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뇌졸중 환자의 운동 효과

2022년 12월 14일 업데이트: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

운동이 뇌졸중 환자의 기능적 독립성과 삶의 질에 미치는 영향

목적: 이 연구는 뇌졸중 환자에게 적용한 ROM 운동이 기능적 독립성과 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 통제 실험 연구로 수행되었습니다.

설계: 본 연구는 무작위대조 실험연구로 실시하였다. 방법: 지방 시립병원 신경과에서 입원치료를 받은 중재군 40명, 대조군 40명 등 총 80명을 대상으로 연구를 수행하였다. , 포함 기준을 충족했습니다. 중재군은 계획된 ROM 운동을 하루 3회씩 2주 동안 실시하였고, 대조군은 일상적인 치료 외에는 실시하지 않았다. 설문지 양식, 환자 정보 양식, 기능적 독립 척도 및 뇌졸중 특정 삶의 질 척도를 사용하여 연구원이 데이터를 수집했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Kayseri, 칠면조
        • Erciyes University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 뇌졸중 발생 후 72시간 이내에 병원에 내원한 경우,
  • 진단기준에 따른 뇌혈관질환의 확정진단,
  • 편마비 상태를 가지고,
  • Glasgow Coma Scale에서 13점 이상,
  • 서비스 루틴 이외의 특별한 운동 프로그램에 관여하지 않고,
  • ROM 운동을 해도 해가 없다는 임상의의 승인을 받고,
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 사지마비/사지 마비가 있는 사람,
  • 정신질환이 있으신 분들,
  • 사지가 절단된 사람,
  • 운동을 방해하고 출혈을 일으키는 열린 상처가 있는 분,
  • 몸에 골절이 있는 분, 정형외과 수술을 받은 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 치료 없이 일상적인 치료 프로그램을 계속했습니다.
실험적: 개입 그룹
이 그룹의 환자들은 치료 없이 일상적인 치료 프로그램을 계속했습니다. 또한, ROM 운동은 연구원과 연구원이 훈련한 보건 인력이 하루 3회, 2주 동안 약 30분 동안 수행했습니다.
다른: ROM 연습
환자들은 의사에 의해 평가되었고, 처음 72시간 이내에 상태가 안정되었을 때 실행되었습니다. 일상적인 치료 외에 전문가의 의견을 수렴하고 문헌을 검토하여 만든 ROM 운동 프로토콜에 따라 ROM 운동은 연구원과 연구원이 훈련한 보건 인력이 2주 동안 하루 3회, 약 30분 동안 수행했습니다. . 움직임은 영향을 받지 않은 쪽의 상지에서 시작하여 영향을 받은 상지로 이동했습니다. 환측 상지에 적용한 운동이 종료된 후 정상 하지와 환측 하지에 동일한 운동을 실시하였다. 저항점만 동원하고 각 관절에 가해지는 운동은 별도의 힘을 가하지 않고 최소 3회 이상 반복하였다.
다른 이름들:
  • 개입 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: 첫 번째 환자가 그룹에 포함되었을 때.
총 49개 항목으로 구성된 이 척도는 이동성, 에너지, 상지 기능, 자기 관리, 작업/생산성, 기분, 사회적 역할, 가족 역할, 시력, 언어, 사고 및 성격 특성을 평가하는 질문으로 구성됩니다. 척도의 항목은 5점 리커트 척도에 따라 점수가 매겨집니다.
첫 번째 환자가 그룹에 포함되었을 때.
뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: İt는 2주 말에 대면 적용되었습니다.
총 49문항으로 ​​구성된 척도는 이동성, 에너지,
İt는 2주 말에 대면 적용되었습니다.
뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: 4주차 말에 제어 요청 시
총 49문항으로 ​​구성된 척도는 이동성, 에너지,
4주차 말에 제어 요청 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 독립 측정(FIM)
기간: 첫 번째 환자가 그룹에 포함되었을 때.
이 척도는 자기 관리, 괄약근, 이동, 운동, 의사소통 및 사회적 인지의 6가지 기능적 섹션으로 구성됩니다. FIM에서는 총 18개의 활동이 각각 7점 척도를 사용하여 기능적 독립성을 평가합니다. 1단계는 완전한 지원을 나타내고 7단계는 완전한 독립을 나타냅니다. 총 얻을 수 있는 최고점수는 126점, 최저점수는 18점입니다. 높은 점수와 기능적 독립성 수준 사이에는 직접적인 상관관계가 있습니다.
첫 번째 환자가 그룹에 포함되었을 때.
기능적 독립 측정(FIM)
기간: İt는 2주 말에 대면 적용되었습니다.
척도는 자기 관리, 괄약근, 이동, 이동,
İt는 2주 말에 대면 적용되었습니다.
기능적 독립 측정(FIM)
기간: 4주차 말에 제어 요청 시
척도는 자기 관리, 괄약근, 이동, 이동,
4주차 말에 제어 요청 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SVHROM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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