Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT VAN OEFENINGEN BIJ PATIËNTEN MET EEN SLAG

14 december 2022 bijgewerkt door: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

HET EFFECT VAN OEFENINGEN OP DE FUNCTIONELE ONAFHANKELIJKHEID EN DE KWALITEIT VAN LEVEN BIJ INDIVIDUEN MET EEN CVA

Doel: Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect te bepalen van ROM-oefeningen toegepast op personen die een beroerte hadden gehad op functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven.

Opzet: Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. Methoden: De studie werd uitgevoerd met 80 personen, van wie 40 in de interventiegroep en 40 in de controlegroep, die intramurale behandeling kregen in de neurologiedienst van een regionaal stadsziekenhuis , en voldeed aan de inclusiecriteria. Geplande ROM-oefeningen werden 3 keer per dag gedurende 2 weken toegepast op de individuen in de interventiegroep, en er werd geen andere toepassing op de controlegroep gedaan dan routinematige behandeling. Gegevens werden door de onderzoeker verzameld met behulp van het vragenlijstformulier, het patiënteninformatieformulier, de functionele onafhankelijkheidsschaal en de beroertespecifieke levenskwaliteitsschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kayseri, Kalkoen
        • Erciyes University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar,
  • Binnen 72 uur na een beroerte naar het ziekenhuis komen,
  • Een definitieve diagnose van cerebrovasculaire aandoeningen volgens de diagnostische criteria,
  • Een hemiplegische aandoening hebben,
  • Met een score van 13 of hoger op de Glasgow Coma Scale,
  • Niet betrokken zijn bij een ander speciaal oefenprogramma dan de serviceroutine,
  • Goedkeuring hebben van de clinicus dat het geen kwaad kan om ROM-oefeningen te doen,
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met quadriplegie / tetraplegie,
  • Mensen met psychiatrische aandoeningen,
  • Degenen die een extremiteit hebben geamputeerd,
  • Degenen die open wonden hebben die lichaamsbeweging verhinderen en bloedingen veroorzaken,
  • Degenen met breuken in hun lichaam en degenen die een orthopedische operatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in deze groep zetten hun routinematige medische behandelprogramma voort zonder enige behandeling.
Experimenteel: Interventie Groep
Patiënten in deze groep zetten hun routinematige medische behandelprogramma voort zonder enige behandeling. Bovendien werden ROM-oefeningen uitgevoerd door de onderzoeker en door de onderzoeker getraind gezondheidspersoneel, 3 keer per dag gedurende 2 weken, ongeveer 30 minuten.
Ander: ROM-oefeningen
De patiënten werden geëvalueerd door de arts, ze werden in de praktijk gebracht wanneer hun toestand binnen de eerste 72 uur stabiel was. Naast hun routinebehandelingen, volgens het ROM-oefeningsprotocol, dat tot stand is gekomen door de mening van experts te verzamelen en de literatuur te bekijken, werden ROM-oefeningen uitgevoerd door de onderzoeker en het door de onderzoeker getrainde gezondheidspersoneel, 3 keer per dag gedurende 2 weken, ongeveer 30 minuten . De bewegingen werden gestart met de bovenste extremiteit aan de niet-aangedane zijde en vervolgens verplaatst naar de aangedane bovenste extremiteit. Nadat de oefening op de aangedane bovenste extremiteit was voltooid, werd dezelfde oefening toegepast op de intacte onderste extremiteit en de aangedane onderste extremiteit. Alleen de weerstandspunten werden gemobiliseerd en de oefening in elk gewricht werd minstens drie keer herhaald zonder extra kracht uit te oefenen.
Andere namen:
  • Interventie groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal (SS-QOL)
Tijdsspanne: Toen de eerste patiënt in de groep werd opgenomen.
De schaal, die in totaal 49 items heeft, bestaat uit vragen over mobiliteit, energie, functioneren van de bovenste ledematen, zelfzorg, werk/productiviteit, stemming, sociale rollen, gezinsrollen, visie, taal, denken en persoonlijkheidskenmerken. De items op de schaal worden gescoord volgens een vijfpunts Likertschaal: 1. helemaal mee eens, 2. gedeeltelijk mee eens, 3. onbeslist, 4. gedeeltelijk mee oneens, 5. helemaal mee oneens.
Toen de eerste patiënt in de groep werd opgenomen.
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal (SS-QOL)
Tijdsspanne: Het werd aan het einde van de 2e week face-to-face aangebracht
De schaal, die in totaal 49 items heeft, bestaat uit vragen over mobiliteit, energie,
Het werd aan het einde van de 2e week face-to-face aangebracht
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal (SS-QOL)
Tijdsspanne: Wanneer opgeroepen voor controle aan het einde van de 4e week
De schaal, die in totaal 49 items heeft, bestaat uit vragen over mobiliteit, energie,
Wanneer opgeroepen voor controle aan het einde van de 4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Toen de eerste patiënt in de groep werd opgenomen.
De schaal bestaat uit 6 functionele secties: zelfzorg, sluitspier, transfer, motoriek, communicatie en sociale cognitie. In FIM worden in totaal 18 activiteiten geëvalueerd op functionele onafhankelijkheid met behulp van een 7-puntsschaal voor elk. Niveau 1 staat voor totale ondersteuning en niveau 7 staat voor volledige onafhankelijkheid. De hoogste score die in totaal kan worden behaald is 126 en de laagste score is 18. Er is een direct verband tussen een hoge score en het niveau van functionele onafhankelijkheid
Toen de eerste patiënt in de groep werd opgenomen.
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Het werd aan het einde van de 2e week face-to-face aangebracht
De schaal bestaat uit 6 functionele secties: zelfzorg, sluitspier, transfer, voortbeweging,
Het werd aan het einde van de 2e week face-to-face aangebracht
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Wanneer opgeroepen voor controle aan het einde van de 4e week
De schaal bestaat uit 6 functionele secties: zelfzorg, sluitspier, transfer, voortbeweging,
Wanneer opgeroepen voor controle aan het einde van de 4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SVHROM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ROM-oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren