati applicati agli individui nel gruppo di intervento 3 volte al giorno per 2 settimane e nessuna domanda è stata fatta al gruppo di controllo oltre al trattamento di routine. I dati sono stati raccolti dal ricercatore utilizzando il modulo del questionario, il modulo delle informazioni sul paziente, la scala dell'indipendenza funzionale e la scala della qualità della vita specifica per l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni,
  • Arrivare in ospedale entro 72 ore dall'ictus,
  • Una diagnosi definitiva di Malattie Cerebrovascolari secondo i criteri diagnostici,
  • Avere una condizione emiplegica,
  • Avere un punteggio di 13 o superiore sulla Glasgow Coma Scale,
  • Non essere coinvolto in alcun programma di esercizi speciali diverso dalla routine di servizio,
  • Avere l'approvazione del medico sul fatto che non vi è alcun danno nel fare esercizi ROM,
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Persone con tetraplegia/tetraplegia,
  • Chi ha malattie psichiatriche,
  • Coloro che hanno un'estremità amputata,
  • Coloro che hanno ferite aperte che impediscono l'esercizio e causano sanguinamento,
  • Quelli con fratture nel corpo e quelli che hanno subito un'operazione ortopedica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo hanno continuato il loro programma di trattamento medico di routine senza alcun trattamento.
Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti di questo gruppo hanno continuato il loro programma di trattamento medico di routine senza alcun trattamento. Inoltre, gli esercizi di ROM sono stati eseguiti dal ricercatore e dal personale sanitario addestrato dal ricercatore 3 volte al giorno per 2 settimane, circa 30 minuti.
Altro: Esercizi ROM
I pazienti sono stati valutati dal medico, sono stati messi in pratica quando la loro condizione era stabile entro le prime 72 ore. Oltre ai loro trattamenti di routine, secondo il protocollo di esercizio ROM, che è stato creato prendendo le opinioni degli esperti e rivedendo la letteratura, gli esercizi ROM sono stati eseguiti dal ricercatore e dal personale sanitario addestrato dal ricercatore 3 volte al giorno per 2 settimane, circa 30 minuti . I movimenti sono stati avviati con l'estremità superiore sul lato sano e poi spostati sull'estremità superiore interessata. Dopo che l'esercizio applicato all'estremità superiore interessata era terminato, lo stesso esercizio veniva applicato all'estremità inferiore intatta e all'estremità inferiore interessata. Sono stati mobilizzati solo i punti di resistenza e l'esercizio applicato in ciascuna articolazione è stato ripetuto almeno tre volte senza applicare forza extra.
Altri nomi:
  • Gruppo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: Quando il primo paziente è stato incluso nel gruppo.
La scala, che ha un totale di 49 item, consiste in domande che valutano mobilità, energia, funzionamento degli arti superiori, cura di sé, lavoro/produttività, umore, ruoli sociali, ruoli familiari, visione, linguaggio, pensiero e tratti della personalità. Gli elementi della scala sono valutati secondo una scala Likert a cinque punti: 1. molto d'accordo, 2. parzialmente d'accordo, 3. indeciso, 4. parzialmente in disaccordo, 5. fortemente in disaccordo.
Quando il primo paziente è stato incluso nel gruppo.
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: È stato applicato faccia a faccia alla fine della seconda settimana
La scala, che ha un totale di 49 item, consiste in domande che valutano mobilità, energia,
È stato applicato faccia a faccia alla fine della seconda settimana
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: Quando chiamato per il controllo alla fine della 4a settimana
La scala, che ha un totale di 49 item, consiste in domande che valutano mobilità, energia,
Quando chiamato per il controllo alla fine della 4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Quando il primo paziente è stato incluso nel gruppo.
La scala è composta da 6 sezioni funzionali: cura di sé, sfintere, trasferimento, locomozione, comunicazione e cognizione sociale. In FIM, un totale di 18 attività viene valutato per l'indipendenza funzionale utilizzando una scala a 7 punti per ciascuna. Il livello 1 rappresenta l'assistenza totale e il livello 7 rappresenta la completa indipendenza. Il punteggio più alto che può essere ottenuto in totale è 126 e il punteggio più basso è 18. Esiste una correlazione diretta tra un punteggio elevato e il livello di indipendenza funzionale
Quando il primo paziente è stato incluso nel gruppo.
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: È stato applicato faccia a faccia alla fine della seconda settimana
La scala è composta da 6 sezioni funzionali: cura di sé, sfintere, trasferimento, locomozione,
È stato applicato faccia a faccia alla fine della seconda settimana
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Quando chiamato per il controllo alla fine della 4a settimana
La scala è composta da 6 sezioni funzionali: cura di sé, sfintere, trasferimento, locomozione,
Quando chiamato per il controllo alla fine della 4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVHROM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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