- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05661968
Eficácia de um programa educacional online para mudar as crenças sobre dor nas costas em fisioterapeutas
Eficácia de um programa educacional on-line para mudar as crenças sobre dor nas costas em fisioterapeutas: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia de um programa educacional online para fisioterapeutas para mudar as crenças sobre dor nas costas. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o efeito de um programa educacional online para mudar as crenças sobre o manejo da dor nas costas em fisioterapeutas?
Um total de 106 fisioterapeutas serão recrutados para este estudo. Os participantes serão randomizados em dois grupos: grupo intervenção e grupo controle. O grupo de intervenção receberá um programa educacional on-line de 6 semanas, incluindo recomendações das diretrizes internacionais de prática clínica para o tratamento da dor nas costas. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção. Os resultados deste estudo incluem crenças sobre o manejo da dor nas costas e exames de imagem e serão avaliados no início e 6 semanas após a randomização.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rafael Z Pinto, PhD
- Número de telefone: +55 31 984498278
- E-mail: rafaelzp@ufmg.br
Estude backup de contato
- Nome: Daniela S Magalhães, PT
- Número de telefone: +55 31 981028703
- E-mail: dani_m152@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 31270-901
- Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para serem elegíveis, os participantes devem ser fisioterapeutas licenciados e tratar atualmente pacientes com dor lombar, independentemente da duração dos sintomas, em sua prática clínica ou, se não estiverem cuidando de pacientes com dor lombar, os participantes devem ter tratado em menos um paciente no último mês. A lombalgia será definida como dor localizada entre a borda inferior das últimas costelas vertebrais e a prega glútea, com ou sem dor referida ao membro inferior.
Critério de exclusão:
Serão excluídos do estudo os participantes que não tiverem acesso ou relatarem dificuldade de acesso à internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa educacional on-line
Um programa educacional de 6 semanas oferecido on-line com base em informações e recomendações das diretrizes internacionais de prática clínica para o tratamento da dor nas costas.
|
O grupo de intervenção receberá um programa educacional online, contendo informações atuais sobre o manejo da dor lombar de acordo com as diretrizes internacionais de prática clínica.
O conteúdo do programa inclui recomendações sobre avaliação, diagnóstico e tratamento da dor lombar.
O programa online possui 6 unidades de estudos, com o conteúdo oferecido nos formatos de videoaulas, infográficos, textos, sites e casos clínicos.
O participante deve concluir o curso em 6 semanas e poderá definir seu próprio ritmo.
Os participantes do grupo de intervenção receberão seu login e senha de acesso via e-mail.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção e será orientado a seguir sua prática clínica normalmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário modificado de crenças nas costas
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 6 semanas após a randomização)
|
Esse questionário é composto por 25 itens que avaliam os seguintes aspectos: desfechos da lombalgia no trabalho e na vida social do paciente, tratamento (incluindo medicamentos, procedimentos cirúrgicos, tratamentos alternativos), prognóstico da lombalgia, causas da lombalgia e métodos diagnósticos.
A pontuação de cada item segue uma escala Likert que varia de 1 a 5, onde cada item significa, 1. "Discordo Totalmente"; 2. Discordo; 3. "Não concordo nem discordo"; 4. "Concordo" e 5; "Totalmente de acordo".
Para calcular a pontuação final do questionário, a pontuação de cada item da escala Likert é transformada em uma pontuação que varia de -2 a 2. A pontuação total do questionário varia de -50 a 50 pontos, com valores mais próximos de 50 pontos indicam crenças mais adequadas em relação à dor lombar.
|
Pós-intervenção (ou seja, 6 semanas após a randomização)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Atitudes para Dor nas Costas (Back-PAQ)
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 6 semanas após a randomização)
|
Os itens deste questionário compreendem aspectos gerais relacionados à lombalgia, incluindo crenças sobre o comportamento relacionado à dor e a recuperação dos sintomas.
Será utilizada a versão curta do questionário com 10 itens.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total do questionário varia de -20 a 20, sendo que valores menores (ou mais próximos de 20) indicam crenças mais adequadas.
|
Pós-intervenção (ou seja, 6 semanas após a randomização)
|
Crenças sobre exames de imagem
Prazo: Pós-intervenção (ou seja, 6 semanas após a randomização)
|
As crenças em relação aos exames de imagem serão mensuradas por meio de duas afirmações de um estudo anterior5: Q1- 'Raio-X ou tomografia são necessários para obter o melhor atendimento médico para lombalgia'; Q2 - 'Todos com lombalgia devem fazer exames de imagem da coluna (ex.
radiografia, tomografia computadorizada ou ressonância magnética)'.
Os participantes indicaram sua concordância com cada afirmação em uma escala Likert de 5 pontos de 'Discordo totalmente' (1) a 'Concordo totalmente' (5).
As respostas Likert de 5 pontos serão dicotomizadas em duas categorias: crenças corretas (discordo ou discordo totalmente) e crenças incorretas (nem concordo nem discordo, concordo ou concordo totalmente) sobre a prescrição de imagens.
|
Pós-intervenção (ou seja, 6 semanas após a randomização)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael Z Pinto, PhD, Universidade Federal de Minas Geral
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Diniz LM, Oliveira CB, Machado GC, Maher CG, Verhagen AP, Fernandes DAM, Franco MR, Souza TR, Pinto RZ. Effectiveness of brief patient information materials for promoting correct beliefs about imaging and inevitable consequences of low back pain: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2022 Apr;36(4):527-537. doi: 10.1177/02692155211065974. Epub 2021 Dec 21.
- Fernandes DAM, Freire APCF, Santos JM, Lemes IR, Diniz LM, FRANCO, MR, Ocarino JM, Pinto RZ. The Modified Back Beliefs Questionnaire as a tool to screen for incorrect beliefs regarding back pain: Cross-cultural adaptation and measurement properties. International Journal of Osteopathic Medicine. 2022; 44: 9-15. https://doi.org/10.1016/j.ijosm.2022.04.001
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 60756422.6.0000.5149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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