理学療法士の腰痛に対する信念を変えるためのオンライン教育プログラムの有効性
2023年7月28日 更新者：Rafael Zambelli Pinto、Federal University of Minas Gerais
理学療法士の腰痛に対する信念を変えるためのオンライン教育プログラムの有効性：ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、理学療法士が腰痛の信念を変えるためのオンライン教育プログラムの有効性を調査することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 理学療法士の背中の痛みの管理についての信念を変えるためのオンライン教育プログラムの効果は何ですか?
合計106人の理学療法士がこの研究のために募集されます。 参加者は、介入群と対照群の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 介入グループは、背中の痛みの管理に関する国際臨床診療ガイドラインからの推奨事項を含む6週間のオンライン教育プログラムを受け取ります。 対照群には何の介入も受けません。 この試験の結果には、腰痛の管理と画像検査に関する信念が含まれ、ベースライン時および無作為化の 6 週間後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
適格な参加者になるには、認可された理学療法士であり、症状の期間に関係なく、現在腰痛患者を管理している必要があります。または、現在腰痛患者を管理していない場合は、参加者は次の時点で治療を受けている必要があります。過去 1 か月に少なくとも 1 人の患者。 腰痛は、最後の脊椎肋骨の下縁と臀部の間の痛みとして定義され、下肢に関連する痛みを伴うまたは伴わない.
除外基準:
参加者は、インターネットにアクセスできない、またはインターネットへのアクセスが困難であると報告している場合、調査から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン教育プログラム
背中の痛みの管理に関する国際的な臨床診療ガイドラインからの情報と推奨事項に基づいてオンラインで提供される 6 週間の教育プログラム。
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介入グループは、国際的な臨床診療ガイドラインに従って腰痛管理に関する最新情報を含むオンライン教育プログラムを受け取ります。
プログラムの内容には、腰痛の評価、診断、治療に関する推奨事項が含まれています。
オンライン プログラムには 6 つの学習ユニットがあり、コンテンツはビデオ クラス、インフォグラフィック、テキスト、ウェブサイト、臨床例の形式で提供されます。
参加者は 6 週間以内にコースを完了する必要があり、自分のペースを設定できるようになります。
介入グループの参加者は、電子メールでログインとアクセス パスワードを受け取ります。
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介入なし：対照群
対照群は介入を受けず、通常の臨床実践に従うように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正後信念アンケート
時間枠：介入後 (無作為化の 6 週間後)
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このアンケートは、次の側面を評価する 25 の項目で構成されています: 職場および患者の社会生活における腰痛の結果、治療 (投薬、外科的処置、代替治療を含む)、腰痛の予後、腰痛の原因および診断方法。
各項目のスコアは、1 から 5 の範囲のリッカート スケールに従います。各項目は 1 を意味します。 2.同意しない; 3. 「賛成でも反対でもない」; 4. 「同意する」と 5; 「完全同意」。
アンケートの最終スコアを計算するために、リッカート スケールの各項目のスコアが -2 ～ 2 の範囲のスコアに変換されます。アンケートの合計スコアは -50 ～ 50 ポイントの範囲で、50 ポイントに最も近い値です。腰痛に関するより適切な信念を示します。
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介入後 (無作為化の 6 週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛に対する態度アンケート (Back-PAQ)
時間枠：介入後 (無作為化の 6 週間後)
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このアンケートの項目は、痛みに関連する行動や症状の回復についての信念など、腰痛に関連する一般的な側面で構成されています。
10 項目の短いバージョンのアンケートを使用します。
各項目は、5 点のリッカート スケールで採点されます。
アンケートの合計スコアは -20 から 20 の範囲で、値が低い (または 20 に近い) ほど、より適切な信念を示します。
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介入後 (無作為化の 6 週間後)
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画像検査に関する信念
時間枠：介入後 (無作為化の 6 週間後)
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画像検査に関する信念は、以前の研究 5 からの 2 つのステートメントを使用して測定されます。 Q2 - 「腰痛のある人は全員、脊椎の画像検査を受ける必要があります (例:
X 線、コンピューター断層撮影法または磁気共鳴画像法)」。
参加者は、「まったく同意しない」(1) から「非常に同意する」(5) までの 5 段階のリッカート尺度で、各ステートメントに同意することを示しました。
5 点のリッカート応答は、2 つのカテゴリに二分されます: 画像処方について正しい信念 (同意しない、または強く同意しない) と誤った信念 (同意も同意もしない、同意する、または強く同意する) です。
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介入後 (無作為化の 6 週間後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rafael Z Pinto, PhD、Universidade Federal de Minas Geral
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Diniz LM, Oliveira CB, Machado GC, Maher CG, Verhagen AP, Fernandes DAM, Franco MR, Souza TR, Pinto RZ. Effectiveness of brief patient information materials for promoting correct beliefs about imaging and inevitable consequences of low back pain: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Apr;36(4):527-537. doi: 10.1177/02692155211065974. Epub 2021 Dec 21.
- Fernandes DAM, Freire APCF, Santos JM, Lemes IR, Diniz LM, FRANCO, MR, Ocarino JM, Pinto RZ. The Modified Back Beliefs Questionnaire as a tool to screen for incorrect beliefs regarding back pain: Cross-cultural adaptation and measurement properties. International Journal of Osteopathic Medicine. 2022; 44: 9-15. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2022.04.001
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年7月28日
研究の完了 (実際)
2023年7月28日
試験登録日
最初に提出
2022年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月14日
最初の投稿 (実際)
2022年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月28日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。