Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKT AV ÖVNINGAR HOS PATIENTER MED STROKE

14 december 2022 uppdaterad av: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

ÖVNINGENS EFFEKTEN PÅ FUNKTIONELLT SJÄLVSTÄNDIGHET OCH LIVSKVALITET HOS PERSONER MED EN STROKE

Syfte: Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av ROM-övningar som tillämpas på individer som fått stroke på funktionellt oberoende och livskvalitet.

Design: Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie Metoder: Studien genomfördes med 80 personer, varav 40 i interventionsgruppen och 40 i kontrollgruppen, som fick slutenvård i neurologtjänsten på ett regionalt stadssjukhus , och uppfyllde inkluderingskriterierna. Planerade ROM-övningar applicerades på individerna i interventionsgruppen 3 gånger om dagen under 2 veckor, och ingen ansökan gjordes till kontrollgruppen annat än rutinbehandling. Data samlades in av forskaren med hjälp av frågeformuläret, patientinformationsformuläret, skalan för funktionell oberoende och skalan för strokespecifik livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kayseri, Kalkon
        • Erciyes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år gammal,
  • Kommer till sjukhuset inom 72 timmar efter att ha fått en stroke,
  • En definitiv diagnos av cerebrovaskulära sjukdomar enligt de diagnostiska kriterierna,
  • Har ett hemiplegiskt tillstånd,
  • Med en poäng på 13 eller högre på Glasgow Coma Scale,
  • Att inte delta i något speciellt träningsprogram förutom servicerutinen,
  • Att ha godkännande från läkaren om att det inte är någon fara att göra ROM-övningar,
  • Går med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Personer med kvadriplegi/tetraplegi,
  • De med psykiatriska sjukdomar,
  • De som har någon extremitet amputerad,
  • De som har öppna sår som förhindrar träning och orsakar blödningar,
  • De med frakturer i kroppen och de som genomgått en ortopedisk operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna i denna grupp fortsatte sitt rutinmässiga medicinska behandlingsprogram utan någon behandling.
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienterna i denna grupp fortsatte sitt rutinmässiga medicinska behandlingsprogram utan någon behandling. Dessutom utfördes ROM-övningar av forskaren och hälsopersonal som utbildats av forskaren 3 gånger om dagen i 2 veckor, cirka 30 minuter.
Övrig: ROM-övningar
Patienterna utvärderades av läkaren, de sattes i praktiken när deras tillstånd var stabilt inom de första 72 timmarna. Utöver deras rutinbehandlingar, enligt ROM-övningsprotokollet, som skapades genom att ta expertutlåtanden och granska litteraturen, utfördes ROM-övningar av forskaren och hälsopersonal som utbildats av forskaren 3 gånger om dagen i 2 veckor, cirka 30 minuter . Rörelserna påbörjades med den övre extremiteten på den opåverkade sidan och flyttades sedan till den drabbade övre extremiteten. Efter att övningen som applicerades på den drabbade övre extremiteten var avslutad, applicerades samma övning på den intakta nedre extremiteten och den drabbade nedre extremiteten. Endast motståndspunkterna mobiliserades och övningen i varje led upprepades minst tre gånger utan att lägga på extra kraft.
Andra namn:
  • Interventionsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Tidsram: När den första patienten ingick i gruppen.
Skalan, som har totalt 49 punkter, består av frågor som utvärderar rörlighet, energi, överextremitetsfunktion, egenvård, arbete/produktivitet, humör, sociala roller, familjeroller, syn, språk, tänkande och personlighetsdrag. Punkterna på skalan poängsätts enligt en femgradig Likert-skala: 1. håller helt med, 2. håller delvis med, 3. tveksam, 4. håller inte med delvis, 5. håller helt med.
När den första patienten ingick i gruppen.
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Tidsram: Det applicerades ansikte mot ansikte i slutet av den andra veckan
Skalan, som har totalt 49 punkter, består av frågor som utvärderar rörlighet, energi,
Det applicerades ansikte mot ansikte i slutet av den andra veckan
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Tidsram: Vid kallelse för kontroll i slutet av 4:e veckan
Skalan, som har totalt 49 punkter, består av frågor som utvärderar rörlighet, energi,
Vid kallelse för kontroll i slutet av 4:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: När den första patienten ingick i gruppen.
Skalan består av 6 funktionssektioner: egenvård, sfinkter, förflyttning, rörelse, kommunikation och social kognition. I FIM utvärderas totalt 18 verksamheter för funktionellt oberoende med en 7-gradig skala för varje. Nivå 1 representerar total assistans och nivå 7 representerar fullständigt oberoende. Den högsta poängen som kan erhållas totalt är 126 och den lägsta poängen är 18. Det finns ett direkt samband mellan hög poäng och funktionell självständighetsnivå
När den första patienten ingick i gruppen.
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Det applicerades ansikte mot ansikte i slutet av den andra veckan
Vågen består av 6 funktionssektioner: egenvård, sfinkter, förflyttning, rörelse,
Det applicerades ansikte mot ansikte i slutet av den andra veckan
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Vid kallelse för kontroll i slutet av 4:e veckan
Vågen består av 6 funktionssektioner: egenvård, sfinkter, förflyttning, rörelse,
Vid kallelse för kontroll i slutet av 4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Första postat (Uppskatta)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SVHROM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ROM-övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera