Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW ĆWICZEŃ U PACJENTÓW Z Udarem mózgu

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

WPŁYW ĆWICZEŃ NA SAMODZIELNOŚĆ FUNKCJONALNĄ I JAKOŚĆ ŻYCIA OSÓB Z Udarem mózgu

Cel: Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu ćwiczeń ROM zastosowanych u osób po udarze na niezależność funkcjonalną i jakość życia.

Projekt: Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Metody: Badanie przeprowadzono z udziałem 80 osób, w tym 40 z grupy interwencyjnej i 40 z grupy kontrolnej, leczonych stacjonarnie na oddziale neurologicznym regionalnego szpitala miejskiego. i spełnił kryteria włączenia. Zaplanowane ćwiczenia ROM były stosowane u osób z grupy interwencyjnej 3 razy dziennie przez 2 tygodnie, aw grupie kontrolnej nie stosowano żadnego innego zastosowania niż rutynowe leczenie. Dane zostały zebrane przez badacza za pomocą kwestionariusza, formularza informacji o pacjencie, skali niezależności funkcjonalnej oraz skali jakości życia związanej z udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Zgłoszenie się do szpitala w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru,
  • Ostateczne rozpoznanie Chorób Naczyniowych Mózgu zgodnie z kryteriami diagnostycznymi,
  • Mając stan hemiplegiczny,
  • Mając wynik 13 lub wyższy w skali Glasgow Coma,
  • Nie angażować się w żaden specjalny program ćwiczeń poza rutyną serwisową,
  • Posiadanie zgody lekarza, że ​​wykonywanie ćwiczeń ROM nie jest szkodliwe,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z tetraplegią/tetraplegią,
  • Osoby z chorobami psychicznymi,
  • Ci, którym amputowano jakąkolwiek kończynę,
  • Ci, którzy mają otwarte rany, które uniemożliwiają wysiłek fizyczny i powodują krwawienie,
  • Ci ze złamaniami w ciele i ci, którzy przeszli operację ortopedyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy kontynuowali rutynowy program leczenia bez żadnego leczenia.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjenci z tej grupy kontynuowali rutynowy program leczenia bez żadnego leczenia. Ponadto ćwiczenia ROM były wykonywane przez badacza i personel medyczny przeszkolony przez badacza 3 razy dziennie przez 2 tygodnie, po około 30 minut.
Inny: Ćwiczenia ROM
Pacjenci byli oceniani przez lekarza, przyjmowani byli do praktyki, gdy ich stan był stabilny w ciągu pierwszych 72 godzin. Oprócz rutynowych zabiegów, zgodnie z protokołem ćwiczeń ROM, który powstał na podstawie opinii ekspertów i przeglądu literatury, ćwiczenia ROM były wykonywane przez badacza i personel medyczny przeszkolony przez badacza 3 razy dziennie przez 2 tygodnie, około 30 minut . Ruchy rozpoczynano kończyną górną po stronie zdrowej, a następnie przesuwano do kończyny górnej objętej chorobą. Po zakończeniu ćwiczenia stosowanego na zajętą ​​kończynę górną, to samo ćwiczenie wykonywano na nieuszkodzoną kończynę dolną i zajętą ​​kończynę dolną. Mobilizowano tylko punkty oporu, a ćwiczenie stosowane w każdym stawie powtarzano co najmniej trzy razy bez stosowania dodatkowej siły.
Inne nazwy:
  • Grupa Interwencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia (SS-QOL)
Ramy czasowe: Kiedy pierwszy pacjent został włączony do grupy.
Skala, która ma łącznie 49 pozycji, składa się z pytań oceniających mobilność, energię, funkcjonowanie kończyn górnych, dbanie o siebie, pracę/produktywność, nastrój, role społeczne, role rodzinne, wzrok, język, myślenie i cechy osobowości. Pozycje na skali oceniane są według pięciostopniowej skali Likerta: 1. zdecydowanie się zgadzam, 2. częściowo się zgadzam, 3. nie jestem zdecydowany, 4. częściowo się nie zgadzam, 5. zdecydowanie się nie zgadzam.
Kiedy pierwszy pacjent został włączony do grupy.
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia (SS-QOL)
Ramy czasowe: İt zastosowano twarzą w twarz pod koniec drugiego tygodnia
Skala, która liczy łącznie 49 pozycji, składa się z pytań oceniających mobilność, energię,
İt zastosowano twarzą w twarz pod koniec drugiego tygodnia
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia (SS-QOL)
Ramy czasowe: Wezwany na kontrolę pod koniec 4 tygodnia
Skala, która liczy łącznie 49 pozycji, składa się z pytań oceniających mobilność, energię,
Wezwany na kontrolę pod koniec 4 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Kiedy pierwszy pacjent został włączony do grupy.
Skala składa się z 6 sekcji funkcjonalnych: samoobsługa, zwieracz, przenoszenie, lokomocja, komunikacja i poznanie społeczne. W FIM ocenia się łącznie 18 czynności pod kątem niezależności funkcjonalnej przy użyciu 7-punktowej skali dla każdej z nich. Poziom 1 oznacza całkowitą pomoc, a poziom 7 oznacza całkowitą niezależność. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w sumie to 126, a najniższy 18. Istnieje bezpośrednia korelacja między wysokim wynikiem a poziomem niezależności funkcjonalnej
Kiedy pierwszy pacjent został włączony do grupy.
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: İt zastosowano twarzą w twarz pod koniec drugiego tygodnia
Skala składa się z 6 sekcji funkcjonalnych: samoobsługa, zwieracz, przenoszenie, lokomocja,
İt zastosowano twarzą w twarz pod koniec drugiego tygodnia
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Wezwany na kontrolę pod koniec 4 tygodnia
Skala składa się z 6 sekcji funkcjonalnych: samoobsługa, zwieracz, przenoszenie, lokomocja,
Wezwany na kontrolę pod koniec 4 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SVHROM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ćwiczenia ROM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj