Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV CVIČENÍ U PACIENTŮ S CMP

14. prosince 2022 aktualizováno: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

VLIV CVIČENÍ NA FUNKČNÍ NEZÁVISLOST A KVALITU ŽIVOTA U JEDNOTLIVC S CÉVNÍM MOŽNOSTÍ

Cíl: Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem určit účinek cvičení ROM aplikovaných u jedinců, kteří měli cévní mozkovou příhodu, na funkční nezávislost a kvalitu života.

Design: Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie Metody: Studie byla provedena s 80 jedinci, z nichž 40 bylo v intervenční skupině a 40 v kontrolní skupině, kteří absolvovali lůžkovou léčbu v neurologické službě krajské městské nemocnice a splnila kritéria pro zařazení. Jednotlivcům v intervenční skupině byla aplikována plánovaná cvičení ROM 3x denně po dobu 2 týdnů a u kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná jiná aplikace než rutinní léčba. Data byla výzkumníkem shromážděna pomocí dotazníkového formuláře, formuláře pro informace o pacientovi, funkční škály nezávislosti a škály kvality života specifické pro mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • Příchod do nemocnice do 72 hodin po prodělané mrtvici,
  • Definitivní diagnóza cerebrovaskulárních onemocnění podle diagnostických kritérií,
  • s hemiplegickým stavem,
  • Mít skóre 13 nebo vyšší na Glasgow Coma Scale,
  • nebýt zapojen do žádného speciálního cvičebního programu kromě servisní rutiny,
  • Mít souhlas od lékaře o tom, že cvičení ROM není na škodu,
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s kvadruplegií/tetraplegií,
  • Ti s psychiatrickými onemocněními,
  • Ti, kteří mají amputovanou jakoukoli končetinu,
  • Ti, kteří mají otevřené rány, které brání cvičení a způsobují krvácení,
  • Ti se zlomeninami v těle a ti, kteří měli ortopedickou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině pokračovali v běžném léčebném programu bez jakékoli léčby.
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti v této skupině pokračovali v běžném léčebném programu bez jakékoli léčby. Cvičení ROM navíc prováděl výzkumník a zdravotnický personál vyškolený výzkumníkem 3krát denně po dobu 2 týdnů, přibližně 30 minut.
Jiný: Cvičení ROM
Pacienti byli hodnoceni lékařem, do praxe byli uvedeni, když byl jejich stav během prvních 72 hodin stabilizovaný. Kromě své rutinní léčby, podle protokolu cvičení ROM, který byl vytvořen na základě odborných posudků a prostudování literatury, cvičení ROM prováděl výzkumník a zdravotnický personál vyškolený výzkumníkem 3krát denně po dobu 2 týdnů, přibližně 30 minut . Pohyby byly zahájeny horní končetinou na nepostižené straně a poté byly přesunuty na postiženou horní končetinu. Po ukončení cvičení aplikovaného na postiženou horní končetinu bylo stejné cvičení aplikováno na intaktní dolní končetinu a postiženou dolní končetinu. Mobilizovaly se pouze body odporu a cvičení aplikované v každém kloubu se opakovalo alespoň třikrát bez použití extra síly.
Ostatní jména:
  • Zásahová skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: Když byl do skupiny zařazen první pacient.
Škála, která má celkem 49 položek, se skládá z otázek hodnotících mobilitu, energii, fungování horních končetin, sebeobsluhu, práci/produktivitu, náladu, sociální role, rodinné role, vize, jazyk, myšlení a osobnostní rysy. Položky na škále jsou bodovány podle pětibodové Likertovy škály: 1. zcela souhlasím, 2. částečně souhlasím, 3. nerozhodnuto, 4. částečně nesouhlasím, 5. zcela nesouhlasím.
Když byl do skupiny zařazen první pacient.
Škála kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: Byl aplikován tváří v tvář na konci 2. týdne
Škála, která má celkem 49 položek, se skládá z otázek hodnotících mobilitu, energii,
Byl aplikován tváří v tvář na konci 2. týdne
Škála kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: Při vyzvání ke kontrole na konci 4. týdne
Škála, která má celkem 49 položek, se skládá z otázek hodnotících mobilitu, energii,
Při vyzvání ke kontrole na konci 4. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Když byl do skupiny zařazen první pacient.
Škála se skládá ze 6 funkčních částí: sebepéče, svěrač, přenos, lokomoce, komunikace a sociální kognice. Ve FIM se z hlediska funkční nezávislosti hodnotí celkem 18 činností pomocí 7bodové škály pro každou z nich. Úroveň 1 představuje celkovou pomoc a úroveň 7 představuje úplnou nezávislost. Nejvyšší skóre, které lze celkem získat, je 126 a nejnižší skóre je 18. Existuje přímá korelace mezi vysokým skóre a úrovní funkční nezávislosti
Když byl do skupiny zařazen první pacient.
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Byl aplikován tváří v tvář na konci 2. týdne
Váha se skládá ze 6 funkčních částí: sebeobsluha, svěrač, přenos, lokomoce,
Byl aplikován tváří v tvář na konci 2. týdne
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Při vyzvání ke kontrole na konci 4. týdne
Váha se skládá ze 6 funkčních částí: sebeobsluha, svěrač, přenos, lokomoce,
Při vyzvání ke kontrole na konci 4. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVHROM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení ROM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit