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WIRKUNG VON ÜBUNGEN BEI PATIENTEN MIT SCHLAGANFALL

14. Dezember 2022 aktualisiert von: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

DIE AUSWIRKUNG VON ÜBUNGEN AUF DIE FUNKTIONELLE UNABHÄNGIGKEIT UND LEBENSQUALITÄT BEI PERSONEN MIT EINEM SCHLAGANFALL

Ziel: Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung von ROM-Übungen bei Personen mit Schlaganfall auf die funktionelle Unabhängigkeit und Lebensqualität zu bestimmen.

Design: Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt Methoden: Die Studie wurde mit 80 Personen durchgeführt, davon 40 in der Interventionsgruppe und 40 in der Kontrollgruppe, die stationär im neurologischen Dienst eines regionalen städtischen Krankenhauses behandelt wurden , und erfüllte die Einschlusskriterien. Geplante ROM-Übungen wurden bei den Personen in der Interventionsgruppe 3-mal täglich für 2 Wochen durchgeführt, und bei der Kontrollgruppe wurde keine andere Anwendung als die Routinebehandlung durchgeführt. Die Daten wurden vom Forscher unter Verwendung des Fragebogenformulars, des Patienteninformationsformulars, der funktionalen Unabhängigkeitsskala und der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kayseri, Truthahn
        • Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein,
  • innerhalb von 72 Stunden nach einem Schlaganfall ins Krankenhaus kommen,
  • Eine definitive Diagnose von zerebrovaskulären Erkrankungen gemäß den diagnostischen Kriterien,
  • eine Hemiplegie haben,
  • Eine Punktzahl von 13 oder höher auf der Glasgow Coma Scale haben,
  • An keinem speziellen Übungsprogramm außer der Dienstroutine teilzunehmen,
  • Die Zustimmung des Klinikers zu haben, dass es nicht schadet, ROM-Übungen durchzuführen,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Quadriplegie/Tetraplegie,
  • Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen,
  • Diejenigen, denen eine Extremität amputiert wurde,
  • Diejenigen, die offene Wunden haben, die Bewegung verhindern und Blutungen verursachen,
  • Diejenigen mit Frakturen in ihrem Körper und diejenigen, die eine orthopädische Operation hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe setzten ihr routinemäßiges medizinisches Behandlungsprogramm ohne Behandlung fort.
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in dieser Gruppe setzten ihr routinemäßiges medizinisches Behandlungsprogramm ohne Behandlung fort. Darüber hinaus wurden ROM-Übungen von dem Forscher und dem vom Forscher geschulten Gesundheitspersonal 3-mal täglich für 2 Wochen, etwa 30 Minuten, durchgeführt.
Sonstiges: ROM-Übungen
Die Patienten wurden vom Arzt untersucht, sie wurden in die Praxis aufgenommen, wenn ihr Zustand innerhalb der ersten 72 Stunden stabil war. Zusätzlich zu ihren routinemäßigen Behandlungen wurden gemäß dem ROM-Übungsprotokoll, das durch Einholung von Expertenmeinungen und Durchsicht der Literatur erstellt wurde, ROM-Übungen von dem Forscher und dem vom Forscher geschulten Gesundheitspersonal 3-mal täglich für 2 Wochen durchgeführt, ungefähr 30 Minuten . Die Bewegungen wurden mit der oberen Extremität auf der nicht betroffenen Seite begonnen und dann auf die betroffene obere Extremität verlagert. Nachdem die auf die betroffene obere Extremität angewendete Übung beendet war, wurde die gleiche Übung auf die intakte untere Extremität und die betroffene untere Extremität angewendet. Nur die Widerstandspunkte wurden mobilisiert und die in jedem Gelenk ausgeführte Übung wurde mindestens dreimal ohne zusätzliche Kraftanwendung wiederholt.
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL)
Zeitfenster: Als der erste Patient in die Gruppe aufgenommen wurde.
Die Skala mit insgesamt 49 Items besteht aus Fragen zur Bewertung von Mobilität, Energie, Funktionsfähigkeit der oberen Extremitäten, Selbstfürsorge, Arbeit/Produktivität, Stimmung, soziale Rollen, Familienrollen, Vision, Sprache, Denken und Persönlichkeitsmerkmale. Die Items auf der Skala werden nach einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet: 1. stimme stark zu, 2. stimme teilweise zu, 3. unentschieden, 4. stimme teilweise nicht zu, 5. stimme überhaupt nicht zu.
Als der erste Patient in die Gruppe aufgenommen wurde.
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL)
Zeitfenster: Es wurde am Ende der 2. Woche von Angesicht zu Angesicht aufgetragen
Die insgesamt 49 Items umfassende Skala besteht aus Fragen zur Mobilität, Energie,
Es wurde am Ende der 2. Woche von Angesicht zu Angesicht aufgetragen
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL)
Zeitfenster: Bei Aufforderung zur Kontrolle am Ende der 4. Woche
Die insgesamt 49 Items umfassende Skala besteht aus Fragen zur Mobilität, Energie,
Bei Aufforderung zur Kontrolle am Ende der 4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Als der erste Patient in die Gruppe aufgenommen wurde.
Die Skala besteht aus 6 funktionalen Abschnitten: Selbstfürsorge, Schließmuskel, Übertragung, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Kognition. In FIM werden insgesamt 18 Aktivitäten anhand einer 7-Punkte-Skala auf funktionale Unabhängigkeit bewertet. Stufe 1 steht für totale Unterstützung und Stufe 7 für vollständige Unabhängigkeit. Die höchste erreichbare Gesamtpunktzahl ist 126 und die niedrigste Punktzahl 18. Es besteht ein direkter Zusammenhang zwischen einem hohen Score und dem Grad der funktionalen Unabhängigkeit
Als der erste Patient in die Gruppe aufgenommen wurde.
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Es wurde am Ende der 2. Woche von Angesicht zu Angesicht aufgetragen
Die Skala besteht aus 6 Funktionsbereichen: Selbstfürsorge, Schließmuskel, Transfer, Fortbewegung,
Es wurde am Ende der 2. Woche von Angesicht zu Angesicht aufgetragen
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Bei Aufforderung zur Kontrolle am Ende der 4. Woche
Die Skala besteht aus 6 Funktionsbereichen: Selbstfürsorge, Schließmuskel, Transfer, Fortbewegung,
Bei Aufforderung zur Kontrolle am Ende der 4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVHROM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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