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EFECTO DE LOS EJERCICIOS EN PACIENTES CON ACV

14 de diciembre de 2022 actualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

EL EFECTO DE LOS EJERCICIOS EN LA INDEPENDENCIA FUNCIONAL Y LA CALIDAD DE VIDA EN PERSONAS CON ACV

Objetivo: Este estudio se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de los ejercicios de ROM aplicados a personas que sufrieron un accidente cerebrovascular en la independencia funcional y la calidad de vida.

Diseño: Este estudio se realizó como un estudio experimental controlado aleatorizado. Métodos: El estudio se realizó con 80 individuos, 40 de los cuales estaban en el grupo de intervención y 40 en el grupo de control, que recibieron tratamiento como pacientes internados en el servicio de neurología de un hospital regional de la ciudad. , y cumplió con los criterios de inclusión. Los ejercicios de ROM planificados se aplicaron a los individuos en el grupo de intervención 3 veces al día durante 2 semanas, y no se hizo ninguna aplicación al grupo de control aparte del tratamiento de rutina. Los datos fueron recopilados por el investigador utilizando el formulario de cuestionario, el formulario de información del paciente, la escala de independencia funcional y la escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kayseri, Pavo
        • Erciyes University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años,
  • Llegar al hospital dentro de las 72 horas de haber tenido un accidente cerebrovascular,
  • Un diagnóstico definitivo de Enfermedades Cerebrovasculares según los criterios diagnósticos,
  • Tener una condición hemipléjica,
  • Tener una puntuación de 13 o más en la escala de coma de Glasgow,
  • No estar involucrado en ningún programa de ejercicio especial que no sea la rutina de servicio,
  • Tener la aprobación del médico acerca de que no hay daño en hacer ejercicios de ROM,
  • Aceptar participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Personas con cuadriplejia/tetraplejia,
  • Aquellos con enfermedades psiquiátricas,
  • Los que tengan alguna extremidad amputada,
  • Quienes tengan heridas abiertas que impidan el ejercicio y provoquen sangrado,
  • Aquellos con fracturas en su cuerpo y aquellos que tuvieron una operación ortopédica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo continuaron con su programa de tratamiento médico de rutina sin ningún tratamiento.
Experimental: Grupo de Intervención
Los pacientes de este grupo continuaron con su programa de tratamiento médico de rutina sin ningún tratamiento. Además, los ejercicios de ROM fueron realizados por el investigador y personal de salud capacitado por el investigador 3 veces al día durante 2 semanas, aproximadamente 30 minutos.
Otro: Ejercicios ROM
Los pacientes fueron evaluados por el médico, se pusieron en práctica cuando su estado se estabilizó dentro de las primeras 72 horas. Además de sus tratamientos de rutina, de acuerdo con el protocolo de ejercicios ROM, que fue creado tomando opiniones de expertos y revisando la literatura, los ejercicios ROM fueron realizados por el investigador y personal de salud capacitado por el investigador 3 veces al día durante 2 semanas, aproximadamente 30 minutos. . Los movimientos se iniciaron con la extremidad superior del lado no afectado y luego se trasladaron a la extremidad superior afectada. Una vez finalizado el ejercicio aplicado a la extremidad superior afectada, se aplicó el mismo ejercicio a la extremidad inferior intacta ya la extremidad inferior afectada. Solo se movilizaron los puntos de resistencia y el ejercicio aplicado en cada articulación se repitió al menos tres veces sin aplicar fuerza extra.
Otros nombres:
  • Grupo de Intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL)
Periodo de tiempo: Cuando se incluyó al primer paciente en el grupo.
La escala, que tiene un total de 49 ítems, consta de preguntas que evalúan la movilidad, la energía, el funcionamiento de las extremidades superiores, el autocuidado, el trabajo/productividad, el estado de ánimo, los roles sociales, los roles familiares, la visión, el lenguaje, el pensamiento y los rasgos de personalidad. Los ítems de la escala se puntúan según una escala tipo Likert de cinco puntos: 1. muy de acuerdo, 2. parcialmente de acuerdo, 3. indeciso, 4. parcialmente en desacuerdo, 5. muy en desacuerdo.
Cuando se incluyó al primer paciente en el grupo.
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL)
Periodo de tiempo: Se aplicó cara a cara al final de la 2ª semana
La escala, que tiene un total de 49 ítems, consta de preguntas que evalúan movilidad, energía,
Se aplicó cara a cara al final de la 2ª semana
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL)
Periodo de tiempo: Cuando llama para control al final de la 4ta semana
La escala, que tiene un total de 49 ítems, consta de preguntas que evalúan movilidad, energía,
Cuando llama para control al final de la 4ta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Cuando se incluyó al primer paciente en el grupo.
La escala consta de 6 secciones funcionales: autocuidado, esfínter, transferencia, locomoción, comunicación y cognición social. En FIM, se evalúa la independencia funcional de un total de 18 actividades utilizando una escala de 7 puntos para cada una. El nivel 1 representa asistencia total y el nivel 7 representa independencia completa. La puntuación más alta que se puede obtener en total es 126, y la puntuación más baja es 18. Existe una correlación directa entre una puntuación alta y el nivel de independencia funcional
Cuando se incluyó al primer paciente en el grupo.
Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Se aplicó cara a cara al final de la 2ª semana
La escala consta de 6 secciones funcionales: autocuidado, esfínter, transferencia, locomoción,
Se aplicó cara a cara al final de la 2ª semana
Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Cuando llama para control al final de la 4ta semana
La escala consta de 6 secciones funcionales: autocuidado, esfínter, transferencia, locomoción,
Cuando llama para control al final de la 4ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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TC Erciyes University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SVHROM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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