Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ УПРАЖНЕНИЙ НА БОЛЬНЫХ С ИНСУЛЬТОМ

14 декабря 2022 г. обновлено: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

ВЛИЯНИЕ УПРАЖНЕНИЙ НА ФУНКЦИОНАЛЬНУЮ САМОСТОЯТЕЛЬНОСТЬ И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ У ЛИЦ, ПЕРЕНЕСШИХ ИНСУЛЬТ

Цель: это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния упражнений ROM, применяемых у лиц, перенесших инсульт, на функциональную независимость и качество жизни.

Дизайн: исследование проведено в форме рандомизированного контролируемого экспериментального исследования. Методы: исследование проведено с участием 80 человек, из них 40 человек в группе вмешательства и 40 в группе контроля, находившихся на стационарном лечении в неврологической службе областной городской больницы. , и соответствует критериям включения. Запланированные упражнения ROM применялись к лицам в группе вмешательства 3 раза в день в течение 2 недель, а в контрольной группе не применялись никакие упражнения, кроме обычного лечения. Данные были собраны исследователем с использованием формы анкеты, формы информации о пациенте, шкалы функциональной независимости и шкалы качества жизни, характерной для инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будучи старше 18 лет,
  • Прибытие в больницу в течение 72 часов после инсульта,
  • Окончательный диагноз цереброваскулярных заболеваний по диагностическим критериям,
  • Имея гемиплегическое состояние,
  • Имея балл 13 или выше по шкале комы Глазго,
  • Не участвовать в каких-либо специальных программах упражнений, кроме служебной программы,
  • Имея одобрение клинициста о том, что выполнение упражнений ROM не причинит вреда,
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Люди с квадриплегией/тетраплегией,
  • Людям с психическими заболеваниями,
  • Те, у кого ампутирована какая-либо конечность,
  • Те, у кого есть открытые раны, препятствующие физической нагрузке и вызывающие кровотечение,
  • Те, у кого есть переломы в теле и те, кто перенес ортопедическую операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты этой группы продолжали свою обычную программу лечения без какого-либо лечения.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты этой группы продолжали свою обычную программу лечения без какого-либо лечения. Кроме того, исследователем и медицинским персоналом, обученным исследователем, выполнялись упражнения ROM 3 раза в день в течение 2 недель, примерно по 30 минут.
Другой: ПЗУ Упражнения
Пациентов оценивал врач, они вводились в практику, когда их состояние стабилизировалось в течение первых 72 часов. В дополнение к их обычным процедурам, в соответствии с протоколом упражнений ROM, который был создан на основе мнений экспертов и обзора литературы. Упражнения ROM выполнялись исследователем и медицинским персоналом, обученным исследователем, 3 раза в день в течение 2 недель, примерно 30 минут. . Движения начинали с верхней конечности на здоровой стороне, а затем переходили на пораженную верхнюю конечность. После окончания упражнения на пораженную верхнюю конечность такое же упражнение применяли к интактной нижней конечности и к пораженной нижней конечности. Мобилизовали только точки сопротивления, а упражнение в каждом суставе повторяли не менее трех раз без приложения дополнительной силы.
Другие имена:
  • Группа вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества жизни, характерная для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: Когда первый пациент был включен в группу.
Шкала, состоящая в общей сложности из 49 пунктов, состоит из вопросов, оценивающих подвижность, энергию, функционирование верхних конечностей, уход за собой, работу/продуктивность, настроение, социальные роли, семейные роли, зрение, речь, мышление и личностные качества. Пункты шкалы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта: 1. полностью согласен, 2. частично согласен, 3. затрудняюсь ответить, 4. частично не согласен, 5. полностью не согласен.
Когда первый пациент был включен в группу.
Шкала качества жизни, характерная для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: Это было применено лицом к лицу в конце 2-й недели.
Шкала, состоящая всего из 49 пунктов, состоит из вопросов, оценивающих подвижность, энергию,
Это было применено лицом к лицу в конце 2-й недели.
Шкала качества жизни, характерная для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: При вызове на контроль в конце 4-й недели
Шкала, состоящая всего из 49 пунктов, состоит из вопросов, оценивающих подвижность, энергию,
При вызове на контроль в конце 4-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Когда первый пациент был включен в группу.
Шкала состоит из 6 функциональных разделов: уход за собой, сфинктер, перенос, передвижение, общение и социальное познание. В FIM всего 18 действий оцениваются на функциональную независимость с использованием 7-балльной шкалы для каждого. Уровень 1 представляет полную помощь, а уровень 7 представляет полную независимость. Самый высокий балл, который можно получить в сумме, равен 126, а самый низкий балл — 18. Существует прямая зависимость между высоким баллом и уровнем функциональной независимости.
Когда первый пациент был включен в группу.
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Это было применено лицом к лицу в конце 2-й недели.
Шкала состоит из 6 функциональных разделов: уход за собой, сфинктер, перенос, локомоция,
Это было применено лицом к лицу в конце 2-й недели.
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: При вызове на контроль в конце 4-й недели
Шкала состоит из 6 функциональных разделов: уход за собой, сфинктер, перенос, локомоция,
При вызове на контроль в конце 4-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SVHROM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЗУ Упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться