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EFEITO DOS EXERCÍCIOS EM PACIENTES COM AVC

14 de dezembro de 2022 atualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

O EFEITO DOS EXERCÍCIOS NA INDEPENDÊNCIA FUNCIONAL E QUALIDADE DE VIDA DE INDIVÍDUOS COM AVC

Objetivo: Este estudo foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito de exercícios de ADM aplicados a indivíduos que tiveram um acidente vascular cerebral na independência funcional e qualidade de vida.

Desenho: Este estudo foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado Métodos: O estudo foi realizado com 80 indivíduos, dos quais 40 estavam no grupo intervenção e 40 no grupo controle, que receberam tratamento hospitalar no serviço de neurologia de um hospital regional da cidade , e atenderam aos critérios de inclusão. Os exercícios de ADM planejados foram aplicados aos indivíduos do grupo de intervenção 3 vezes ao dia durante 2 semanas, e nenhuma aplicação foi feita ao grupo de controle além do tratamento de rotina. Os dados foram coletados pelo pesquisador usando o Formulário do Questionário, Formulário de Informações do Paciente, Escala de Independência Funcional e Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kayseri, Peru
        • Erciyes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo maior de 18 anos,
  • Chegar ao hospital dentro de 72 horas após ter um AVC,
  • Um diagnóstico definitivo de Doenças Cerebrovasculares de acordo com os critérios diagnósticos,
  • Tendo uma condição hemiplégica,
  • Tendo uma pontuação de 13 ou superior na Escala de Coma de Glasgow,
  • Não se envolver em nenhum programa especial de exercícios além da rotina de serviço,
  • Ter a aprovação do clínico sobre não haver mal nenhum em fazer exercícios de ADM,
  • Concordando em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pessoas com tetraplegia/tetraplegia,
  • Aqueles com doenças psiquiátricas,
  • Aqueles que têm alguma extremidade amputada,
  • Aqueles que têm feridas abertas que impedem o exercício e causam sangramento,
  • Aqueles com fraturas no corpo e aqueles que tiveram uma operação ortopédica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo continuaram seu programa de tratamento médico de rotina sem qualquer tratamento.
Experimental: Grupo de Intervenção
Os pacientes deste grupo continuaram seu programa de tratamento médico de rotina sem qualquer tratamento. Além disso, exercícios de ADM foram realizados pelo pesquisador e pessoal de saúde treinado pelo pesquisador 3 vezes ao dia durante 2 semanas, aproximadamente 30 minutos.
Outro: Exercícios ROM
Os pacientes foram avaliados pelo médico, foram colocados em prática quando sua condição era estável nas primeiras 72 horas. Além de seus tratamentos de rotina, de acordo com o protocolo de exercícios de ADM, criado a partir de opiniões de especialistas e revisão da literatura, os exercícios de ADM foram realizados pelo pesquisador e pessoal de saúde treinado pelo pesquisador 3 vezes ao dia durante 2 semanas, aproximadamente 30 minutos . Os movimentos foram iniciados com a extremidade superior do lado não afetado e depois movidos para a extremidade superior afetada. Após o término do exercício aplicado ao membro superior afetado, o mesmo exercício foi aplicado ao membro inferior intacto e ao membro inferior afetado. Apenas os pontos de resistência foram mobilizados e o exercício aplicado em cada articulação foi repetido pelo menos três vezes sem aplicação de força extra.
Outros nomes:
  • Grupo de Intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: Quando o primeiro paciente foi incluído no grupo.
A escala, que tem um total de 49 itens, consiste em questões que avaliam mobilidade, energia, funcionamento dos membros superiores, autocuidado, trabalho/produtividade, humor, papéis sociais, papéis familiares, visão, linguagem, pensamento e traços de personalidade. Os itens da escala são pontuados de acordo com uma escala Likert de cinco pontos: 1. concordo totalmente, 2. concordo parcialmente, 3. indeciso, 4. discordo parcialmente, 5. discordo totalmente.
Quando o primeiro paciente foi incluído no grupo.
Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: Foi aplicado presencialmente no final da 2ª semana
A escala, que possui um total de 49 itens, é composta por questões que avaliam mobilidade, energia,
Foi aplicado presencialmente no final da 2ª semana
Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: Quando chamado para controle no final da 4ª semana
A escala, que possui um total de 49 itens, é composta por questões que avaliam mobilidade, energia,
Quando chamado para controle no final da 4ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Quando o primeiro paciente foi incluído no grupo.
A escala consiste em 6 seções funcionais: autocuidado, esfíncter, transferência, locomoção, comunicação e cognição social. No FIM, um total de 18 atividades são avaliadas quanto à independência funcional usando uma escala de 7 pontos para cada uma. O nível 1 representa assistência total e o nível 7 representa independência total. A pontuação mais alta que pode ser obtida no total é 126, e a pontuação mais baixa é 18. Existe uma correlação direta entre uma pontuação alta e o nível de independência funcional
Quando o primeiro paciente foi incluído no grupo.
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Foi aplicado presencialmente no final da 2ª semana
A escala consiste em 6 seções funcionais: autocuidado, esfíncter, transferência, locomoção,
Foi aplicado presencialmente no final da 2ª semana
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Quando chamado para controle no final da 4ª semana
A escala consiste em 6 seções funcionais: autocuidado, esfíncter, transferência, locomoção,
Quando chamado para controle no final da 4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SVHROM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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